- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06734650
Deep Learning-modell för att förutsäga en perifer venös vågformsbaserad pulstrycksvariation
12 december 2024 uppdaterad av: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital
Utveckling och validering av en perifer venös vågformsbaserad pulstrycksvariation för beräkning av djupinlärningsmodell
Pulstrycksvariation är ett övervakningsindex som indikerar svaret på vätskebehandling hos patienter som får mekanisk ventilation och används som referens för patienter med instabila hemodynamiska tillstånd.
Det är dock invasivt eftersom det kräver arteriell punktering för att samla upp det.
I en tidigare studie av utredarna utvecklade och verifierade utredarna en artificiell intelligensmodell som förutsäger slagvolymvariation, i realtid med enbart den centrala ventrycksvågformen.
Men eftersom en stor ven såsom halsvenen måste punkteras för att samla upp den centrala ventrycksvågformen, är den fortfarande invasiv och dess kliniska användbarhet är låg.
Därför, i denna studie, samlade utredarna in vågformer från perifera vener som är mindre invasiva och kan vara ett brett spektrum av tillämpningar eftersom alla kirurgiska patienter har dem.
Utredarna syftade till att utveckla och verifiera en artificiell intelligensmodell som förutsäger pulstrycksvariation erhållen från perifera venösa vågformer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie samlade utredarna in vågformer från perifera vener som är mindre invasiva och kan vara ett brett spektrum av tillämpningar eftersom alla kirurgiska patienter har dem.
Utredarna syftade till att utveckla och verifiera en artificiell intelligensmodell som förutsäger pulstrycksvariation erhållen från perifera venösa vågformer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Insun Park, M.D./Ph.D.
- Telefonnummer: 82317877499
- E-post: pis121@hanmail.net
Studieorter
-
-
Gyunggi-do
-
Seongnam-si, Gyunggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för elektiv hepatektomi under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som frivilligt gick med på och undertecknade det skriftliga formuläret för informerat samtycke innan de deltog i denna studie
- Vuxen 19 år eller äldre
- American Society of Anesthesiologists fysisk klass (ASA) 1-3
- Patienter schemalagda för elektiv hepatektomi under allmän anestesi
- Patienter som behöver övervakning av arteriellt tryck och ytterligare perifer venös åtkomst för rutinmässig anestesiförberedelse
- Icke-rökare med normal lungfunktion
Uteslutningskriterier:
- Patienter med onormala fynd på elektrokardiogram före operation
- Patienter som inte kan genomgå perifer venpunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp för insamling av perifera vågformer
|
Den perifera ventryckvågformen samlas in genom att ansluta en tryckgivare som för närvarande används till den placerade centrala venledningen.
Dessutom pulstrycksvariationen eller slagvolymvariationen som kan erhållas från artärkatetern.
Detta extraherar medicinska journaler och biosignalinformation från försökspersonerna som registrerats genom den tidigare godkända studien "Establishment of a Bio-signal and Clinical Information Registry for the Development of Patient Monitoring Algorithm" (B-2202-738-401).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulstrycksvariation
Tidsram: intraoperativ period
|
från arteriell vågform
|
intraoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B-2411-936-303
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .