- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06734650
Modèle d'apprentissage profond pour prédire une variation de pression de pouls basée sur la forme d'onde veineuse périphérique
12 décembre 2024 mis à jour par: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Développement et validation d'un modèle d'apprentissage profond de calcul de variation de pression de pouls basé sur la forme d'onde veineuse périphérique
La variation de la pression pulsée est un indice de surveillance qui indique la réponse à la fluidothérapie chez les patients sous ventilation mécanique et est utilisée comme référence pour les patients présentant des conditions hémodynamiques instables.
Cependant, elle est invasive car elle nécessite une ponction artérielle pour la prélever.
Dans une étude précédente menée par les enquêteurs, les enquêteurs ont développé et vérifié un modèle d'intelligence artificielle qui prédit la variation du volume systolique, en temps réel en utilisant uniquement la forme d'onde de la pression veineuse centrale.
Cependant, étant donné qu'une grosse veine telle que la veine jugulaire doit être percée pour collecter la forme d'onde de pression veineuse centrale, elle reste invasive et son utilité clinique est faible.
Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs ont collecté des formes d'onde provenant de veines périphériques qui sont moins invasives et peuvent avoir un large éventail d'applications car tous les patients chirurgicaux en ont.
Les enquêteurs visaient à développer et à vérifier un modèle d'intelligence artificielle qui prédit la variation de la pression pulsée obtenue à partir des formes d'onde veineuses périphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs ont collecté des formes d'onde provenant de veines périphériques qui sont moins invasives et peuvent avoir un large éventail d'applications car tous les patients chirurgicaux en ont.
Les enquêteurs visaient à développer et à vérifier un modèle d'intelligence artificielle qui prédit la variation de la pression pulsée obtenue à partir des formes d'onde veineuses périphériques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Lieux d'étude
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Gyunggi-do
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Seongnam-si, Gyunggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients devant subir une hépatectomie élective sous anesthésie générale
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant volontairement accepté et signé le formulaire de consentement éclairé écrit avant de participer à cette étude
- Adulte âgé de 19 ans ou plus
- Classe physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
- Patients devant subir une hépatectomie élective sous anesthésie générale
- Patients nécessitant une surveillance de la pression artérielle et un accès veineux périphérique supplémentaire pour la préparation de l'anesthésie de routine
- Non-fumeurs ayant une fonction pulmonaire normale
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des résultats anormaux à l'électrocardiogramme avant la chirurgie
- Patients ne pouvant pas subir une ponction veineuse périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de collecte de formes d'onde périphériques
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La forme d'onde de pression veineuse périphérique est collectée en connectant un transducteur de pression actuellement utilisé à la ligne veineuse centrale placée.
De plus, la valeur de variation de la pression pulsée ou de variation du volume systolique peut être obtenue à partir du cathéter artériel.
Cela extrait les dossiers médicaux et les informations sur les biosignaux des sujets enregistrés dans le cadre de l'étude précédemment approuvée « Établissement d'un registre de biosignaux et d'informations cliniques pour le développement d'un algorithme de surveillance des patients » (B-2202-738-401).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la pression pulsée
Délai: période peropératoire
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à partir de la forme d'onde artérielle
|
période peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2411-936-303
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .