Специализированное интернет-лечение от вредного употребления алкоголя; EОбращение с алкоголем (eBA)

Введение Вредное употребление алкоголя является актуальной проблемой, которая затрагивает отдельных лиц, семьи и общество в целом, создавая серьезную проблему для общественного здравоохранения. Для человека вредное употребление алкоголя может привести к проблемам с психическим и физическим здоровьем, а также к социальным проблемам и проблемам в отношениях. С социальной точки зрения это может привести к снижению работоспособности, увеличению числа случаев отсутствия по болезни, преступности, насилию, несчастным случаям и травмам. В Норвегии по меньшей мере 17% взрослого населения употребляют потенциально вредное употребление алкоголя. Это приводит к тому, что многие пациенты остаются в стационаре как в соматических, так и в психиатрических больницах. Сокращение чрезмерного потребления алкоголя может принести существенную пользу для здоровья и значительную экономию для общества.

Услуги общественного здравоохранения при расстройствах, вызванных употреблением алкоголя, в Норвегии относятся к междисциплинарному специализированному лечению наркозависимости (Tverrfaglig Spesialisert Rusbehandling; TSB). TSB предлагает различные варианты лечения, преимущественно амбулаторное лечение в рамках индивидуальных или групповых сеансов терапии. Продолжающееся исследование в Вестфолдской больнице под названием «Факторы пациента, предсказывающие завершение и результат группового лечения расстройств, вызванных употреблением алкоголя» («Исследование предикторов»), изучает, как факторы пациента (психологические, социально-демографические и социальные) предсказывают результаты группового лечения расстройств, вызванных употреблением алкоголя. расстройства, связанные с употреблением алкоголя (AUD). В этом исследовании участники отслеживаются примерно на протяжении 3 месяцев лечения и наблюдаются через 1 и 3 года после лечения.

Несмотря на доступные методы лечения, значительная часть людей с возникающими проблемами, связанными с алкоголем, не обращается за помощью на раннем этапе, упуская возможность раннего вмешательства. Причины этого нежелания разнообразны и сложны. Чувство стыда и вины из-за возникшей проблемы с алкоголем может помешать некоторым людям обратиться за медицинской помощью. Кроме того, лечение может быть недоступно, или доступные варианты лечения могут не соответствовать потребностям человека. Общие препятствия включают необходимость направления к врачу общей практики для лечения TSB, приоритетность лечения тяжелых случаев употребления алкоголя, финансовые ограничения и логистические проблемы, связанные с поездкой в ​​амбулаторные клиники при одновременном совмещении учебы, работы или семейных обязанностей.

Описание потребностей eBA (eBehandling Alkohol) — это управляемое интернет-лечение проблемного употребления алкоголя, разработанное в результате сотрудничества между Vestfold Hospital Trust и университетской больницей Haukeland. Лечение основано на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и мотивационном интервью (МИ). Он предоставляет пациентам доступ к модулям самопомощи, содержащим информацию, анкеты и инструменты, полезные для процесса снижения употребления алкоголя. Пациенты регулярно заполняют анкеты, которые измеряют изменения в употреблении алкоголя, других наркотиков, физическом и психическом здоровье и качестве жизни. Эти анкеты интегрированы в программу лечения и помогают терапевтам контролировать и корректировать лечение. Пациенты могут использовать результаты своей анкеты, чтобы оценить, помогает ли лечение им достичь своих целей. В запланированном исследовательском проекте данные из этих анкет будут использоваться для ответа на исследовательские вопросы. Терапевты консультируют пациентов посредством письменных сообщений в программе лечения или по телефону.

Одним из основных преимуществ eBA является возможность предложить лечение вредного употребления алкоголя на ранней стадии, предотвращая тем самым дальнейшее ухудшение проблемы. Это бесценно для отдельных людей, их семей и общества. eBA легко доступен, дискретен и может снизить порог обращения за помощью за счет снижения стигматизации, финансовых барьеров и логистических трудностей.

Данные пилотного исследования с использованием данных участников eBA показали многообещающие результаты. Средний возраст участников составил 49 лет, из них 60% были мужчинами, 65% имели партнера и 76% имели детей. Примерно 75% участников сообщили о сокращении употребления алкоголя и об уменьшении симптомов тревоги и депрессии. Эти результаты согласуются с международными исследованиями, которые поддерживают управляемое интернет-лечение возникающих проблем с алкоголем как эффективное средство сокращения употребления алкоголя и улучшения психического здоровья. Другие исследования показали, что подобные методы лечения полезны при ряде проблем, связанных с зависимостью. Однако, несмотря на эти исследования, интернет-лечение злоупотребления алкоголем еще не получило широкого внедрения в службах здравоохранения.

Методология проекта Предлагаемое исследование будет проспективным многоцентровым когортным исследованием, в котором будут наблюдаться лица, злоупотребляющие алкоголем, начиная с первоначального скринингового интервью, до начала лечения, в течение 9 модулей лечения и при последующем наблюдении через 1 месяц, 6 месяцев и 2 года после завершения лечения.

Целевая группа этого проекта включает взрослых мужчин и женщин с проблемным употреблением алкоголя, которые по разным причинам не обращаются за помощью через традиционные методы лечения. Эти люди должны быть готовы приложить усилия, чтобы сократить употребление алкоголя, и иметь право на использование управляемого лечения через Интернет. Участники должны иметь доступ к компьютеру, планшету или смартфону и иметь возможность безопасного доступа к онлайн-лечению с помощью BankID. Набор персонала будет осуществляться посредством пресс-релизов, социальных сетей и листовок, распространяемых в поликлиниках и кабинетах врачей общей практики. Желающие могут узнать об участии, отправив SMS. Затем терапевт свяжется с участниками для первоначального собеседования. Включение в исследование будет основано на письменном информированном согласии и соответствии критериям включения.

Анкеты, использованные в этом исследовании, в основном эквивалентны тем, которые используются в других управляемых интернет-программах лечения в Норвегии, что позволяет провести сравнительный анализ. Эффективность после лечения будет оцениваться через 1 месяц, 6 месяцев и 2 года после лечения. Анкеты будут охватывать различные области, включая демографию, возраст, пол, образование, профессию, основной источник дохода, семейное положение, детей, продолжительность проблемы, предыдущий опыт лечения, цели пациента, запланированное употребление алкоголя, модели употребления алкоголя, ежедневное употребление алкоголя. , AUDIT (Шкала расстройств, вызванных употреблением алкоголя), DUDIT (Шкала расстройств, связанных с употреблением наркотиков), PHQ-9 (Опросник о состоянии здоровья пациента), GAD-7 (Генерализованное тревожное расстройство), 5Q-5D-5L + VAS (качество жизни и удовлетворенность лечением), DTCQ (опросник уверенности в приеме лекарств), SCL-10R (контрольный список симптомов), C-шкала (удовлетворенность пользователя), качество жизни ВОЗ-1, а также оценка и достижение целей.

Участники также дадут согласие на сбор данных реестра за 1 год до начала лечения и 2 года после завершения лечения. Информация о типе и объеме лечения, полученного от специализированных и муниципальных служб здравоохранения, будет собираться через базы данных Норвежского реестра пациентов, Реестра контроля и выплаты медицинских возмещений, а также причины смерти из Реестра причин смерти. Качественные интервью будут проводиться посредством индивидуальных полуструктурированных интервью примерно с 20 участниками, которые дали конкретное согласие на это интервью.

Исследование Predictor и исследование Endre собирают данные, которые совпадают с исследованием eBA в нескольких областях, обеспечивая основу для проведения метаанализа. Данные, сравниваемые из трех исследований, будут анонимизированы и агрегированы на уровне группы.

Пилотное исследование показало среднее снижение показателя AUDIT от периода до лечения до модуля 8 (T2) на 3,45 со стандартным отклонением 4,76. При размере выборки в 250 человек ширина 95% доверительного интервала оценивается в 1,23 с вероятностью 0,8 достижения расчетной ширины. Ширина этого интервала увеличивается до 1,55, если окончательный размер выборки в модуле 8 сокращается до 160 человек из-за отсева 36%. Поправка на дополнительные факторы в статистическом анализе требует увеличения размера выборки. Учитывая эти точные оценки, учет потенциальных отсевов и необходимость корректировки дополнительных факторов, размер выборки в 250 человек является удовлетворительным.

Результат лечения/удержание в лечении будут анализироваться с использованием анализа выживаемости, такого как регрессия Каплана-Мейера/Кокса. Показатели результатов будут подвергаться регрессионному анализу краткосрочных (T2) и долгосрочных (T4 и T5) результатов, при этом основными показателями будут употребление алкоголя, симптомы физического и психического здоровья и качество жизни. Описательные данные будут предоставлены в виде средних и/или медианных значений, а также стандартных отклонений и/или 95% доверительных интервалов. Уровень значимости/значение p установлено на <0,05. Мета-анализ будет проводиться с использованием данных исследования eBA, исследования Predictor и исследования Endre.

Участники, организация и сотрудничество Программа eBA и связанное с ней исследование будут управляться и организовываться фондом Vestfold Hospital Trust. Отдел психического здоровья и наркозависимости отвечал за разработку eBA как программы экспериментального лечения и за проведение пилотного исследования. Это подразделение обладает опытом на всех уровнях внедрения и проведения управляемых программ интернет-лечения. В реализации eBA примут участие несколько больниц: Sørlandet Hospital Trust, Университетская больница Акерсхус, Innlandet Hospital Trust, Больница Св. Олава и Больница Вестфолд. Письменные соглашения обеспечат сотрудничество между этими больницами. Для координации ежедневной работы программы лечения будет создана проектная группа. В эту группу войдут местные представители Vestfold Hospital Trust и координаторы сотрудничающих учреждений. Назначенные врачи участвующих больниц пройдут обучение и будут контролироваться опытными врачами Vestfold Hospital Trust. В руководящий комитет исследовательского проекта войдут представители участвующих больниц и исследований Predictor и Endre, а также представитель пользователя. Исследовательская группа по употреблению психоактивных веществ и наркомании в Vestfold Hospital Trust будет служить референтной группой для исследовательского проекта. В целях независимости исследования исследователи и кандидат наук не будут выполнять задачи, связанные с терапевтическим руководством участниками.

План внедрения eBA, опробованный в качестве экспериментального лечения в Vestfold Hospital Trust, будет реализован в качестве варианта лечения в отдельных больницах в 2024 году. Анкеты, интегрированные в программу eBA по оценке употребления алкоголя, соматического и психического здоровья, обеспечат беспрепятственный сбор данных для исследовательского проекта. Результаты исследования покажут, может ли eBA стать стандартным вариантом лечения для людей, злоупотребляющих алкоголем. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать положительные результаты и удовлетворенность, подчеркнув доступность eBA, потенциал увеличения количества процедур и экономическую эффективность. Результаты будут переданы органам здравоохранения и опубликованы в высокорейтинговых международных рецензируемых журналах.

Учитывая тесную связь с клинической практикой, результаты исследования будут очень полезны для клиницистов. Ожидается, что для реализации eBA будут использованы существующие ресурсы норвежской инфраструктуры лечения расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ. Клиницисты знакомы с этой группой пациентов и их потребностями в последующем наблюдении.

Ожидается, что метаанализ, сравнивающий результаты eBA, исследования Predictor и исследования Endre, прояснит, какие люди получают наибольшую пользу от различных вариантов лечения. Предложение разнообразных методов лечения, адаптированных к стадии развития проблемы каждого человека, имеет решающее значение для обеспечения комплексного ухода.

Вовлечение пользователей Группа по исследованию наркомании при Vestfold Hospital Trust, включая представителя пользователей, будет выступать в качестве референтной группы проекта. Представитель пользователя участвовал в разработке плана проекта и вопросов исследования и будет продолжать консультировать и участвовать в исследовании на протяжении всего его периода.

Этические соображения. В соответствии с принципами Хельсинкской декларации и другими применимыми нормативными требованиями исследование будет соответствовать высоким этическим стандартам. Данные участников будут зарегистрированы в соответствии с национальными законами о персональных данных с одобрения региональных этических комитетов и сотрудников по защите данных в каждой участвующей больнице. Чтобы гарантировать независимость исследований, исследователи или кандидаты наук не будут выполнять задачи, связанные с терапевтическим руководством участников.

Перед включением участники предоставят письменное согласие и могут отказаться от участия в любое время. В набор будут входить представители обоих полов, и о любых значимых гендерно-ориентированных результатах будет сообщено. Исследование не связано с экологическими проблемами. Клиницисты будут следить за участниками на протяжении всего проекта и при необходимости направлять их на традиционные методы лечения.

Подробная структура проекта, тщательно документирующая структурированную оценку, внедрение и потенциальное более широкое внедрение eBA, направлена ​​на снижение вредного употребления алкоголя с помощью инновационных методов лечения через Интернет. Ожидается, что эти методы лечения будут эффективными, доступными и широко полезными, обеспечивая значительное улучшение показателей общественного здравоохранения.