- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06734650
Modelo de aprendizaje profundo para predecir una variación de la presión del pulso basada en la forma de onda venosa periférica
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Desarrollo y validación de un modelo de aprendizaje profundo que calcula la variación de la presión del pulso basado en la forma de onda venosa periférica
La variación de la presión de pulso es un índice de monitoreo que indica la respuesta a la fluidoterapia en pacientes que reciben ventilación mecánica, y se utiliza como referencia para pacientes con condiciones hemodinámicas inestables.
Sin embargo, es invasivo porque requiere punción arterial para recolectarlo.
En un estudio anterior realizado por los investigadores, los investigadores desarrollaron y verificaron un modelo de inteligencia artificial que predice la variación del volumen sistólico, en tiempo real utilizando solo la forma de onda de presión venosa central.
Sin embargo, dado que se debe perforar una vena grande, como la vena yugular, para recolectar la forma de onda de presión venosa central, sigue siendo invasiva y su utilidad clínica es baja.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores recopilaron formas de onda de venas periféricas que son menos invasivas y pueden tener una amplia gama de aplicaciones porque todos los pacientes quirúrgicos las tienen.
Los investigadores se propusieron desarrollar y verificar un modelo de inteligencia artificial que prediga la variación de la presión del pulso obtenida a partir de formas de onda venosas periféricas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores recopilaron formas de onda de venas periféricas que son menos invasivas y pueden tener una amplia gama de aplicaciones porque todos los pacientes quirúrgicos las tienen.
Los investigadores se propusieron desarrollar y verificar un modelo de inteligencia artificial que prediga la variación de la presión del pulso obtenida a partir de formas de onda venosas periféricas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Número de teléfono: 82317877499
- Correo electrónico: pis121@hanmail.net
Ubicaciones de estudio
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Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para hepatectomía electiva bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que aceptaron y firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado por escrito antes de participar en este estudio.
- Adulto mayor de 19 años
- Clase física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
- Pacientes programados para hepatectomía electiva bajo anestesia general.
- Pacientes que requieren monitorización de la presión arterial y acceso venoso periférico adicional para la preparación anestésica de rutina.
- No fumadores con función pulmonar normal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hallazgos anormales en el electrocardiograma antes de la cirugía.
- Pacientes que no pueden someterse a punción venosa periférica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de recopilación de formas de onda periféricas
|
La forma de onda de presión venosa periférica se recopila conectando un transductor de presión que está actualmente en uso a la vía venosa central colocada.
Además, el valor de variación de la presión del pulso o de variación del volumen sistólico que se puede obtener del catéter arterial.
Esto extrae los registros médicos y la información de señales biológicas de los sujetos registrados a través del estudio 'Establecimiento de un registro de información clínica y de señales biológicas para el desarrollo de un algoritmo de monitorización de pacientes' previamente aprobado (B-2202-738-401).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la presión del pulso
Periodo de tiempo: periodo intraoperatorio
|
de la forma de onda arterial
|
periodo intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-2411-936-303
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .