- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06737874
Wartość predykcyjna poprawionej punktacji urazowej (RTS) i skali Glasgow (GCS) śmiertelności u pacjentów z urazami wielonarządowymi.
12 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Abd Elrhman Salah Abuozied Mansour, Assiut University
Wartość predykcyjna poprawionej punktacji urazowej (RTS) i skali Glasgow Coma Scale (GCS) śmiertelności u pacjentów z urazami wielonarządowymi na oddziałach ratunkowych w szpitalach uniwersyteckich Assiut i szpitalach uniwersyteckich Ismailia.
Celem tego badania jest ocena skuteczności RTS i GCS w przewidywaniu śmiertelności wśród pacjentów z urazami wielonarządowymi, przyjętych na oddziały ratunkowe szpitala uniwersyteckiego w Assiut. Który wynik jest lepszy w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów z urazami wielonarządowymi? Revised Trauma Score (RTS) czy Glasgow Coma Scale (GCS) ) z urazem wielonarządowym?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Urazy są poważnym, globalnym problemem zdrowotnym.
Szacuje się, że w 2004 roku na całym świecie w wyniku urazów zginęło około 5,8 miliona ludzi.
Zgony te stanowiły 10% śmiertelności na świecie[1].
Jest to piąta najczęstsza przyczyna znacznej niepełnosprawności i szósta najczęstsza przyczyna zgonów[2].
Ponad 90% zgonów spowodowanych obrażeniami na świecie ma miejsce w krajach o niskim i średnim dochodzie[3].
Zgony spowodowane urazami w Egipcie stanowiły 8% i były ósmą najczęstszą przyczyną zgonów w 2010 r.[4].
Wzrosła liczba hospitalizacji z powodu urazów.
W Górnym Egipcie liczba przypadków urazów wzrosła z 19 869 do 32 699, a wskaźnik zgonów wynosił 1,2/100 przypadków rocznie w okresie od 2002 do 2009 r. W leczeniu pacjentów z urazami wielonarządowymi czas ma kluczowe znaczenie.
Konsekwentnie wykazano, że wczesna interwencja zmniejsza śmiertelność i zachorowalność [5].
Szybka i skuteczna opieka [6].
Wyniki te albo mierzą zmiany w fizjologii pacjenta; Skala Glasgow (GCS) i poprawiona ocena urazów (RTS) lub anatomia; Skala ciężkości obrażeń (ISS) [7].
Skala Glasgow (GCS) jest jedną z najczęściej stosowanych skal oceny urazów i jest dobrym prognostykiem wyniku.
Skalę GCS wykorzystuje się przede wszystkim do oceny stopnia upośledzenia świadomości u pacjentów, osiąganego poprzez ocenę odpowiedzi ocznej, ruchowej i werbalnej[8]. Za najbardziej praktyczną i skuteczną uważa się skalę Revised Trauma Score (RTS) [9]. RTS wyróżnia się tym, że można go szybko obliczyć na podstawie początkowego stanu klinicznego pacjenta i parametrów życiowych w momencie przyjęcia, co czyni go szczególnie przydatnym w krytycznej „złotej godzinie” po przybyciu na miejsce[10].
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abd Elrahman Salah Mansour, Resident doctor
- Numer telefonu: +201153019392
- E-mail: salaaabdo13@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bassant Sayed Abdallah, Lecturer of Emergency medicine
- Numer telefonu: +201227062927
- E-mail: Bassant_Sayed@med.suez.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z urazami wielonarządowymi przyjęci na oddział ratunkowy.
Definicja berlińska definiuje uraz wielonarządowy jako zagrażający życiu uraz obejmujący co najmniej 2 okolice ciała (każdy o wskaźniku AIS ≥3) oraz co najmniej jeden pozytywny parametr fizjologiczny.
Do parametrów fizjologicznych zalicza się osoby starsze (wiek ≥70 lat), niskie skurczowe ciśnienie krwi, śpiączkę Glasgow ≤8, koagulopatię i kwasicę [17].
Opis
Kryteria włączenia:
- 1-pacjenci w wieku > 18 lat. 2-Zarówno mężczyzna, jak i kobieta. 3-Pacjenci mają uraz penetrujący i tępy.
Kryteria wykluczenia:
- 1-Kobiety w ciąży. 2-Pacjenci z łagodnym urazem, takim jak uszkodzenie tkanek miękkich i 3-izolowane złamania kończyn. 4-Pacjenci zostali przeniesieni do innego szpitala. 5-Brak dalszych działań z jakiegokolwiek powodu. 6-Pacjenci, którzy odmówili udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa A
pacjentów z urazami wielonarządowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
w celu określenia współczynnika umieralności pacjentów z powodu urazów
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wstęp
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powiązane czynniki ryzyka, które wpływają na wynik leczenia pacjenta po urazie wielonarządowym.
Wyniki pacjentów :(śmierć/przeżycie) w okresie 30 dni przyjęcia, pobytu w szpitalu i przyjęcia na OIOM
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RTS & GCS in trauma patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .