- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06733896
Uwalnianie mięśni SCM u pacjentów z szyjnym bólem głowy
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Skuteczność punktów nacisku mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego u pacjentów z szyjnym bólem głowy
Zespół mostkowo-obojczykowo-sutkowy często charakteryzuje się przeniesionym bólem w innych obszarach.
Podobnie jak w przypadku wszystkich mięśni, w SCM mogą rozwinąć się ciasne i niekurczące się pasma zwane punktami spustowymi, które mogą skierować ból gdzie indziej.
W przypadku SCM obszarami skierowania punktu spustowego są oko i czoło, tył głowy (potylica), przód szyi, policzek i bok głowy.
Punkty spustowe można leczyć za pomocą bezpośredniego masażu ręcznego, igłowania na sucho lub wstrzykiwania osocza ubogopłytkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyjnopochodny ból głowy to specyficzny rodzaj bólu głowy, który ma swoje źródło w odcinku szyjnym kręgosłupa i ma zazwyczaj charakter przewlekły.
Kryteria diagnostyczne CGH zostały ustalone przez Międzynarodowe Towarzystwo Bólu Głowy (IHS) i są szeroko cytowane w literaturze.
Diagnozowanie CGH poprzez badanie manualne jest nowszą praktyką.
Według naszej wiedzy nie przeprowadzono systematycznego przeglądu ręcznej diagnostyki CGH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Makka, Arabia Saudyjska
- Umm Al Qura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Historia CGH ≥ 3 miesiące na początku badania, ≥ 5 dni CGH w miesiącu
- Intensywność CGH ≥3 (skala 0-10)
- Dysfunkcja odcinka szyjnego kręgosłupa (tkliwość stawu szyjnego i/lub ograniczenie ruchomości segmentowej)
- Wyraźna sekwencja czasowa łącząca źródło CGH z szyją: ból głowy poprzedzony bólem szyi, sztywność, ruch i/lub niezręczna postawa
Kryteria wykluczenia:
- Inne bóle głowy w ciągu roku od rejestracji (np. migrena występująca > 1 dzień w miesiącu w ciągu ostatniego roku, nadużywanie leków, codzienne, klasterowe, bóle głowy związane z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego, zatokowe, pourazowe, związane z nowotworem i jaskrą, nerwoból potyliczny, związany z metabolizmem/toksycznym/nadużywaniem substancji).
- Terapia manipulacyjna kręgosłupa, masaż lub terapia ruchowa w przypadku bólu szyi lub bólów głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wszelkie inne rodzaje opieki świadczone przez licencjonowanego usługodawcę w poprzednim miesiącu w przypadku bólów głowy lub szyi
- Przeciwwskazania do badania leczenia (np. artropatie zapalne, niestabilność odcinka szyjnego, ciężka osteoporoza, zawroty głowy, zawroty głowy)
- Codzienne leki przeciwbólowe na receptę lub bez recepty; stosowanie kortykosteroidów w poprzednim miesiącu
- Rak w ciągu ostatnich pięciu lat
- problem z uchem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Technika ręcznej trakcji szyjnej i inne
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
Punkt środkowy mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego z obfitym rozmieszczeniem nerwów oraz początek i koniec mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego wykorzystano jako punkty akupunkturowe, które mogą łagodzić miejscowe skurcze mięśni i wspomagać odżywianie nerwów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból szyjki szyjnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa: ta skala bólu jest najczęściej stosowana. Osoba ocenia ból w skali od 0 do 10 lub 0 do 5. Zero oznacza „brak bólu”, a 5 lub 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. Te poziomy intensywności bólu można ocenić po początkowym leczeniu lub okresowo po leczeniu. |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi biodex
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena stabilności postawy, poziom Eight został wybrany na (najbardziej stabilny poziom), wówczas wybrano dynamiczny limit trybu testowania stabilności, a następnie dane każdego pacjenta wprowadzono do urządzenia.
Pacjent został poinstruowany, aby spróbować osiągnąć wyśrodkowaną pozycję na platformie, poruszając stóp, po zaprogramowaniu platformy do poruszania się.
Na ekranie przekazano wizualne informacje zwrotne, a kursor poruszał się w odniesieniu do informacji zwrotnej z stóp pacjentów.
Po wyśrodkowaniu kursora platforma była utrzymywana na poziomie pod stopami pacjenta, podczas gdy pacjent stał w wygodnej pozycji pionowej
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik stabilności szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to ukończony przez pacjenta kwestionariusz statusu funkcjonalnego specyficznego dla stanu z 10 pozycjami, w tym ból, opieka osobista, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, jazda, spanie i rekreacja, każdy przedmiot z możliwą wartością 0-5 z większą Liczba wskazująca wyższy status niepełnosprawności.
Wynik tego kwestionariusza może wynosić od 0-50.
Aby obliczyć procent, po prostu pomnoż wartość końcową przez dwa
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cervicogenic Headache
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .