Řízená internetová léčba škodlivého užívání alkoholu; EBehandling Alkohol (eBA)

Úvod Škodlivé požívání alkoholu je naléhavým problémem, který ovlivňuje jednotlivce, rodiny a společnost jako celek a představuje významný problém veřejného zdraví. Pro jednotlivce může škodlivé požívání alkoholu vést k duševním a fyzickým zdravotním problémům, stejně jako k sociálním a vztahovým problémům. Ze společenského hlediska může mít za následek sníženou pracovní kapacitu, zvýšenou nemocnost, kriminalitu, násilí, nehody a zranění. V Norsku se nejméně 17 % dospělé populace zapojuje do potenciálně škodlivé konzumace alkoholu. To vede k mnoha hospitalizacím v somatických i psychiatrických léčebnách. Snížení vysoké spotřeby alkoholu může přinést značné zdravotní přínosy a významné společenské úspory.

Veřejné zdravotnické služby pro poruchy související s užíváním alkoholu v Norsku spadají do interdisciplinární specializované léčby závislostí (Tverrfaglig Spesialisert Rusbehandling; TSB). TSB nabízí různé možnosti léčby, především ambulantní léčbu prostřednictvím individuálních nebo skupinových terapeutických sezení. Probíhající studie ve Vestfold Hospital Trust s názvem „Pacientské faktory predikující dokončení a výsledek ve skupinové léčbě poruch spojených s užíváním alkoholu“ (dále jen „studie prediktorů“) zkoumá, jak pacientské faktory (psychologické, sociodemografické a společenské) předpovídají výsledky skupinové léčby poruchy užívání alkoholu (AUD). Tato studie sleduje účastníky během přibližně 3 měsíců léčby a sleduje 1 a 3 roky po léčbě.

Navzdory dostupné léčbě značná část lidí s nově se objevujícími problémy s alkoholem nevyhledá pomoc včas a promešká tak příležitost k včasné intervenci. Důvody této neochoty jsou různé a složité. Pocity studu a viny kvůli nově se objevujícímu problému s alkoholem mohou některým jedincům bránit ve vyhledání zdravotní péče. Kromě toho může být léčba nepřístupná nebo dostupné možnosti léčby nemusí být přizpůsobeny individuálním potřebám. Mezi běžné překážky patří nutnost doporučení praktického lékaře pro léčbu TSB, upřednostňování léčby závažných případů užívání alkoholu, finanční omezení a logistické problémy spojené s cestováním do ambulantních klinik při vyvážení studia, práce nebo rodinných povinností.

Popis potřeb eBA (eBehandling Alkohol) je řízená internetová léčba pro problematické užívání alkoholu, vyvinutá ve spolupráci mezi Vestfold Hospital Trust a Haukeland University Hospital. Léčba je založena na kognitivně behaviorální terapii (CBT) a motivačním rozhovoru (MI). Pacientům poskytuje přístup ke svépomocným modulům obsahujícím informace, dotazníky a nástroje užitečné pro proces snižování konzumace alkoholu. Pacienti pravidelně vyplňují dotazníky, které měří změny v užívání alkoholu, užívání jiných drog, fyzického a duševního zdraví a kvality života. Tyto dotazníky jsou integrovány do léčebného programu a pomáhají terapeutům sledovat a upravovat léčbu. Pacienti mohou výsledky dotazníku použít k posouzení, zda jim léčba pomáhá dosáhnout jejich cílů. V plánovaném výzkumném projektu budou data z těchto dotazníků využita k zodpovězení výzkumných otázek. Pacienti jsou vedeni terapeuty prostřednictvím písemných zpráv v léčebném programu nebo telefonicky.

Jednou z hlavních výhod eBA je potenciál nabídnout léčbu škodlivého užívání alkoholu v rané fázi, čímž se zabrání dalšímu zhoršování problému. To je neocenitelné pro jednotlivce, jejich rodiny a společnost. eBA je snadno dostupný, diskrétní a může snížit práh pro hledání pomoci snížením stigmatu, finančních překážek a logistických potíží.

Důkazy z pilotní studie využívající data účastníků z eBA ukázaly slibné výsledky. Průměrný věk účastníků byl 49 let, přičemž 60 % byli muži, 65 % mělo partnera a 76 % mělo děti. Přibližně 75 % účastníků uvedlo snížení konzumace alkoholu a uvedlo snížení příznaků úzkosti a deprese. Tyto výsledky jsou v souladu s mezinárodním výzkumem, který podporuje řízenou internetovou léčbu vznikajících problémů s alkoholem jako účinný prostředek ke snížení konzumace alkoholu a zlepšení duševního zdraví. Jiné studie ukázaly, že podobná léčba je užitečná pro řadu problémů souvisejících se závislostí. Navzdory tomuto výzkumu však internetová léčba zneužívání alkoholu dosud nebyla ve zdravotnických službách široce implementována.

Metodika projektu Navrhovaná studie bude prospektivní multicentrická kohortová studie sledující osoby se škodlivým pitím alkoholu od úvodního screeningového rozhovoru, přes zahájení léčby, během 9 léčebných modulů a při kontrolách za 1 měsíc, 6 měsíců a 2 roky po ukončení léčby.

Cílovou skupinou tohoto projektu jsou dospělí muži a ženy s problematickou konzumací alkoholu, kteří z různých důvodů nevyhledávají pomoc prostřednictvím tradičních možností léčby. Tito jedinci musí být ochotni vyvinout úsilí ke snížení konzumace alkoholu a být způsobilí používat řízenou internetovou léčbu. Účastníci musí mít přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu a mít bezpečný přístup k internetové léčbě pomocí BankID. Nábor bude veden prostřednictvím tiskových zpráv, sociálních sítí a letáků distribuovaných na ambulancích a v ordinacích praktických lékařů. Zájemci se mohou o účasti informovat zasláním SMS. Terapeut pak účastníky kontaktuje za účelem úvodního rozhovoru. Zařazení do studie bude založeno na písemném informovaném souhlasu a splnění kritérií pro zařazení.

Dotazníky použité v této studii jsou převážně ekvivalentní těm, které byly implementovány v jiných řízených internetových léčebných programech v Norsku, což umožňuje srovnávací analýzu. Účinnost po léčbě bude hodnocena 1 měsíc, 6 měsíců a 2 roky po léčbě. Dotazníky se budou týkat různých oblastí, včetně demografie, věku, pohlaví, vzdělání, povolání, hlavního zdroje příjmu, rodinného stavu, dětí, délky trvání problému, předchozí zkušenosti s léčbou, cílů pacientů, plánované konzumace alkoholu, pitného režimu, denní konzumace alkoholu , AUDIT (škála poruch užívání alkoholu), DUDIT (škála poruch uživatelů drog), PHQ-9 (dotazník o zdraví pacienta), GAD-7 (generalizovaná úzkostná porucha), 5Q-5D-5L + ​​VAS (kvalita života a spokojenost s léčbou), DTCQ (Drug Taking Confidence Questionnaire), SCL-10R (Symptom Check List), C-škála (spokojenost uživatelů), WHO-1 kvalita života a hodnocení & dosažení cíle.

Účastníci také souhlasí se sběrem registračních údajů po dobu 1 roku před zahájením léčby a 2 let po jejím ukončení. Informace o typu a množství léčby poskytované specializovanými a městskými zdravotnickými službami budou shromažďovány prostřednictvím databází z norského registru pacientů, registru kontroly a úhrady zdravotních náhrad a příčin úmrtí z registru příčin úmrtí. Kvalitativní rozhovory budou vedeny prostřednictvím individuálních polostrukturovaných rozhovorů s přibližně 20 účastníky, kteří s tímto rozhovorem výslovně souhlasí.

Studie Predictor a studie Endre shromažďují data, která se v několika oblastech překrývají se studií eBA, a poskytují tak základ pro provádění metaanalýz. Data porovnávaná ze tří studií budou anonymizována a agregována na úrovni skupiny.

Pilotní studie ukázala průměrné snížení skóre AUDIT od předléčby do modulu 8 (T2) 3,45 se standardní odchylkou 4,76. Při velikosti vzorku 250 jedinců je šířka 95% intervalu spolehlivosti odhadnuta na 1,23 s pravděpodobností 0,8 dosažení odhadované šířky. Tato šířka intervalu se zvýší na 1,55, pokud se konečná velikost vzorku v modulu 8 sníží na 160 jedinců v důsledku 36% výpadku. Úprava o další faktory ve statistické analýze vyžaduje zvětšení velikosti vzorku. Vzhledem k těmto přesným odhadům, zohledněním potenciálních výpadků a potřebě přizpůsobit se dalším faktorům, je velikost vzorku 250 jedinců uspokojivá.

Výsledek léčby/setrvání v léčbě bude analyzován pomocí analýz přežití, jako je Kaplan-Meier/Cox regrese. Výsledky měření budou podrobeny regresní analýze krátkodobých (T2) a dlouhodobých (T4 a T5) výsledků, přičemž primárními měřítky bude konzumace alkoholu, symptomy fyzického a duševního zdraví a kvalita života. Popisná data budou poskytnuta jako střední a/nebo střední hodnoty spolu se standardními odchylkami a/nebo 95% intervaly spolehlivosti. Hladina významnosti/p hodnota je nastavena na < 0,05. Metaanalýzy budou provedeny s využitím dat ze studie eBA, studie Predictor a studie Endre.

Účastníci, organizace a spolupráce Program eBA a související studie budou řízeny a organizovány z Vestfold Hospital Trust. Divize duševního zdraví a závislostí byla zodpovědná za vývoj eBA jako experimentálního léčebného programu a za provedení pilotní studie. Tato divize má odborné znalosti na všech úrovních implementace a vedení řízených programů léčby internetu. Na implementaci eBA se bude podílet několik nemocnic: Sørlandet Hospital Trust, Akershus University Hospital, Innlandet Hospital Trust, St. Olavs Hospital a Vestfold Hospital Trust. Písemné dohody zajistí spolupráci mezi těmito nemocnicemi. Bude ustavena projektová skupina, která bude koordinovat každodenní operace léčebného programu. Tato skupina se bude skládat z místních zástupců z Vestfold Hospital Trust a koordinátorů ve spolupracujících institucích. Určení lékaři v zúčastněných nemocnicích absolvují školení a dohled od zkušených lékařů z Vestfold Hospital Trust. Řídící výbor pro výzkumný projekt bude zahrnovat zástupce zúčastněných nemocnic a studií Predictor a Endre a také zástupce uživatelů. Výzkumná skupina pro užívání návykových látek a závislost ve Vestfold Hospital Trust bude sloužit jako referenční skupina pro výzkumný projekt. V zájmu nezávislosti výzkumu nebudou výzkumníci a kandidát na doktorandské studium provádět úkoly zahrnující terapeutické vedení účastníků.

Plán pro implementaci eBA, testovaný jako experimentální léčba ve Vestfold Hospital Trust, bude implementován jako možnost léčby ve vybraných nemocnicích v roce 2024. Dotazníky integrované do programu eBA hodnotící užívání alkoholu, somatické a duševní zdraví umožní bezproblémový sběr dat pro výzkumný projekt. Výsledky studie budou informovat o tom, zda se eBA může stát standardní možností léčby pro lidi se škodlivým užíváním alkoholu. Cílem je demonstrovat pozitivní výsledky a spokojenost, zdůrazňovat dostupnost eBA, potenciál zvýšit počty ošetření a nákladovou efektivitu. Zjištění budou sdílena se zdravotnickými úřady a zveřejněna ve vysoce hodnocených mezinárodních recenzovaných časopisech.

Vzhledem k úzké vazbě na klinickou praxi budou výsledky výzkumu pro klinické lékaře snadno relevantní. Očekává se, že implementace eBA využije stávající zdroje v rámci norské infrastruktury pro léčbu poruch užívání návykových látek. Klinici jsou obeznámeni s touto skupinou pacientů a jejich potřebami sledování.

Očekává se, že metaanalýza srovnávající výsledky z eBA, studie Predictor a studie Endre objasní, kteří jedinci mají z různých možností léčby největší prospěch. Nabídka rozmanitých léčebných postupů přizpůsobených každému stadiu vývoje problému je zásadní pro poskytování komplexní péče.

Zapojení uživatelů Skupina pro výzkum závislostí ve Vestfold Hospital Trust, včetně zástupce uživatelů, bude fungovat jako referenční skupina projektu. Zástupce uživatelů se podílel na vypracování osnovy projektu a výzkumných otázek a bude i nadále poskytovat poradenství a účastnit se studie po celou dobu jejího trvání.

Etická hlediska V souladu s principy Helsinské deklarace a dalšími platnými regulačními požadavky bude studie zachovávat vysoké etické standardy. Údaje účastníků budou registrovány podle národních zákonů o osobních údajích se souhlasem regionálních etických komisí a pověřenců pro ochranu údajů v každé zúčastněné nemocnici. Aby byla zajištěna nezávislost výzkumu, výzkumní pracovníci nebo kandidát na doktorandské studium nebudou provádět úkoly zahrnující terapeutické vedení účastníků.

Účastníci před zařazením poskytnou písemný souhlas a mohou jej kdykoli odvolat. Nábor bude zahrnovat obě pohlaví a jakákoli významná zjištění zaměřená na pohlaví budou hlášena. Studie nezahrnuje otázky životního prostředí. Klinici budou účastníky během projektu sledovat a v případě potřeby je doporučí tradiční léčbě.

Důkladnou dokumentací strukturovaného hodnocení, implementace a potenciálního širšího přijetí eBA se tento podrobný projektový rámec zaměřuje na snížení škodlivého užívání alkoholu prostřednictvím inovativních internetových způsobů léčby. Očekává se, že tyto léčby budou účinné, dostupné a obecně prospěšné a nabídnou významné zlepšení výsledků v oblasti veřejného zdraví.