- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06734650
Model głębokiego uczenia się do przewidywania zmian ciśnienia tętna na podstawie kształtu fali żylnej obwodowej
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Opracowanie i walidacja modelu głębokiego uczenia się opartego na przebiegu zmian ciśnienia tętna w żyłach obwodowych
Zmienność ciśnienia tętna jest wskaźnikiem monitorującym, który wskazuje reakcję na płynoterapię u pacjentów otrzymujących wentylację mechaniczną i służy jako punkt odniesienia dla pacjentów z niestabilnymi warunkami hemodynamicznymi.
Jest jednak inwazyjny, ponieważ wymaga nakłucia tętnicy, aby go pobrać.
W poprzednim badaniu opracowali i zweryfikowali model sztucznej inteligencji, który przewiduje zmiany objętości wyrzutowej w czasie rzeczywistym, wykorzystując jedynie krzywą centralnego ciśnienia żylnego.
Ponieważ jednak duża żyła, np. żyła szyjna, musi zostać nakłuta, aby zebrać krzywą centralnego ciśnienia żylnego, jest ona nadal inwazyjna, a jej użyteczność kliniczna jest niska.
Dlatego w tym badaniu badacze zebrali przebiegi fali z żył obwodowych, które są mniej inwazyjne i mogą mieć szeroki zakres zastosowań, ponieważ mają je wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym.
Celem badaczy było opracowanie i zweryfikowanie modelu sztucznej inteligencji, który przewiduje zmiany ciśnienia tętna uzyskane na podstawie przebiegów żył obwodowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zebrali przebiegi fali z żył obwodowych, które są mniej inwazyjne i mogą mieć szeroki zakres zastosowań, ponieważ mają je wszyscy pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym.
Celem badaczy było opracowanie i zweryfikowanie modelu sztucznej inteligencji, który przewiduje zmiany ciśnienia tętna uzyskane na podstawie przebiegów żył obwodowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Numer telefonu: 82317877499
- E-mail: pis121@hanmail.net
Lokalizacje studiów
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do planowej hepatektomii w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę i podpisali pisemny formularz świadomej zgody przed udziałem w tym badaniu
- Osoba dorosła w wieku 19 lat lub starsza
- Klasa fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1-3
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej hepatektomii w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci wymagający monitorowania ciśnienia tętniczego i dodatkowego dostępu do żył obwodowych w celu rutynowego przygotowania do znieczulenia
- Osoby niepalące, z prawidłową czynnością płuc
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami elektrokardiogramu przed operacją
- Pacjenci, u których nie można wykonać nakłucia żył obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa gromadzenia przebiegów peryferyjnych
|
Krzywą obwodowego ciśnienia żylnego zbiera się poprzez podłączenie aktualnie używanego przetwornika ciśnienia do umieszczonej centralnej linii żylnej.
Ponadto wartość zmiany ciśnienia tętna lub objętości wyrzutowej można uzyskać z cewnika tętniczego.
W ten sposób wyodrębnia się dokumentację medyczną i informacje o sygnałach biologicznych pacjentów zarejestrowanych w ramach wcześniej zatwierdzonego badania „Utworzenie rejestru sygnałów biologicznych i informacji klinicznych na potrzeby opracowania algorytmu monitorowania pacjenta” (B-2202-738-401).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia pulsu
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
|
z przebiegu tętniczego
|
okres śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2411-936-303
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .