- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06737874
A többszörös traumán átesett betegek halálozási arányának (RTS) és a Glasgow-i kóma skála (GCS) prediktív értéke.
2024. december 12. frissítette: Abd Elrhman Salah Abuozied Mansour, Assiut University
Az Assiut Egyetemi Kórház és az Ismailia Egyetemi Kórházak sürgősségi osztályán többszörös traumán átesett betegek halálozási arányának (RTS) és a Glasgow-i kóma skála (GCS) prediktív értéke.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az RTS és a GCS hatékonyságát az Assiut Egyetemi Kórház sürgősségi osztályaira felvett többszörös traumás betegek halálozásának előrejelzésében. Melyik pontszám jobb a polytrauma betegek halálozásának előrejelzésében, a Revised Trauma Score (RTS) vagy a Glasgow Coma Scale (GCS) ) a többszörös traumával?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A trauma súlyos globális egészségügyi probléma.
2004-ben világszerte körülbelül 5,8 millió ember halt meg sérülések következtében.
Ezek a halálesetek tették ki a világ halálozásának 10%-át[1].
Ez az ötödik vezető halálok a jelentős rokkantság és a hatodik vezető halálok között[2].
A világon a sérülések miatti halálesetek több mint 90%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban következik be[3].
2010-ben Egyiptomban a sérülések miatti halálozások aránya 8%, és a nyolcadik fő halálok volt[4].
Megnövekedett a traumák miatti kórházi kezelések száma.
Felső-Egyiptomban a traumás esetek száma 19 869-ről 32 699-re nőtt, a halálozási arány 1,2/100 eset évente a 2002 és 2009 közötti időszakban. A többszörös traumás betegek kezelésében az idő döntő jelentőségű.
A korai beavatkozás folyamatosan csökkenti a mortalitást és a morbiditást[5].
Gyors és hatékony ellátás [6].
Ezek a pontszámok vagy a páciens fiziológiájában bekövetkezett változást mérik; Glasgow Coma Scale (GCS) és Revised Trauma Score (RTS) vagy anatómia; A sérülés súlyossági pontszáma (ISS)[7].
A Glasgow Coma Scale (GCS) az egyik leggyakrabban használt traumapontszám, és jó előrejelzője az eredménynek.
A GCS-t elsősorban a betegek tudatzavarának szintjének értékelésére használják, amelyet a szem, motoros és verbális válasz értékelésével érnek el[8]. A felülvizsgált trauma pontszámot (RTS) tartják a legpraktikusabbnak és leghatékonyabbnak [9]. Az RTS kiemelkedik, mert gyorsan kiszámítható a páciens kezdeti klinikai állapota és a bemutatáskor mutatott életjelek alapján, így különösen hasznos az érkezést követő kritikus „arany órában”[10].
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abd Elrahman Salah Mansour, Resident doctor
- Telefonszám: +201153019392
- E-mail: salaaabdo13@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bassant Sayed Abdallah, Lecturer of Emergency medicine
- Telefonszám: +201227062927
- E-mail: Bassant_Sayed@med.suez.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
többszörös traumás betegek kerültek a sürgősségi osztályra.
A berlini definíció szerint a politrauma olyan életveszélyes sérülés, amely legalább 2 testrégiót érint (mindegyik AIS ≥3), valamint legalább egy pozitív fiziológiai paraméterrel.
A fiziológiai paraméterek közé tartoznak az idősek (70 év felettiek), az alacsony szisztolés vérnyomás, a Glasgow-i kóma pontszáma ≤8, a koagulopátia és az acidózis[17].
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 - 18 év feletti betegek. 2-Hím és nőstény egyaránt. 3-A betegek átható és tompa traumát szenvednek.
Kizárási kritériumok:
- 1 - Terhes nők. 2 - Enyhe traumás betegek, mint például lágyrész-károsodás és 3 izolált végtagtörés. 4 beteget átvittek egy másik kórházba. 5-A nyomon követés bármilyen okból kifolyólag meghiúsult. 6-Betegek, akik megtagadták a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A csoport
politraumos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozási arány
Időkeret: 30 nap
|
a traumával összefüggő halálozási arány meghatározása a betegek körében
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belépés
Időkeret: 30 nap
|
Kapcsolódó kockázati tényezők, amelyek befolyásolják a többszörös traumás beteg kimenetelét.
A betegek kimenetele: (halál/túlélés) 30 napos felvétellel, kórházi tartózkodással és intenzív osztályos felvétellel
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTS & GCS in trauma patients
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .