- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06733896
Muscle SCM libéré chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes
L'efficacité des points de pression du muscle sternocléidomastoïdien chez les patients souffrant de céphalées cervicogéniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Makka, Arabie Saoudite
- Umm Al Qura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Antécédents de CGH ≥ 3 mois au départ 1, ≥ 5 jours de CGH par mois
- Intensité CGH ≥3 (échelle 0-10)
- Dysfonctionnement de la colonne cervicale (sensibilité de l'articulation cervicale et/ou mouvement segmentaire restreint)
- Séquence temporelle claire reliant la source de CGH au cou : maux de tête précédés de douleurs cervicales, de raideurs, de mouvements et/ou de postures inconfortables
Critères d'exclusion :
- Autres maux de tête dans l'année suivant l'inscription (par ex. migraine survenant plus d'un jour par mois au cours de l'année écoulée, surconsommation de médicaments, quotidienne, en grappe, maux de tête liés à un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, sinus, post-traumatiques, liés à une tumeur et au glaucome, névralgie occipitale, métabolique/toxique/liée à l'abus de substances).
- Thérapie de manipulation de la colonne vertébrale, massage ou thérapie par l'exercice pour les douleurs au cou ou les maux de tête au cours des 3 mois précédents. Tout autre type de soins prodigués par un prestataire agréé au cours du mois précédent pour des maux de tête ou des douleurs au cou
- Contre-indications aux traitements à l'étude (par exemple, arthropathies inflammatoires, instabilité cervicale, ostéoporose sévère, vertiges, étourdissements)
- Analgésiques quotidiens sur ordonnance ou en vente libre ; utilisation de corticostéroïdes au cours du mois précédent
- Cancer au cours des cinq dernières années
- problème d'oreille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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Technique manuelle de traction cervicale et autres
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Expérimental: groupe d'étude
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Le point médian du muscle sternocléidomastoïdien avec une distribution nerveuse abondante ainsi que le début et la fin du muscle sternocléidomastoïdien ont été utilisés comme points d'acupuncture, ce qui peut soulager les spasmes musculaires localisés et favoriser la nutrition nerveuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur au cou col utérin
Délai: 4 semaines
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Échelle visuelle analogique: cette échelle de douleur est le plus couramment utilisée. Une personne évalue sa douleur sur une échelle de 0 à 10 ou 0 à 5. Zéro signifie «aucune douleur» et 5 ou 10 signifie «la pire douleur possible». Ces niveaux d'intensité de la douleur peuvent être évalués lors du traitement initial, ou périodiquement après le traitement. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre biodex
Délai: 4 semaines
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Évaluation de la stabilité de la posture, le niveau huit a été sélectionné au (niveau le plus stable), puis la limite dynamique du mode de test de stabilité a été sélectionnée, puis les données de chaque patient ont été insérées dans l'appareil.
Le patient a été invité à essayer d'atteindre une position centrée sur la plate-forme en se déplaçant les pieds, une fois que la plate-forme a été programmée pour se déplacer.
Une rétroaction visuelle a été fournie à l'écran, le curseur se déplaçant par rapport à la rétroaction des pieds des patients.
Une fois le curseur centré, la plate-forme était maintenue au niveau des pieds du patient pendant que le patient se tenait en position verticale confortable
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4 semaines
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indice de stabilité du cou
Délai: 4 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire sur l'état fonctionnel complété par un patient avec 10 éléments, notamment la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, chaque élément marqué avec une valeur de 0 à 5 possible avec le plus grand Nombre indiquant un statut d'invalidité autodéclaré plus élevé.
Le score sur ce questionnaire peut aller de 0 à 50.
Afin de calculer un pourcentage, multipliez simplement la valeur finale par deux
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cervicogenic Headache
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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