- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06734650
Model hlubokého učení pro predikci změn pulzního tlaku na základě periferních žilních křivek
12. prosince 2024 aktualizováno: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Vývoj a ověření variace pulsního tlaku založeného na periferních žilních vlnách Výpočet modelu hlubokého učení
Kolísání pulzního tlaku je monitorovací index, který udává odpověď na tekutinovou terapii u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci, a používá se jako referenční hodnota pro pacienty s nestabilními hemodynamickými stavy.
Je však invazivní, protože k jejímu odběru vyžaduje arteriální punkci.
V předchozí studii vyšetřovatelů výzkumníci vyvinuli a ověřili model umělé inteligence, který předpovídá kolísání mrtvicového objemu v reálném čase pouze za použití centrálního tvaru vlny žilního tlaku.
Nicméně, protože velká žíla, jako je jugulární žíla, musí být proražena, aby se shromáždila centrální žilní tlaková křivka, je stále invazivní a její klinická užitečnost je nízká.
Proto v této studii výzkumníci shromáždili křivky z periferních žil, které jsou méně invazivní a mohou mít širokou škálu aplikací, protože je mají všichni chirurgičtí pacienti.
Cílem výzkumných pracovníků bylo vyvinout a ověřit model umělé inteligence, který předpovídá kolísání pulsního tlaku získané z periferních žilních křivek.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii výzkumníci shromáždili křivky z periferních žil, které jsou méně invazivní a mohou mít širokou škálu aplikací, protože je mají všichni chirurgičtí pacienti.
Cílem výzkumných pracovníků bylo vyvinout a ověřit model umělé inteligence, který předpovídá kolísání pulsního tlaku získané z periferních žilních křivek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefonní číslo: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Studijní místa
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní k elektivní hepatektomii v celkové anestezii
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří před účastí v této studii dobrovolně souhlasili a podepsali písemný informovaný souhlas
- Dospělý ve věku 19 let nebo starší
- Fyzická třída Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3
- Pacienti plánovaní k elektivní hepatektomii v celkové anestezii
- Pacienti, kteří vyžadují monitorování arteriálního tlaku a další periferní žilní přístup pro rutinní přípravu na anestezii
- Nekuřáci s normální funkcí plic
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abnormálními nálezy na elektrokardiogramu před operací
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit periferní žilní punkci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina sběru periferních křivek
|
Periferní venózní tlaková vlna se shromažďuje připojením tlakového snímače, který se právě používá, k umístěné centrální žilní linii.
Kromě toho změna pulzního tlaku nebo hodnota změny zdvihového objemu, kterou lze získat z arteriálního katétru.
Toto extrahuje lékařské záznamy a informace o biologických signálech subjektů registrovaných prostřednictvím dříve schválené studie „Zřízení registru biologických signálů a klinických informací pro vývoj algoritmu monitorování pacientů“ (B-2202-738-401).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání pulzního tlaku
Časové okno: intraoperační období
|
z arteriálního průběhu
|
intraoperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- B-2411-936-303
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr periferních křivek
-
[Redacted]ZadrženoVčasná studie proveditelnosti pro periferní-5 CTO křížový systém v podkolenních tepnách (RESTOR-BTK)Onemocnění periferních tepen | Okluzivní onemocnění periferních tepen | PODLOŽKA | PAD - Onemocnění periferních tepen | Chronické totální okluze | Okluze tepny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.DokončenoOnemocnění periferních tepen | Okluze periferní tepnySpojené státy
-
ID3 MedicalAktivní, ne náborOnemocnění periferních tepenBelgie, Francie
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.NáborPeriferní skórování Lékem potažený balónek v léčbě hemodialýzy arteriovenózní stenózy píštěle (SCDB)Stenóza arteriovenózní píštěleČína
-
Novar CorporationDokončenoProgrese krátkozrakostiArgentina
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Marc Bosiers, MDDokončenoTorakoabdominální aneuryzma aorty, bez zmínky o ruptuře | Aneuryzma břišní aorty, bez zmínky o ruptuřeNěmecko
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupNáborOnemocnění periferních tepenSpojené státy