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Modelo de aprendizaje profundo para predecir una variación de la presión del pulso basada en la forma de onda venosa periférica

12 de diciembre de 2024 actualizado por: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Desarrollo y validación de un modelo de aprendizaje profundo que calcula la variación de la presión del pulso basado en la forma de onda venosa periférica

La variación de la presión de pulso es un índice de monitoreo que indica la respuesta a la fluidoterapia en pacientes que reciben ventilación mecánica, y se utiliza como referencia para pacientes con condiciones hemodinámicas inestables. Sin embargo, es invasivo porque requiere punción arterial para recolectarlo. En un estudio anterior realizado por los investigadores, los investigadores desarrollaron y verificaron un modelo de inteligencia artificial que predice la variación del volumen sistólico, en tiempo real utilizando solo la forma de onda de presión venosa central. Sin embargo, dado que se debe perforar una vena grande, como la vena yugular, para recolectar la forma de onda de presión venosa central, sigue siendo invasiva y su utilidad clínica es baja. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores recopilaron formas de onda de venas periféricas que son menos invasivas y pueden tener una amplia gama de aplicaciones porque todos los pacientes quirúrgicos las tienen. Los investigadores se propusieron desarrollar y verificar un modelo de inteligencia artificial que prediga la variación de la presión del pulso obtenida a partir de formas de onda venosas periféricas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores recopilaron formas de onda de venas periféricas que son menos invasivas y pueden tener una amplia gama de aplicaciones porque todos los pacientes quirúrgicos las tienen. Los investigadores se propusieron desarrollar y verificar un modelo de inteligencia artificial que prediga la variación de la presión del pulso obtenida a partir de formas de onda venosas periféricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Insun Park, M.D./Ph.D.
  • Número de teléfono: 82317877499
  • Correo electrónico: pis121@hanmail.net

Ubicaciones de estudio

    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para hepatectomía electiva bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que aceptaron y firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado por escrito antes de participar en este estudio.
  • Adulto mayor de 19 años
  • Clase física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
  • Pacientes programados para hepatectomía electiva bajo anestesia general.
  • Pacientes que requieren monitorización de la presión arterial y acceso venoso periférico adicional para la preparación anestésica de rutina.
  • No fumadores con función pulmonar normal.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con hallazgos anormales en el electrocardiograma antes de la cirugía.
  • Pacientes que no pueden someterse a punción venosa periférica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de recopilación de formas de onda periféricas
  1. Variación de la presión venosa periférica
  2. Variación del volumen sistólico
  3. Variación de la presión del pulso
  4. Índice de variabilidad plet
La forma de onda de presión venosa periférica se recopila conectando un transductor de presión que está actualmente en uso a la vía venosa central colocada. Además, el valor de variación de la presión del pulso o de variación del volumen sistólico que se puede obtener del catéter arterial. Esto extrae los registros médicos y la información de señales biológicas de los sujetos registrados a través del estudio 'Establecimiento de un registro de información clínica y de señales biológicas para el desarrollo de un algoritmo de monitorización de pacientes' previamente aprobado (B-2202-738-401).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la presión del pulso
Periodo de tiempo: periodo intraoperatorio
de la forma de onda arterial
periodo intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B-2411-936-303

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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