- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06733896
SCM-lihas vapautuu potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Sternocleidomastoid-lihaspainepisteiden tehokkuus potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky
Sternocleidomastoid-oireyhtymä on usein ominaista lähetetty kipu muilla alueilla.
Kuten kaikki lihakset, SCM voi kehittää tiukkoja ja ei-supistuvia nauhoja, joita kutsutaan triggerpisteiksi ja jotka voivat viitata kipuun muualla.
SCM:n triggerpisteen viittausalueet ovat silmä ja otsa, pään takaosa (niskakyhmy), kaulan etuosa, poski ja pään sivu.
Liipaisupisteitä voidaan hoitaa suoralla manuaalisella hieronnalla, kuivaneulauksella tai verihiutalepitoisella plasmainjektiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky on tietyntyyppinen päänsärky, joka on peräisin kohdunkaulan selkärangasta ja on tyypillisesti krooninen.
International Headache Society (IHS) on määrittänyt CGH:n diagnostiset kriteerit, ja niitä on lainattu laajasti kirjallisuudessa.
CGH:n diagnoosi manuaalisella tutkimuksella on uudempi käytäntö.
Tietojemme mukaan CGH:n manuaalista diagnoosia ei ole suoritettu systemaattisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Makka, Saudi-Arabia
- Umm Al Qura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- CGH:n historia ≥ 3 kuukautta lähtötasolla 1, CGH ≥ 5 päivää kuukaudessa
- CGH-intensiteetti ≥3 (asteikko 0-10)
- Kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriö (kohdunkaulan nivelten arkuus ja/tai rajoittunut segmentaalinen liike)
- Selkeä ajallinen järjestys, joka yhdistää CGH:n lähteen niskaan: päänsärky, jota edeltää niskakipu, jäykkyys, liike ja/tai hankalat asennot
Poissulkemiskriteerit:
- Muut päänsäryt vuoden sisällä ilmoittautumisesta (esim. >1 päivänä kuukaudessa viimeisen vuoden aikana esiintynyt migreeni, lääkkeiden liikakäyttö, päivittäin, klusteri, temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön liittyvä päänsärky, poskiontelo, posttraumaattinen, kasvaimeen ja glaukoomaan liittyvä, takaraivoneuralgia, metabolinen/toksinen/päihteiden väärinkäyttöön liittyvä).
- Selkärangan manipuloiva hoito, hieronta tai liikuntahoito niska- tai päänsäryn hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana. Kaikki muut hoitomuodot lisensoidulta palveluntarjoajalta edellisen kuukauden aikana päänsäryn tai niskakivun vuoksi
- Tutkimushoitojen vasta-aiheet (esim. tulehdukselliset artropatiat, kohdunkaulan epävakaus, vaikea osteoporoosi, huimaus, huimaus)
- Päivittäiset resepti- tai reseptivapaat kipulääkkeet; kortikosteroidien käyttö edellisen kuukauden aikana
- Syöpä viimeisen viiden vuoden aikana
- korva ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Manuaalinen kohdunkaulan vetotekniikka ja muut
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
|
Akupisteinä käytettiin sternocleidomastoid-lihaksen keskipistettä, jossa hermojakauma oli runsasta, sekä sternocleidomastoid-lihaksen alku- ja loppukohtaa, jotka voivat lievittää paikallisia lihaskouristuksia ja edistää hermoravintoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan kaulakipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Tätä kipuasteikkoa käytetään yleisimmin. Henkilö arvioi kivunsa asteikolla 0–10 tai 0–5. Nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tai 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Nämä kivun voimakkuustasot voidaan arvioida alkuperäisen hoidon yhteydessä tai määräajoin hoidon jälkeen. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex -tasapainojärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Asennon stabiilisuuden arviointi, taso kahdeksan valittiin (stabiilimmalla tasolla), sitten valittiin stabiilisuuden testaustilan dynaaminen raja ja sitten kunkin potilaan tiedot asetettiin laitteeseen.
Potilasta kehotettiin yrittämään saavuttaa keskitetty sijainti laiturilla siirtämällä jalkojaan, kun alusta oli ohjelmoitu liikkumaan.
Näyttöön annettiin visuaalinen palaute, jolloin kohdistin liikkui suhteessa potilaiden jalkojen palautteeseen.
Kun kohdistin oli keskittynyt, lava pidettiin tasossa potilaan jalkojen alla, kun potilas seisoi mukavassa pystyssä olevassa asennossa
|
4 viikkoa
|
|
kaulan stabiilisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on kärsivällinen täydennetty, olosuhteita koskeva funktionaalinen tilan kyselylomake, jossa on 10 kohdetta, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys, jokainen esine pisteytettiin mahdollisella 0-5-arvolla suuremmalla Luku, joka osoittaa korkeamman itse ilmoittaman vammaisuuden tilan.
Tämän kyselylomakkeen pisteet voivat vaihdella välillä 0-50.
Prosentin laskemiseksi kerrotaan lopullinen arvo kahdella
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cervicogenic Headache
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .