- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06734650
Syväoppimismalli perifeerisen laskimon aaltomuotoon perustuvan pulssin paineen vaihtelun ennustamiseen
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Perifeerisen laskimon aaltomuotoon perustuvan pulssin paineen vaihtelua laskevan syväoppimismallin kehittäminen ja validointi
Pulssin paineen vaihtelu on seurantaindeksi, joka osoittaa vasteen nestehoitoon potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota, ja sitä käytetään vertailukohtana potilaille, joilla on epävakaita hemodynaamisia tiloja.
Se on kuitenkin invasiivinen, koska sen kerääminen vaatii valtimopunktion.
Aiemmassa tutkijoiden tutkimuksessa tutkijat kehittivät ja vahvistivat tekoälymallin, joka ennustaa aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua reaaliajassa käyttämällä vain keskuslaskimopaineaaltomuotoa.
Kuitenkin, koska suuri laskimo, kuten kaulalaskimo, on puhkaistava keskuslaskimopaineaaltomuodon keräämiseksi, se on silti invasiivinen ja sen kliininen käyttökelpoisuus on alhainen.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat keräsivät aaltomuotoja ääreislaskimoista, jotka ovat vähemmän invasiivisia ja voivat olla monenlaisia sovelluksia, koska kaikilla kirurgisilla potilailla on niitä.
Tutkijoiden tavoitteena oli kehittää ja todentaa tekoälymalli, joka ennustaa ääreislaskimoaaltomuodoista saatua pulssin paineen vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat keräsivät aaltomuotoja ääreislaskimoista, jotka ovat vähemmän invasiivisia ja voivat olla monenlaisia sovelluksia, koska kaikilla kirurgisilla potilailla on niitä.
Tutkijoiden tavoitteena oli kehittää ja todentaa tekoälymalli, joka ennustaa ääreislaskimoaaltomuodoista saatua pulssin paineen vaihtelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Puhelinnumero: 82317877499
- Sähköposti: pis121@hanmail.net
Opiskelupaikat
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen hepatektomia yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuslomakkeen ennen osallistumista tähän tutkimukseen
- 19 vuotta täyttänyt aikuinen
- American Society of Anesthesiologists fyysinen luokka (ASA) 1-3
- Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen hepatektomia yleisanestesiassa
- Potilaat, jotka tarvitsevat valtimopaineen seurantaa ja lisäksi perifeeristä laskimopääsyä rutiininomaiseen anestesian valmisteluun
- Tupakoimattomat, joilla on normaali keuhkojen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poikkeavia löydöksiä EKG:ssa ennen leikkausta
- Potilaat, joille ei voida tehdä ääreislaskimopunktiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oheislaitteiden aaltomuotojen keräysryhmä
|
Ääreislaskimopaineaaltomuoto kerätään yhdistämällä tällä hetkellä käytössä oleva paineanturi sijoitettuun keskuslaskimolinjaan.
Lisäksi pulssin paineen vaihtelu tai iskutilavuuden vaihteluarvo, joka voidaan saada valtimokatetrista.
Tämä poimii potilaiden sairaustiedot ja biosignaalitiedot, jotka on rekisteröity aiemmin hyväksytyssä "Biosignaalien ja kliinisten tietojen rekisterin perustaminen potilaan seurantaalgoritmin kehittämiseen" -tutkimuksessa (B-2202-738-401).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
valtimoiden aaltomuodosta
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2411-936-303
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .