- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06737874
Prediktivní hodnota revidovaného traumatického skóre (RTS) a Glasgow Coma Scale (GCS) úmrtnosti u pacientů s mnohočetným traumatem.
12. prosince 2024 aktualizováno: Abd Elrhman Salah Abuozied Mansour, Assiut University
Prediktivní hodnota revidovaného skóre traumatu (RTS) a škály glasgowského kómatu (GCS) úmrtnosti u pacientů s mnohočetným traumatem na oddělení urgentního příjmu v univerzitní nemocnici v Assiutu a univerzitních nemocnicích Ismailia.
Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost RTS a GCS při predikci úmrtnosti mezi pacienty s mnohočetným traumatem přijatým na pohotovostní oddělení univerzitní nemocnice v Assiutu. Které skóre je lepší v predikci mortality u pacientů s polytraumatem Revised Trauma Score (RTS) nebo Glasgow Coma Scale (GCS ) nebo s mnohočetným traumatem?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Trauma je vážný celosvětový zdravotní problém.
Celosvětově bylo v roce 2004 odhadováno asi 5,8 milionu úmrtí na následky zranění.
Tato úmrtí představovala 10 % světové úmrtnosti[1].
Je pátou hlavní příčinou významné invalidity a šestou nejčastější příčinou úmrtí[2].
K více než 90 % úmrtí na následky zranění ve světě dochází v zemích s nízkými a středními příjmy[3].
Úmrtí způsobená zraněními v Egyptě představovala 8 % a byla osmou hlavní příčinou úmrtí v roce 2010[4].
Došlo k nárůstu počtu hospitalizací z důvodu traumatu.
V Horním Egyptě vzrostl počet případů traumatu z 19 869 na 32 699 s úmrtností 1,2/100 případů za rok v období od roku 2002 do roku 2009. Při léčbě pacientů s mnohočetným traumatem je rozhodující čas.
Ukázalo se, že včasný zásah trvale snižuje mortalitu a morbiditu[5].
Rychlá a efektivní péče [6].
Tato skóre buď měří změny ve fyziologii pacienta; Glasgow Coma Scale (GCS) a revidované skóre traumatu (RTS) nebo anatomie; Skóre závažnosti zranění (ISS)[7].
Glasgow Coma Scale (GCS) je jedním z nejčastěji používaných skóre traumatu a je dobrým prediktorem výsledku.
GCS se primárně používá k hodnocení úrovně poruchy vědomí u pacientů dosažené hodnocením oční, motorické a verbální odpovědi[8]. Revidované skóre traumatu (RTS) je považováno za nejpraktičtější a nejúčinnější [9]. RTS vyniká tím, že ji lze rychle vypočítat pomocí počátečního klinického stavu pacienta a vitálních funkcí při prezentaci, což je zvláště užitečné během kritické „zlaté hodiny“ po příjezdu[10].
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Abd Elrahman Salah Mansour, Resident doctor
- Telefonní číslo: +201153019392
- E-mail: salaaabdo13@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bassant Sayed Abdallah, Lecturer of Emergency medicine
- Telefonní číslo: +201227062927
- E-mail: Bassant_Sayed@med.suez.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s mnohočetným traumatem přijati na oddělení urgentního příjmu.
Berlínská definice definuje polytrauma jako život ohrožující poranění zahrnující alespoň 2 tělesné oblasti (každá s AIS ≥3) a také alespoň jeden pozitivní fyziologický parametr.
Mezi fyziologické parametry patří starší osoby (věk ≥ 70 let), nízký systolický krevní tlak, skóre Glasgow coma ≤ 8, koagulopatie a acidóza [17].
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 1-pacienti ve věku od > 18 let. 2 - Muž i žena. 3-Pacienti mají penetrující a tupé trauma.
Kritéria vyloučení:
- 1-Těhotné ženy. 2-Pacienti s mírným traumatem, jako je poškození měkkých tkání a 3-izolované zlomeniny končetin. 4-Pacienti byli převezeni do jiné nemocnice. 5-Neúspěch sledování z jakéhokoli důvodu. 6-Pacienti, kteří odmítli účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina A
polytraumatičtí pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
identifikovat míru úmrtnosti související s traumatem mezi pacienty
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí
Časové okno: 30 dní
|
Přidružené rizikové faktory, které ovlivňují výsledek pacienta s mnohočetným traumatem.
Výsledek pacientů (úmrtí/přežití) s 30denním přijetím, pobytem v nemocnici a přijetím na JIP
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RTS & GCS in trauma patients
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .