Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyplæringsmodell for å forutsi en perifer venøs bølgeformbasert pulstrykkvariasjon

12. desember 2024 oppdatert av: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Utvikling og validering av en perifer venøs bølgeformbasert pulstrykkvariasjon kalkulerende dyplæringsmodell

Pulstrykkvariasjon er en overvåkingsindeks som indikerer responsen på væskebehandling hos pasienter som får mekanisk ventilasjon, og brukes som referanse for pasienter med ustabile hemodynamiske tilstander. Imidlertid er det invasivt fordi det krever arteriell punktering for å samle det. I en tidligere studie av etterforskerne utviklet og verifiserte etterforskerne en kunstig intelligensmodell som forutsier slagvolumvariasjon, i sanntid ved bruk av kun den sentrale venøse trykkbølgeformen. Men siden en stor vene som halsvenen må punkteres for å samle den sentrale venøse trykkbølgeformen, er den fortsatt invasiv, og dens kliniske nytte er lav. Derfor, i denne studien, samlet etterforskerne inn bølgeformer fra perifere vener som er mindre invasive og kan være et bredt spekter av bruksområder fordi alle kirurgiske pasienter har dem. Etterforskerne hadde som mål å utvikle og verifisere en kunstig intelligensmodell som forutsier pulstrykkvariasjon oppnådd fra perifere venøse bølgeformer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien samlet etterforskerne bølgeformer fra perifere vener som er mindre invasive og kan være et bredt spekter av bruksområder fordi alle kirurgiske pasienter har dem. Etterforskerne hadde som mål å utvikle og verifisere en kunstig intelligensmodell som forutsier pulstrykkvariasjon oppnådd fra perifere venøse bølgeformer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for elektiv hepatektomi under generell anestesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som frivillig godtok og signerte det skriftlige informerte samtykkeskjemaet før de deltok i denne studien
  • Voksen i alderen 19 år eller eldre
  • American Society of Anesthesiologists fysisk klasse (ASA) 1-3
  • Pasienter som er planlagt for elektiv hepatektomi under generell anestesi
  • Pasienter som trenger arterielt trykkovervåking og ekstra perifer venøs tilgang for rutinemessig anestesiforberedelse
  • Ikke-røykere med normal lungefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med unormale funn på elektrokardiogram før operasjon
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå perifer venepunktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innsamlingsgruppe for perifer bølgeform
  1. Variasjon i perifert venetrykk
  2. Slagvolumvariasjon
  3. Pulstrykkvariasjon
  4. Pleth Variabilitetsindeks
Den perifere venøse trykkbølgeformen samles opp ved å koble en trykktransduser som for øyeblikket er i bruk til den plasserte sentrale venelinjen. I tillegg pulstrykkvariasjonen eller slagvolumvariasjonen som kan fås fra arteriekateteret. Dette trekker ut medisinske journaler og biosignalinformasjon for forsøkspersonene som er registrert gjennom den tidligere godkjente studien «Etablissement av et biosignal- og klinisk informasjonsregister for utvikling av pasientovervåkingsalgoritme» (B-2202-738-401).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulstrykkvariasjon
Tidsramme: intraoperativ periode
fra arteriell bølgeform
intraoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

28. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-2411-936-303

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere