- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06733896
SCM-muskel frigivet hos patienter med cervikogen hovedpine
10. februar 2025 opdateret af: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Effektiviteten af sternocleidomastoid muskeltrykpunkter hos patienter med cervikogen hovedpine
Sternocleidomastoid syndrom er ofte karakteriseret ved henvist smerte i andre områder.
Som alle muskler kan SCM udvikle stramme og ikke-sammentrækkende bånd kaldet triggerpunkter, der kan henvise smerte andre steder.
For SCM er triggerpunkts-henvisningsområderne øjet og panden, baghovedet (occiput), forsiden af nakken, kinden og siden af hovedet.
Triggerpunkter kan behandles ved direkte manuel massage, dry needling eller blodpladefattig plasmainjektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen hovedpine er en specifik type hovedpine, der stammer fra halshvirvelsøjlen og er typisk af kronisk karakter.
Diagnostiske kriterier for CGH er blevet fastlagt af International Headache Society (IHS) og er citeret omfattende i litteraturen.
Diagnose af CGH gennem manuel undersøgelse er en nyere praksis.
Så vidt vi ved, er der ikke udført systematisk gennemgang af manuel diagnose af CGH.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Makka, Saudi Arabien
- Umm Al Qura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med CGH ≥ 3 måneder ved baseline 1, ≥ 5 dage med CGH om måneden
- CGH intensitet ≥3 (0-10 skala)
- Cervikal rygsøjle dysfunktion (ømhed i cervikal led og/eller begrænset segmentel bevægelse)
- Klar tidssekvens, der forbinder kilden til CGH til nakken: hovedpine forudgået af nakkesmerter, stivhed, bevægelse og/eller akavede stillinger
Ekskluderingskriterier:
- Andre hovedpine inden for et år efter tilmelding (f.eks. migræne opstået på >1 dag om måneden i det sidste år, medicinoverforbrug, dagligt, cluster, temporomandibulær leddysfunktion relateret hovedpine, sinus, posttraumatisk, tumor- og glaukomrelateret, occipital neuralgi, metabolisk/toksisk/stofmisbrugsrelateret).
- Spinal manipulerende terapi, massage eller træningsterapi for nakkesmerter eller hovedpine i de foregående 3 måneder. Enhver anden form for pleje fra en autoriseret udbyder i den foregående måned for hovedpine eller nakkesmerter
- Kontraindikationer for at studere behandlinger (f.eks. inflammatoriske artropatier, cervikal ustabilitet, svær osteoporose, svimmelhed, svimmelhed)
- Daglig receptpligtig eller ikke-receptpligtig smertestillende medicin; kortikosteroidbrug i den foregående måned
- Kræft i de seneste fem år
- øre problem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Manuel cervikal trækteknik og andre
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
|
Midtpunktet af sternocleidomastoidmuskelen med rigelig nervefordeling og starten og endepunktet af sternocleidomastoidmusklen blev brugt som akupunkter, som kan lindre lokaliserede muskelspasmer og fremme nervernæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal nakkesmerter
Tidsramme: 4 uger
|
Visuel analog skala: Denne smerteskala bruges oftest. En person vurderer deres smerte på en skala fra 0 til 10 eller 0 til 5. nul betyder "ingen smerte", og 5 eller 10 betyder "den værst mulige smerte." Disse smerteintensitetsniveauer kan vurderes ved indledende behandling eller med jævne mellemrum efter behandling. |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System
Tidsramme: 4 uger
|
Evaluering af holdningsstabilitet, niveau otte blev valgt på det (det mest stabile niveau), derefter blev den dynamiske grænse for stabilitetstesttilstand valgt, og derefter blev dataene for hver patient indsat i enheden.
Patienten blev bedt om at forsøge at opnå en centreret position på platformen ved at bevæge deres fødder, når platformen var programmeret til at bevæge sig.
Visuel feedback blev givet på skærmen, hvor markøren bevæger sig i forhold til feedback fra patienternes fødder.
Når markøren var centreret, blev platformen holdt niveau under patientens fødder, mens patienten stod i en behagelig lodret position
|
4 uger
|
|
Halsstabilitetsindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Det er patientopfyldt, tilstandsspecifikt funktionelt statusspørgeskema med 10 genstande, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, sovende og rekreation, hvert emne scoret med en mulig 0-5 værdi med den større Antal, der angiver en højere selvrapporteret handicapstatus.
Resultatet på dette spørgeskema kan variere fra 0-50.
For at beregne en procentdel skal du blot multiplicere den endelige værdi med to
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2024
Først opslået (Faktiske)
13. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cervicogenic Headache
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .