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Modello di deep learning per prevedere una variazione della pressione del polso basata sulla forma d'onda venosa periferica

12 dicembre 2024 aggiornato da: Park InSun, Seoul National University Bundang Hospital

Sviluppo e validazione di un modello di deep learning per il calcolo della variazione della pressione del polso basato sulla forma d'onda venosa periferica

La variazione della pressione del polso è un indice di monitoraggio che indica la risposta alla fluidoterapia nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica e viene utilizzato come riferimento per i pazienti con condizioni emodinamiche instabili. Tuttavia è invasivo perché richiede la puntura arteriosa per prelevarlo. In uno studio precedente, i ricercatori hanno sviluppato e verificato un modello di intelligenza artificiale che prevede la variazione del volume sistolico, in tempo reale, utilizzando solo la forma d’onda della pressione venosa centrale. Tuttavia, poiché una vena di grandi dimensioni come la vena giugulare deve essere perforata per raccogliere la forma d'onda della pressione venosa centrale, l'operazione è ancora invasiva e la sua utilità clinica è bassa. Pertanto, in questo studio, i ricercatori hanno raccolto forme d'onda dalle vene periferiche che sono meno invasive e possono avere un'ampia gamma di applicazioni perché tutti i pazienti chirurgici ne sono dotati. I ricercatori miravano a sviluppare e verificare un modello di intelligenza artificiale che predice la variazione della pressione del polso ottenuta dalle forme d'onda venose periferiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno raccolto forme d’onda dalle vene periferiche che sono meno invasive e possono avere un’ampia gamma di applicazioni perché tutti i pazienti chirurgici ne sono dotati. I ricercatori miravano a sviluppare e verificare un modello di intelligenza artificiale che predice la variazione della pressione del polso ottenuta dalle forme d'onda venose periferiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyunggi-do
      • Seongnam-si, Gyunggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti destinati a epatectomia elettiva in anestesia generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno accettato e firmato volontariamente il modulo di consenso informato scritto prima di partecipare a questo studio
  • Adulti di età pari o superiore a 19 anni
  • Classe fisica dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
  • Pazienti destinati a epatectomia elettiva in anestesia generale
  • Pazienti che richiedono il monitoraggio della pressione arteriosa e un ulteriore accesso venoso periferico per la preparazione dell'anestesia di routine
  • Non fumatori con funzione polmonare normale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con risultati anomali all'elettrocardiogramma prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti che non possono sottoporsi a puntura venosa periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di raccolta forme d'onda periferiche
  1. Variazione della pressione venosa periferica
  2. Variazione del volume sistolico
  3. Variazione della pressione del polso
  4. Indice di variabilità della pletismografia
Altro: raccolta di forme d'onda periferiche
La forma d'onda della pressione venosa periferica viene raccolta collegando un trasduttore di pressione attualmente in uso alla linea venosa centrale posizionata. Inoltre, il valore di variazione della pressione del polso o di variazione del volume sistolico che può essere ottenuto dal catetere arterioso. Questo estrae le cartelle cliniche e le informazioni sui segnali biologici dei soggetti registrati attraverso lo studio "Istituzione di un registro dei segnali biologici e delle informazioni cliniche per lo sviluppo dell'algoritmo di monitoraggio dei pazienti" precedentemente approvato (B-2202-738-401).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
dalla forma d'onda arteriosa
periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Insun Park, M.D./Ph.D., Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2411-936-303

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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