- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06734650
Diep leermodel voor het voorspellen van een perifere veneuze golfvormgebaseerde pulsdrukvariatie
12 december 2024 bijgewerkt door: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Ontwikkeling en validatie van een op perifere veneuze golfvorm gebaseerd pulsdrukvariatieberekeningsmodel voor diep leren
Pulsdrukvariatie is een monitoringindex die de respons op vloeistoftherapie aangeeft bij patiënten die mechanische beademing krijgen, en wordt gebruikt als referentie voor patiënten met onstabiele hemodynamische aandoeningen.
Het is echter invasief omdat er een arteriële punctie voor nodig is om het te verzamelen.
In een eerder onderzoek door de onderzoekers ontwikkelden en verifiëren de onderzoekers een kunstmatige-intelligentiemodel dat de variatie in het slagvolume voorspelt, in realtime met alleen de centrale veneuze drukgolfvorm.
Omdat een grote ader, zoals de halsader, moet worden aangeprikt om de centrale veneuze drukgolfvorm op te vangen, is deze echter nog steeds invasief en is de klinische bruikbaarheid ervan laag.
Daarom verzamelden de onderzoekers in dit onderzoek golfvormen van perifere aderen die minder invasief zijn en een breed scala aan toepassingen kunnen hebben, omdat alle chirurgische patiënten deze hebben.
De onderzoekers wilden een model voor kunstmatige intelligentie ontwikkelen en verifiëren dat de variatie in de polsdruk voorspelt die wordt verkregen uit perifere veneuze golfvormen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie verzamelden de onderzoekers golfvormen van perifere aderen die minder invasief zijn en een breed scala aan toepassingen kunnen hebben omdat alle chirurgische patiënten deze hebben.
De onderzoekers wilden een model voor kunstmatige intelligentie ontwikkelen en verifiëren dat de variatie in de polsdruk voorspelt die wordt verkregen uit perifere veneuze golfvormen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefoonnummer: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Studie Locaties
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een electieve hepatectomie onder algemene anesthesie moeten ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die vrijwillig akkoord gingen en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden voordat ze aan dit onderzoek deelnamen
- Volwassene van 19 jaar of ouder
- Fysieke klasse van de American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
- Patiënten die een electieve hepatectomie onder algemene anesthesie moeten ondergaan
- Patiënten die monitoring van de arteriële druk en aanvullende perifere veneuze toegang nodig hebben voor routinematige voorbereiding van de anesthesie
- Niet-rokers met normale longfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met abnormale bevindingen op het elektrocardiogram vóór de operatie
- Patiënten die geen perifere veneuze punctie kunnen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verzamelgroep voor perifere golfvormen
|
De perifere veneuze drukgolfvorm wordt verzameld door een druktransducer die momenteel in gebruik is, aan te sluiten op de geplaatste centrale veneuze lijn.
Daarnaast de waarde van de pulsdrukvariatie of slagvolumevariatie die kan worden verkregen via de arteriële katheter.
Hierbij worden de medische dossiers en biosignaalinformatie geëxtraheerd van de proefpersonen die zijn geregistreerd via de eerder goedgekeurde studie 'Oprichting van een biosignaal- en klinische informatieregistratie voor de ontwikkeling van een algoritme voor patiëntmonitoring' (B-2202-738-401).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van de polsdruk
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
|
van de arteriële golfvorm
|
intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-2411-936-303
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .