- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737874
Tarkistetun traumapisteen (RTS) ja Glasgow'n koomaasteikon (GCS) kuolleisuuden ennustava arvo potilailla, joilla on useita traumoja.
torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Abd Elrhman Salah Abuozied Mansour, Assiut University
Tarkistetun traumapisteen (RTS) ja Glasgow'n koomaasteikon (GCS) kuolleisuuden ennustava arvo potilailla, joilla on useita vammoja Assiutin yliopistollisen sairaalan ja Ismailian yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RTS:n ja GCS:n tehokkuutta Assiutin yliopistosairaalan ensiapuosastoille otettujen monivammapotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa. Kumpi pistemäärä on parempi polytraumapotilaiden kuolleisuuden ennustamisessa, tarkistettu traumapiste (RTS) tai Glasgow'n koomaasteikko (GCS) ) tai useita traumoja?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on vakava globaali terveysongelma.
Vuonna 2004 vammoihin kuoli maailmanlaajuisesti noin 5,8 miljoonaa ihmistä.
Nämä kuolemat muodostivat 10 prosenttia maailman kuolleisuudesta[1].
Se on viidenneksi yleisin merkittävän vamman aiheuttaja ja kuudenneksi yleisin kuolinsyy[2].
Yli 90 prosenttia maailman loukkaantumiskuolemista tapahtuu alhaisen ja keskitulotason maissa[3].
Vahinkokuolemien osuus Egyptissä oli 8 prosenttia ja kahdeksanneksi yleisin kuolinsyy vuonna 2010[4].
Sairaalahoitojen määrä lisääntyi trauman vuoksi.
Ylä-Egyptissä traumatapaukset lisääntyivät 19 869:stä 32 699:ään, ja kuolleisuus oli 1,2/100 tapausta vuodessa koko ajanjakson 2002–2009. Useita traumoja saaneiden potilaiden hoidossa aika on ratkaisevan tärkeää.
Varhaisen puuttumisen on johdonmukaisesti osoitettu vähentävän kuolleisuutta ja sairastuvuutta[5].
Nopea ja tehokas hoito [6].
Nämä pisteet joko mittaavat muutosta potilaan fysiologiassa; Glasgow Coma Scale (GCS) ja Revised Trauma Score (RTS) tai anatomia; Vamman vakavuuspiste (ISS)[7].
Glasgow Coma Scale (GCS) on yksi yleisimmin käytetyistä traumapisteistä ja se ennustaa hyvin lopputuloksen.
GCS:ää käytetään ensisijaisesti arvioimaan potilaiden tajunnan heikkenemisen tasoa, joka saavutetaan arvioimalla silmän, motorisen ja sanallisen vasteen[8]. Tarkistettua traumapistemäärää (RTS) pidetään käytännöllisimpana ja tehokkaimpana [9]. RTS erottuu edukseen, koska se voidaan nopeasti laskea potilaan kliinisen alkuperäisen tilan ja esillepanon elintoimintojen perusteella, mikä tekee siitä erityisen hyödyllisen kriittisen "kultaisen tunnin" aikana saapumisen jälkeen[10].
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abd Elrahman Salah Mansour, Resident doctor
- Puhelinnumero: +201153019392
- Sähköposti: salaaabdo13@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bassant Sayed Abdallah, Lecturer of Emergency medicine
- Puhelinnumero: +201227062927
- Sähköposti: Bassant_Sayed@med.suez.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
päivystykseen otettiin useita traumapotilaita.
Berliinin määritelmän mukaan polytrauma on hengenvaarallinen vamma, johon liittyy vähintään kaksi kehon aluetta (kummallakin AIS ≥3) sekä vähintään yksi positiivinen fysiologinen parametri.
Fysiologisiin parametreihin kuuluvat vanhukset (ikä ≥70 vuotta), matala systolinen verenpaine, Glasgow'n kooman pistemäärä ≤8, koagulopatia ja asidoosi[17].
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1-potilaat yli 18-vuotiaat. 2 - Sekä uros että naaras. 3 - Potilailla on läpitunkeva ja tylsä trauma.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Raskaana olevat naiset. 2-Potilaat, joilla on lievä trauma, kuten pehmytkudosvauriot ja 3-eristetyt raajan murtumat. 4 potilasta siirrettiin toiseen sairaalaan. 5-Seuranta epäonnistui mistä tahansa syystä. 6-Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä A
polytraumapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
tunnistaa traumaan liittyvä kuolleisuus potilaiden keskuudessa
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänpääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Liittyvät riskitekijät, jotka vaikuttavat useita traumoja saaneen potilaan lopputulokseen.
Potilaiden lopputulos: (kuolema/eloonjääminen) 30 päivän hoidon, sairaalahoidon ja teho-osastolle pääsyn yhteydessä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTS & GCS in trauma patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .