- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06734650
Dyplæringsmodell for å forutsi en perifer venøs bølgeformbasert pulstrykkvariasjon
12. desember 2024 oppdatert av: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Utvikling og validering av en perifer venøs bølgeformbasert pulstrykkvariasjon kalkulerende dyplæringsmodell
Pulstrykkvariasjon er en overvåkingsindeks som indikerer responsen på væskebehandling hos pasienter som får mekanisk ventilasjon, og brukes som referanse for pasienter med ustabile hemodynamiske tilstander.
Imidlertid er det invasivt fordi det krever arteriell punktering for å samle det.
I en tidligere studie av etterforskerne utviklet og verifiserte etterforskerne en kunstig intelligensmodell som forutsier slagvolumvariasjon, i sanntid ved bruk av kun den sentrale venøse trykkbølgeformen.
Men siden en stor vene som halsvenen må punkteres for å samle den sentrale venøse trykkbølgeformen, er den fortsatt invasiv, og dens kliniske nytte er lav.
Derfor, i denne studien, samlet etterforskerne inn bølgeformer fra perifere vener som er mindre invasive og kan være et bredt spekter av bruksområder fordi alle kirurgiske pasienter har dem.
Etterforskerne hadde som mål å utvikle og verifisere en kunstig intelligensmodell som forutsier pulstrykkvariasjon oppnådd fra perifere venøse bølgeformer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien samlet etterforskerne bølgeformer fra perifere vener som er mindre invasive og kan være et bredt spekter av bruksområder fordi alle kirurgiske pasienter har dem.
Etterforskerne hadde som mål å utvikle og verifisere en kunstig intelligensmodell som forutsier pulstrykkvariasjon oppnådd fra perifere venøse bølgeformer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefonnummer: 82317877499
- E-post: pis121@hanmail.net
Studiesteder
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for elektiv hepatektomi under generell anestesi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som frivillig godtok og signerte det skriftlige informerte samtykkeskjemaet før de deltok i denne studien
- Voksen i alderen 19 år eller eldre
- American Society of Anesthesiologists fysisk klasse (ASA) 1-3
- Pasienter som er planlagt for elektiv hepatektomi under generell anestesi
- Pasienter som trenger arterielt trykkovervåking og ekstra perifer venøs tilgang for rutinemessig anestesiforberedelse
- Ikke-røykere med normal lungefunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med unormale funn på elektrokardiogram før operasjon
- Pasienter som ikke kan gjennomgå perifer venepunktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innsamlingsgruppe for perifer bølgeform
|
Den perifere venøse trykkbølgeformen samles opp ved å koble en trykktransduser som for øyeblikket er i bruk til den plasserte sentrale venelinjen.
I tillegg pulstrykkvariasjonen eller slagvolumvariasjonen som kan fås fra arteriekateteret.
Dette trekker ut medisinske journaler og biosignalinformasjon for forsøkspersonene som er registrert gjennom den tidligere godkjente studien «Etablissement av et biosignal- og klinisk informasjonsregister for utvikling av pasientovervåkingsalgoritme» (B-2202-738-401).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulstrykkvariasjon
Tidsramme: intraoperativ periode
|
fra arteriell bølgeform
|
intraoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-2411-936-303
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .