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Modelo de aprendizado profundo para prever uma variação de pressão de pulso baseada em forma de onda venosa periférica

12 de dezembro de 2024 atualizado por: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Desenvolvimento e validação de um modelo de cálculo de variação de pressão de pulso baseado em forma de onda venosa periférica

A variação da pressão de pulso é um índice de monitoramento que indica a resposta à fluidoterapia em pacientes em ventilação mecânica e é utilizado como referência para pacientes com condições hemodinâmicas instáveis. Porém, é invasivo porque requer punção arterial para sua coleta. Em um estudo anterior dos investigadores, os investigadores desenvolveram e verificaram um modelo de inteligência artificial que prevê a variação do volume sistólico, em tempo real, usando apenas a forma de onda da pressão venosa central. No entanto, como uma veia grande, como a veia jugular, deve ser puncionada para coletar o formato de onda da pressão venosa central, ela ainda é invasiva e sua utilidade clínica é baixa. Portanto, neste estudo, os investigadores coletaram formas de onda de veias periféricas que são menos invasivas e podem ter uma ampla gama de aplicações porque todos os pacientes cirúrgicos as possuem. Os investigadores tiveram como objetivo desenvolver e verificar um modelo de inteligência artificial que preveja a variação da pressão de pulso obtida a partir de formas de onda venosas periféricas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores coletaram formas de onda de veias periféricas que são menos invasivas e podem ter uma ampla gama de aplicações porque todos os pacientes cirúrgicos as possuem. Os investigadores tiveram como objetivo desenvolver e verificar um modelo de inteligência artificial que preveja a variação da pressão de pulso obtida a partir de formas de onda venosas periféricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Insun Park, M.D./Ph.D.
  • Número de telefone: 82317877499
  • E-mail: pis121@hanmail.net

Locais de estudo

    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para hepatectomia eletiva sob anestesia geral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que concordaram voluntariamente e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido antes de participar deste estudo
  • Adulto com 19 anos ou mais
  • Aula física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
  • Pacientes agendados para hepatectomia eletiva sob anestesia geral
  • Pacientes que necessitam de monitoramento da pressão arterial e acesso venoso periférico adicional para preparação anestésica de rotina
  • Não fumantes com função pulmonar normal

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com achados anormais no eletrocardiograma antes da cirurgia
  • Pacientes que não podem ser submetidos à punção venosa periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de coleta de formas de onda periféricas
  1. Variação da pressão venosa periférica
  2. Variação do volume sistólico
  3. Variação da pressão de pulso
  4. Índice de Variabilidade Pleth
A forma de onda da pressão venosa periférica é coletada conectando-se um transdutor de pressão que está atualmente em uso à linha venosa central colocada. Além disso, o valor da variação da pressão de pulso ou do volume sistólico que pode ser obtido do cateter arterial. Isso extrai os registros médicos e informações de sinais biológicos dos sujeitos registrados por meio do estudo previamente aprovado 'Estabelecimento de um Registro de Biossinais e Informações Clínicas para o Desenvolvimento do Algoritmo de Monitoramento de Pacientes' (B-2202-738-401).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da pressão de pulso
Prazo: período intraoperatório
da forma de onda arterial
período intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-2411-936-303

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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