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Modèle d'apprentissage profond pour prédire une variation de pression de pouls basée sur la forme d'onde veineuse périphérique

12 décembre 2024 mis à jour par: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Développement et validation d'un modèle d'apprentissage profond de calcul de variation de pression de pouls basé sur la forme d'onde veineuse périphérique

La variation de la pression pulsée est un indice de surveillance qui indique la réponse à la fluidothérapie chez les patients sous ventilation mécanique et est utilisée comme référence pour les patients présentant des conditions hémodynamiques instables. Cependant, elle est invasive car elle nécessite une ponction artérielle pour la prélever. Dans une étude précédente menée par les enquêteurs, les enquêteurs ont développé et vérifié un modèle d'intelligence artificielle qui prédit la variation du volume systolique, en temps réel en utilisant uniquement la forme d'onde de la pression veineuse centrale. Cependant, étant donné qu'une grosse veine telle que la veine jugulaire doit être percée pour collecter la forme d'onde de pression veineuse centrale, elle reste invasive et son utilité clinique est faible. Par conséquent, dans cette étude, les enquêteurs ont collecté des formes d'onde provenant de veines périphériques qui sont moins invasives et peuvent avoir un large éventail d'applications car tous les patients chirurgicaux en ont. Les enquêteurs visaient à développer et à vérifier un modèle d'intelligence artificielle qui prédit la variation de la pression pulsée obtenue à partir des formes d'onde veineuses périphériques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs ont collecté des formes d'onde provenant de veines périphériques qui sont moins invasives et peuvent avoir un large éventail d'applications car tous les patients chirurgicaux en ont. Les enquêteurs visaient à développer et à vérifier un modèle d'intelligence artificielle qui prédit la variation de la pression pulsée obtenue à partir des formes d'onde veineuses périphériques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Insun Park, M.D./Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 82317877499
  • E-mail: pis121@hanmail.net

Lieux d'étude

    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir une hépatectomie élective sous anesthésie générale

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant volontairement accepté et signé le formulaire de consentement éclairé écrit avant de participer à cette étude
  • Adulte âgé de 19 ans ou plus
  • Classe physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
  • Patients devant subir une hépatectomie élective sous anesthésie générale
  • Patients nécessitant une surveillance de la pression artérielle et un accès veineux périphérique supplémentaire pour la préparation de l'anesthésie de routine
  • Non-fumeurs ayant une fonction pulmonaire normale

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des résultats anormaux à l'électrocardiogramme avant la chirurgie
  • Patients ne pouvant pas subir une ponction veineuse périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de collecte de formes d'onde périphériques
  1. Variation de la pression veineuse périphérique
  2. Variation du volume de course
  3. Variation de la pression pulsée
  4. Indice de variabilité de Pleth
La forme d'onde de pression veineuse périphérique est collectée en connectant un transducteur de pression actuellement utilisé à la ligne veineuse centrale placée. De plus, la valeur de variation de la pression pulsée ou de variation du volume systolique peut être obtenue à partir du cathéter artériel. Cela extrait les dossiers médicaux et les informations sur les biosignaux des sujets enregistrés dans le cadre de l'étude précédemment approuvée « Établissement d'un registre de biosignaux et d'informations cliniques pour le développement d'un algorithme de surveillance des patients » (B-2202-738-401).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la pression pulsée
Délai: période peropératoire
à partir de la forme d'onde artérielle
période peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2411-936-303

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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