- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733896
Músculo SCM liberado en pacientes con cefalea cervicogénica
10 de febrero de 2025 actualizado por: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
La eficacia de los puntos de presión del músculo esternocleidomastoideo en pacientes con cefalea cervicogénica
El síndrome esternocleidomastoideo suele caracterizarse por dolor referido en otras zonas.
Como todos los músculos, el SCM puede desarrollar bandas tensas y que no se contraen llamadas puntos gatillo que pueden derivar el dolor a otra parte.
Para el SCM, las áreas de referencia de los puntos gatillo son el ojo y la frente, la parte posterior de la cabeza (occipital), la parte frontal del cuello, las mejillas y los lados de la cabeza.
Los puntos gatillo se pueden tratar mediante masaje manual directo, punción seca o inyección de plasma pobre en plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica es un tipo específico de dolor de cabeza que se origina en la columna cervical y suele ser de naturaleza crónica.
Los criterios diagnósticos para la CGH han sido establecidos por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza (IHS) y se citan ampliamente en la literatura.
El diagnóstico de CGH mediante examen manual es una práctica más reciente.
Hasta donde sabemos, no se ha realizado ninguna revisión sistemática del diagnóstico manual de CGH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Makka, Arabia Saudita
- Umm Al Qura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de CGH ≥ 3 meses al inicio 1, ≥5 días de CGH por mes
- Intensidad CGH ≥3 (escala 0-10)
- Disfunción de la columna cervical (sensibilidad en las articulaciones cervicales y/o movimiento segmentario restringido)
- Secuencia temporal clara que vincula la fuente de CGH con el cuello: dolor de cabeza precedido por dolor de cuello, rigidez, movimiento y/o posturas incómodas.
Criterios de exclusión:
- Otros dolores de cabeza dentro del año posterior a la inscripción (p. ej. migraña que ocurre >1 día por mes en el último año, uso excesivo de medicación, cefaleas diarias, en racimos, relacionadas con disfunción de la articulación temporomandibular, sinusales, postraumáticas, relacionadas con tumores y glaucoma, neuralgia occipital, relacionadas con metabólico/tóxico/abuso de sustancias).
- Terapia de manipulación espinal, masajes o terapia de ejercicios para el dolor de cuello o dolores de cabeza en los 3 meses anteriores. Cualquier otro tipo de atención brindada por un proveedor autorizado durante el mes anterior para dolores de cabeza o de cuello.
- Contraindicaciones para los tratamientos del estudio (p. ej., artropatías inflamatorias, inestabilidad cervical, osteoporosis grave, vértigo, mareos)
- Analgésicos diarios con o sin receta; uso de corticosteroides en el mes anterior
- Cáncer en los últimos cinco años
- problema de oído
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
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Técnica de Tracción Cervical Manual y otras
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Experimental: grupo de estudio
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El punto medio del músculo esternocleidomastoideo con abundante distribución nerviosa y el inicio y final del músculo esternocleidomastoideo se utilizaron como puntos de acupuntura, que pueden aliviar los espasmos musculares localizados y promover la nutrición nerviosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de cuello cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Escala analógica visual: esta escala de dolor se usa más comúnmente. Una persona califica su dolor en una escala de 0 a 10 o 0 a 5. Cero significa "sin dolor", y 5 o 10 significa "el peor dolor posible". Estos niveles de intensidad del dolor pueden evaluarse tras el tratamiento inicial, o periódicamente después del tratamiento. |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de balance de biodex
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluación de la estabilidad de la postura, el nivel ocho se seleccionó en el (el nivel más estable), luego se seleccionó el límite dinámico del modo de prueba de estabilidad y luego se insertaron los datos de cada paciente en el dispositivo.
Se le indicó al paciente que intentara lograr una posición centrada en la plataforma moviendo sus pies, una vez que la plataforma se programó para moverse.
La retroalimentación visual se proporcionó en la pantalla, con el cursor moviéndose en relación con la retroalimentación de los pies de los pacientes.
Una vez que el cursor se había centrado, la plataforma se mantuvo nivelado debajo de los pies del paciente mientras el paciente estaba parado en una posición vertical cómoda
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4 semanas
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Índice de estabilidad del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es un cuestionario de estado funcional específico de la condición de la condición de la condición con 10 elementos que incluyen dolor, cuidado personal, elevación, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación, cada elemento obtenido con un posible valor de 0-5 con el mayor valor con el mayor número que indica un estado de discapacidad autoinformado más alto.
El puntaje en este cuestionario puede variar de 0-50.
Para calcular un porcentaje, simplemente multiplique el valor final por dos
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cervicogenic Headache
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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