- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737874
Voorspellende waarde van de herziene traumascore (RTS) en de Glasgow Coma Scale (GCS) van mortaliteit bij patiënten met meerdere trauma's.
12 december 2024 bijgewerkt door: Abd Elrhman Salah Abuozied Mansour, Assiut University
Voorspellende waarde van de herziene traumascore (RTS) en de Glasgow Coma Scale (GCS) van mortaliteit bij patiënten met meerdere trauma's op de afdeling spoedeisende hulp van het Assiut Universitair Ziekenhuis en Ismailia Universitair Ziekenhuizen.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van RTS en GCS te beoordelen bij het voorspellen van de mortaliteit onder patiënten met meerdere trauma's die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp van het universitair ziekenhuis van Assiut. Welke score is beter bij het voorspellen van de mortaliteit bij polytraumapatiënten Revised Trauma Score (RTS) of Glasgow Coma Scale (GCS) ) van met meervoudig trauma?
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Trauma is een ernstig mondiaal gezondheidsprobleem.
Wereldwijd werden in 2004 naar schatting ongeveer 5,8 miljoen mensen gedood als gevolg van verwondingen.
Deze sterfgevallen waren verantwoordelijk voor 10% van de sterfte in de wereld[1].
Het is de vijfde belangrijkste oorzaak van significante invaliditeit en de zesde belangrijkste doodsoorzaak[2].
Meer dan 90% van de sterfgevallen door letsels in de wereld vinden plaats in lage- en middeninkomenslanden[3].
Sterfgevallen door verwondingen in Egypte waren goed voor 8% en de achtste belangrijkste doodsoorzaak in 2010[4].
Het aantal ziekenhuisopnames vanwege trauma nam toe.
In Opper-Egypte steeg het aantal traumagevallen van 19.869 naar 32.699, met een sterftecijfer van 1,2/100 gevallen per jaar gedurende de periode van 2002 tot 2009. Bij de behandeling van patiënten met meerdere trauma's is tijd van cruciaal belang.
Er is consequent aangetoond dat vroegtijdige interventie de mortaliteit en morbiditeit vermindert[5].
Snelle en effectieve zorg [6].
Deze scores meten ofwel de verandering in de fysiologie van de patiënt; Glasgow Coma Scale (GCS) en Revised Trauma Score (RTS) of anatomie; Letselernstscore (ISS)[7].
Glasgow Coma Scale (GCS) is een van de meest gebruikte traumascores en is een goede voorspeller van de uitkomst.
De GCS wordt voornamelijk gebruikt om het niveau van bewustzijnsverslechtering bij patiënten te evalueren, bereikt door de beoordeling van oculaire, motorische en verbale respons[8]. De Revised Trauma Score (RTS) wordt als de meest praktische en effectieve beschouwd [9]. RTS valt op omdat het snel kan worden berekend op basis van de initiële klinische status en vitale functies van een patiënt bij presentatie, waardoor het bijzonder nuttig is tijdens het kritieke 'gouden uur' na aankomst[10].
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abd Elrahman Salah Mansour, Resident doctor
- Telefoonnummer: +201153019392
- E-mail: salaaabdo13@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bassant Sayed Abdallah, Lecturer of Emergency medicine
- Telefoonnummer: +201227062927
- E-mail: Bassant_Sayed@med.suez.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
meerdere traumapatiënten opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp.
De Berlijnse definitie definieert polytrauma als een levensbedreigende verwonding waarbij ten minste twee lichaamsgebieden (elk met een AIS ≥3) en ten minste één positieve fysiologische parameter betrokken zijn.
De fysiologische parameters omvatten ouderen (leeftijd ≥70 jaar), lage systolische bloeddruk, Glasgow-comascore ≤8, coagulopathie en acidose[17].
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-patiënten vanaf > 18 jaar. 2-Zowel mannelijk als vrouwelijk. 3-Patiënten hebben een indringend en stomp trauma.
Uitsluitingscriteria:
- 1-Zwangere vrouwen. 2-Patiënten met mild trauma zoals schade aan zacht weefsel en 3-geïsoleerde ledemaatfracturen. 4-Patiënten werden overgebracht naar een ander ziekenhuis. 5-Het mislukken van de follow-up om welke reden dan ook. 6-Patiënten die deelname weigerden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep A
polytraumapatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dag
|
om het traumagerelateerde sterftecijfer onder patiënten te identificeren
|
30 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erkenning
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Bijbehorende risicofactoren die de uitkomst van meerdere traumapatiënten beïnvloeden.
Uitkomst van patiënten: (overlijden/overleving) met 30 dagen opname, ziekenhuisverblijf en IC-opname
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTS & GCS in trauma patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .