- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06737874
Valore predittivo del Revised Trauma Score (RTS) e della Glasgow Coma Scale (GCS) sulla mortalità nei pazienti con traumi multipli.
12 dicembre 2024 aggiornato da: Abd Elrhman Salah Abuozied Mansour, Assiut University
Valore predittivo del Revised Trauma Score (RTS) e della Glasgow Coma Scale (GCS) della mortalità nei pazienti con traumi multipli nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Assiut e degli ospedali universitari di Ismailia.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di RTS e GCS nel predire la mortalità tra pazienti con traumi multipli ricoverati nei reparti di emergenza dell'ospedale universitario di Assiut. Quale punteggio è migliore nel predire la mortalità nei pazienti politraumatizzati Revised Trauma Score (RTS) o Glasgow Coma Scale (GCS) ) di con trauma multiplo?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma è un grave problema di salute globale.
A livello globale, nel 2004 sono state stimate circa 5,8 milioni di morti a causa di infortuni.
Questi decessi rappresentano il 10% della mortalità mondiale[1].
È la quinta causa di disabilità significativa e la sesta causa di morte[2].
Oltre il 90% dei decessi per infortuni nel mondo si verificano nei paesi a basso e medio reddito[3].
Le morti per infortuni in Egitto rappresentano l'8% e rappresentano l'ottava causa di morte nel 2010[4].
Si è registrato un aumento del numero dei ricoveri ospedalieri per trauma.
Nell'Alto Egitto, i casi di trauma sono aumentati da 19.869 a 32.699 con un tasso di mortalità di 1,2/100 casi all'anno nel periodo dal 2002 al 2009. Nella gestione dei pazienti con traumi multipli, il tempo è cruciale.
È stato costantemente dimostrato che l’intervento precoce riduce la mortalità e la morbilità[5].
Cure tempestive ed efficaci [6].
Questi punteggi misurano l'alterazione nella fisiologia del paziente; Glasgow Coma Scale (GCS) e Revised Trauma Score (RTS) o anatomia; Punteggio di gravità degli infortuni (ISS)[7].
La Glasgow Coma Scale (GCS) è uno dei punteggi relativi ai traumi più comunemente utilizzati ed è un buon predittore dell'esito.
Il GCS viene utilizzato principalmente per valutare il livello di compromissione della coscienza nei pazienti, raggiunto attraverso la valutazione della risposta oculare, motoria e verbale[8].I Revised Trauma Score (RTS) sono considerati i più pratici ed efficaci[9].Il L'RTS si distingue perché può essere calcolato rapidamente utilizzando lo stato clinico iniziale del paziente e i segni vitali al momento della presentazione, rendendolo particolarmente utile durante la critica "ora d'oro" dopo l'arrivo[10]
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abd Elrahman Salah Mansour, Resident doctor
- Numero di telefono: +201153019392
- Email: salaaabdo13@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bassant Sayed Abdallah, Lecturer of Emergency medicine
- Numero di telefono: +201227062927
- Email: Bassant_Sayed@med.suez.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con traumi multipli ricoverati al Pronto Soccorso.
La definizione di Berlino definisce il politrauma come una lesione pericolosa per la vita che coinvolge almeno 2 regioni corporee (ciascuna con un AIS ≥ 3) e almeno un parametro fisiologico positivo.
I parametri fisiologici comprendono gli anziani (età ≥70 anni), bassa pressione arteriosa sistolica, punteggio del coma di Glasgow ≤8, coagulopatia e acidosi[17].
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1-pazienti di età > 18 anni. 2-Sia maschi che femmine. 3-I pazienti presentano traumi penetranti e contundenti.
Criteri di esclusione:
- 1-Donne incinte. 2-Pazienti con traumi lievi come danni ai tessuti molli e 3-fratture isolate degli arti. 4-I pazienti sono stati trasferiti in un altro ospedale. 5-Mancato follow-up per qualsiasi motivo. 6-Pazienti che hanno rifiutato la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo A
pazienti politraumatizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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identificare il tasso di mortalità correlata al trauma tra i pazienti
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Fattori di rischio associati che influenzano l'esito del paziente con traumi multipli.
Esito dei pazienti: (morte/sopravvivenza) a 30 giorni dal ricovero, degenza ospedaliera e ricovero in terapia intensiva
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTS & GCS in trauma patients
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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