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Deep-Learning-Modell zur Vorhersage einer periphervenösen Wellenform-basierten Pulsdruckschwankung

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Entwicklung und Validierung eines Deep-Learning-Modells zur Berechnung der Pulsdruckvariation auf der Basis peripherer venöser Wellenformen

Die Pulsdruckschwankung ist ein Überwachungsindex, der die Reaktion auf die Flüssigkeitstherapie bei Patienten unter mechanischer Beatmung anzeigt und als Referenz für Patienten mit instabilen hämodynamischen Zuständen dient. Es ist jedoch invasiv, da zur Sammlung eine arterielle Punktion erforderlich ist. In einer früheren Studie der Forscher entwickelten und verifizierten die Forscher ein Modell der künstlichen Intelligenz, das die Variation des Schlagvolumens in Echtzeit vorhersagt und dabei nur die zentralvenöse Druckwellenform verwendet. Da jedoch eine große Vene wie die Halsvene punktiert werden muss, um die zentralvenöse Druckwellenform zu erfassen, ist sie immer noch invasiv und ihr klinischer Nutzen ist gering. Daher haben die Forscher in dieser Studie Wellenformen aus peripheren Venen gesammelt, die weniger invasiv sind und ein breites Anwendungsspektrum bieten können, da sie bei allen chirurgischen Patienten vorhanden sind. Ziel der Forscher war es, ein Modell der künstlichen Intelligenz zu entwickeln und zu verifizieren, das Pulsdruckschwankungen vorhersagt, die aus peripheren venösen Wellenformen gewonnen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie sammelten die Forscher Wellenformen aus peripheren Venen, die weniger invasiv sind und ein breites Anwendungsspektrum bieten können, da sie bei allen chirurgischen Patienten vorhanden sind. Ziel der Forscher war es, ein Modell der künstlichen Intelligenz zu entwickeln und zu verifizieren, das Pulsdruckschwankungen vorhersagt, die aus peripheren venösen Wellenformen gewonnen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republik von, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine elektive Hepatektomie unter Vollnarkose geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die vor der Teilnahme an dieser Studie freiwillig zugestimmt und die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Erwachsener ab 19 Jahren
  • Sportunterricht der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1-3
  • Patienten, bei denen eine elektive Hepatektomie unter Vollnarkose geplant ist
  • Patienten, die eine Überwachung des arteriellen Drucks und einen zusätzlichen periphervenösen Zugang zur routinemäßigen Anästhesievorbereitung benötigen
  • Nichtraucher mit normaler Lungenfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit auffälligen Befunden im Elektrokardiogramm vor der Operation
  • Patienten, bei denen eine periphere Venenpunktion nicht möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sammlungsgruppe für periphere Wellenformen
  1. Variation des peripheren venösen Drucks
  2. Variation des Schlagvolumens
  3. Pulsdruckvariation
  4. Pleth-Variabilitätsindex
Sonstiges: Sammlung peripherer Wellenformen
Die Wellenform des periphervenösen Drucks wird erfasst, indem ein aktuell verwendeter Druckwandler an die zentralvenöse Leitung angeschlossen wird. Darüber hinaus der Wert der Pulsdruckschwankung oder der Schlagvolumenschwankung, der über den Arterienkatheter ermittelt werden kann. Dadurch werden die Krankenakten und Biosignalinformationen der Probanden extrahiert, die im Rahmen der zuvor genehmigten Studie „Einrichtung eines Biosignal- und klinischen Informationsregisters für die Entwicklung von Patientenüberwachungsalgorithmen“ (B-2202-738-401) registriert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsdruckschwankung
Zeitfenster: intraoperative Phase
aus der arteriellen Wellenform
intraoperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2411-936-303

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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