- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06733896
SCM-muskel frigjort hos pasienter med cervikogen hodepine
10. februar 2025 oppdatert av: Hanan Hosny M Battesha, Al-Zaytoonah University of Jordan
Effektiviteten av sternocleidomastoid muskeltrykkpunkter hos pasienter med cervikogen hodepine
Sternocleidomastoid syndrom er ofte preget av refererte smerter i andre områder.
Som alle muskler, kan SCM utvikle stramme og ikke-sammentrekkende bånd kalt triggerpunkter som kan henvise til smerte andre steder.
For SCM er triggerpunkthenvisningsområdene øyet og pannen, bakhodet (bakhodet), forsiden av nakken, kinnet og siden av hodet.
Triggerpunkter kan behandles med direkte manuell massasje, dry needling eller blodplatefattig plasmainjeksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine er en spesifikk type hodepine som stammer fra cervikal ryggraden og er typisk kronisk av natur.
Diagnostiske kriterier for CGH er etablert av International Headache Society (IHS) og er mye sitert i litteraturen.
Diagnostisering av CGH gjennom manuell undersøkelse er en nyere praksis.
Så vidt vi vet er det ikke utført noen systematisk gjennomgang av manuell diagnose av CGH.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Makka, Saudi-Arabia
- Umm Al Qura University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Historie med CGH ≥ 3 måneder ved baseline 1, ≥ 5 dager med CGH per måned
- CGH-intensitet ≥3 (skala 0-10)
- Cervikal ryggradsdysfunksjon (ømhet i cervikal ledd og/eller begrenset segmentbevegelse)
- Tydelig tidssekvens som knytter kilden til CGH til nakken: hodepine etterfulgt av nakkesmerter, stivhet, bevegelse og/eller vanskelige stillinger
Ekskluderingskriterier:
- Annen hodepine innen ett år etter påmelding (f.eks. migrene oppstått på >1 dag per måned det siste året, overforbruk av medisiner, daglig, klynge, kjeveleddsfunksjonsrelatert hodepine, bihuler, posttraumatisk, tumor- og glaukomrelatert, occipital neuralgi, metabolsk/toksisk/rusrelatert).
- Spinal manipulerende terapi, massasje eller treningsterapi for nakkesmerter eller hodepine de siste 3 månedene. Alle andre typer omsorg fra en lisensiert leverandør i forrige måned for hodepine eller nakkesmerter
- Kontraindikasjoner for å studere behandlinger (f.eks. inflammatoriske artropatier, cervikal ustabilitet, alvorlig osteoporose, vertigo, svimmelhet)
- Daglig reseptbelagte eller reseptfrie smertestillende medisiner; kortikosteroidbruk forrige måned
- Kreft de siste fem årene
- øreproblem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
Manuell Cervical Traction Technique og andre
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
|
Midtpunktet av sternocleidomastoidmuskelen med rikelig nervefordeling og begynnelse og endepunkt av sternocleidomastoidmuskelen ble brukt som akupunktur, som kan lindre lokaliserte muskelspasmer og fremme nervernæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i livmorhalsen
Tidsramme: 4 uker
|
Visuell analog skala: Denne smerteskalaen er mest brukt. En person vurderer smertene sine på en skala fra 0 til 10 eller 0 til 5. Null betyr "ingen smerter", og 5 eller 10 betyr "den verste mulige smerten." Disse smerteintensitetsnivåene kan vurderes ved innledende behandling, eller med jevne mellomrom etter behandling. |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: 4 uker
|
Vurdering av holdningsstabilitet, nivå åtte ble valgt på (det mest stabile nivået), deretter ble den dynamiske grensen for stabilitetstestingsmodus valgt, og deretter ble dataene til hver pasient satt inn i enheten.
Pasienten ble bedt om å prøve å oppnå en sentrert stilling på plattformen ved å bevege føttene, når plattformen var programmert til å bevege seg.
Visuell tilbakemelding ble gitt på skjermen, med markøren som beveget seg i forhold til tilbakemeldingene fra pasientenes føtter.
Når markøren hadde vært sentrert, ble plattformen holdt nivå under pasientens føtter mens pasienten sto i en behagelig oppreist stilling
|
4 uker
|
|
Halstabilitetsindeks
Tidsramme: 4 uker
|
Det er pasient-fullført, tilstandsspesifikt funksjonell status spørreskjema med 10 elementer inkludert smerter, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, sove og rekreasjon, hver gjenstand scoret med en mulig 0-5-verdi med større Antall som indikerer en høyere selvrapportert funksjonshemmingsstatus.
Poengsummen på dette spørreskjemaet kan variere fra 0-50.
For å beregne en prosentandel, multipliserer du bare den endelige verdien med to
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cervicogenic Headache
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .