Trattamento guidato basato su Internet per il consumo dannoso di alcol; EConsumo di alcol (eBA)

Introduzione Il consumo dannoso di alcol è un problema urgente che colpisce gli individui, le famiglie e la società nel suo insieme, ponendo un significativo problema di salute pubblica. Per l’individuo, il consumo dannoso di alcol può portare a problemi di salute mentale e fisica, nonché a problemi sociali e relazionali. Da un punto di vista sociale, ciò può comportare una riduzione della capacità lavorativa, un aumento delle assenze per malattia, criminalità, violenza, incidenti e infortuni. In Norvegia, almeno il 17% della popolazione adulta consuma alcol potenzialmente dannosi. Ciò porta a molti ricoveri ospedalieri sia in ospedali somatici che psichiatrici. Ridurre il consumo elevato di alcol può produrre notevoli benefici per la salute e notevoli risparmi per la società.

I servizi sanitari pubblici per il disturbo da consumo di alcol in Norvegia rientrano nel trattamento specializzato interdisciplinare delle dipendenze (Tverrfaglig Spesialisert Rusbehandling; TSB). TSB offre varie opzioni di trattamento, prevalentemente trattamenti ambulatoriali attraverso sessioni terapeutiche individuali o di gruppo. Uno studio in corso presso il Vestfold Hospital Trust, intitolato "Fattori del paziente che predicono il completamento e l'esito del trattamento di gruppo dei disturbi legati all'uso di alcol" (lo "studio Predictor"), esplora come i fattori del paziente (psicologici, sociodemografici e sociali) predicono i risultati del trattamento di gruppo per disturbi da uso di alcol (AUD). Questo studio tiene traccia dei partecipanti durante circa 3 mesi di trattamento e li segue a 1 e 3 anni dopo il trattamento.

Nonostante i trattamenti disponibili, una percentuale significativa di persone con problemi emergenti di alcol non cerca aiuto nella fase iniziale, perdendo l’opportunità di un intervento precoce. Le ragioni di questa riluttanza sono varie e complesse. Sentimenti di vergogna e senso di colpa per avere un problema emergente di alcol possono impedire ad alcuni individui di cercare assistenza sanitaria. Inoltre, il trattamento potrebbe essere inaccessibile o le opzioni terapeutiche disponibili potrebbero non essere adattate alle esigenze dell'individuo. Le barriere comuni includono la necessità di rivolgersi al medico di famiglia per i trattamenti TSB, la priorità del trattamento per i casi gravi di consumo di alcol, i vincoli finanziari e le sfide logistiche di recarsi in cliniche ambulatoriali bilanciando studi, lavoro o responsabilità familiari.

Descrizione dei bisogni eBA (eBehandling Alkohol) è un trattamento guidato basato su Internet per il consumo problematico di alcol, sviluppato attraverso una collaborazione tra il Vestfold Hospital Trust e l'Haukeland University Hospital. Il trattamento si basa sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT) e sul colloquio motivazionale (MI). Fornisce ai pazienti l'accesso a moduli di auto-aiuto contenenti informazioni, questionari e strumenti utili per il processo di riduzione del consumo di alcol. I pazienti compilano regolarmente questionari che misurano i cambiamenti nel consumo di alcol, nell’uso di altre droghe, nella salute fisica e mentale e nella qualità della vita. Questi questionari sono integrati nel programma di trattamento e aiutano i terapisti a monitorare e adattare il trattamento. I pazienti possono utilizzare i risultati del questionario per valutare se il trattamento li sta aiutando a raggiungere i loro obiettivi. Nel progetto di ricerca pianificato, i dati di questi questionari verranno utilizzati per rispondere alle domande di ricerca. I pazienti vengono guidati dai terapisti attraverso messaggi scritti nel programma di trattamento o telefonicamente.

Uno dei principali vantaggi dell’eBA è la possibilità di offrire un trattamento per il consumo dannoso di alcol in una fase precoce, prevenendo così un ulteriore peggioramento del problema. Ciò ha un valore inestimabile per le persone, le loro famiglie e la società. L’eBA è facilmente accessibile, discreta e può abbassare la soglia per la richiesta di aiuto riducendo lo stigma, le barriere finanziarie e le difficoltà logistiche.

Le prove di uno studio pilota che ha utilizzato i dati dei partecipanti dell’eBA hanno mostrato risultati promettenti. I partecipanti avevano un'età media di 49 anni, di cui il 60% erano uomini, il 65% aveva un partner e il 76% aveva figli. Circa il 75% dei partecipanti ha riferito una riduzione del consumo di alcol e una riduzione dei sintomi di ansia e depressione. Questi risultati sono in linea con la ricerca internazionale che sostiene il trattamento guidato basato su Internet per i problemi emergenti dell’alcol come mezzo efficace per ridurre il consumo di alcol e migliorare la salute mentale. Altri studi hanno dimostrato che trattamenti simili sono utili per una serie di problemi legati alla dipendenza. Tuttavia, nonostante questa ricerca, il trattamento basato su Internet per l’abuso di alcol non è stato ancora ampiamente implementato nei servizi sanitari.

Metodologia del progetto Lo studio proposto sarà uno studio prospettico di coorte multicentrico, che seguirà gli individui con consumo dannoso di alcol dal colloquio di screening iniziale, attraverso l'inizio del trattamento, durante i 9 moduli di trattamento e ai follow-up a 1 mese, 6 mesi e 2 anni dopo il completamento del trattamento.

Il gruppo target di questo progetto comprende uomini e donne adulti con un consumo problematico di alcol che, per vari motivi, non cercano aiuto attraverso le opzioni terapeutiche tradizionali. Questi individui devono essere disposti a fare uno sforzo per ridurre il consumo di alcol ed essere idonei a utilizzare un trattamento guidato basato su Internet. I partecipanti devono avere accesso a un computer, tablet o smartphone ed essere in grado di accedere in modo sicuro al trattamento basato su Internet utilizzando BankID. Il reclutamento sarà condotto attraverso comunicati stampa, social media e volantini distribuiti negli ambulatori e negli ambulatori dei medici di base. Gli interessati possono richiedere informazioni sulla partecipazione inviando un SMS. Un terapista contatterà quindi i partecipanti per un colloquio iniziale. L'inclusione nello studio sarà basata sul consenso informato scritto e sul rispetto dei criteri di inclusione.

I questionari utilizzati in questo studio sono principalmente equivalenti a quelli implementati in altri programmi di trattamento guidato basati su Internet in Norvegia, consentendo un'analisi comparativa. L'efficacia post-trattamento sarà valutata a 1 mese, 6 mesi e 2 anni dopo il trattamento. I questionari copriranno vari ambiti, tra cui dati demografici, età, sesso, istruzione, occupazione, principale fonte di reddito, stato civile, figli, durata del problema, precedente esperienza di trattamento, obiettivi del paziente, consumo pianificato di alcol, modelli di consumo, consumo quotidiano di alcol. , AUDIT (scala sui disturbi da uso di alcol), DUDIT (scala sui disturbi dell'uso di droghe), PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente), GAD-7 (disturbo d'ansia generalizzato), 5Q-5D-5L + ​​VAS (qualità della vita e soddisfazione del trattamento), DTCQ (questionario sulla fiducia nell'assunzione di farmaci), SCL-10R (lista di controllo dei sintomi), scala C (soddisfazione dell'utente), qualità della vita WHO-1 e valutazione e raggiungimento degli obiettivi.

I partecipanti acconsentiranno inoltre alla raccolta dei dati del registro per 1 anno prima dell'inizio del trattamento e 2 anni dopo il completamento del trattamento. Le informazioni sul tipo e sulla quantità di cure ricevute dai servizi sanitari specialistici e comunali saranno raccolte attraverso i database del registro norvegese dei pazienti, del registro di controllo e pagamento dei rimborsi sanitari e delle cause di morte del registro delle cause di morte. Le interviste qualitative saranno condotte attraverso interviste individuali semistrutturate con circa 20 partecipanti che acconsentono espressamente a questa intervista.

Lo studio Predictor e lo studio Endre raccolgono dati che si sovrappongono allo studio eBA in diversi ambiti, fornendo una base per condurre meta-analisi. I dati confrontati dai tre studi saranno resi anonimi e aggregati a livello di gruppo.

Lo studio pilota ha indicato una diminuzione media del punteggio AUDIT dal pre-trattamento al modulo 8 (T2) di 3,45, con una deviazione standard di 4,76. Con una dimensione del campione di 250 individui, l'ampiezza di un intervallo di confidenza al 95% è stimata a 1,23, con una probabilità di 0,8 di raggiungere l'ampiezza stimata. Questa larghezza di intervallo aumenta a 1,55 se la dimensione del campione finale nel modulo 8 viene ridotta a 160 individui a causa di un abbandono del 36%. L'aggiustamento per fattori aggiuntivi nell'analisi statistica richiede un aumento della dimensione del campione. Date queste stime di precisione, che tengono conto dei potenziali abbandoni e della necessità di adeguarsi a fattori aggiuntivi, una dimensione del campione di 250 individui è soddisfacente.

L'esito del trattamento/mantenimento in trattamento sarà analizzato utilizzando analisi di sopravvivenza come la regressione di Kaplan-Meier/Cox. Le misure di risultato saranno sottoposte ad analisi di regressione sui risultati a breve termine (T2) e a lungo termine (T4 e T5), con misure primarie che saranno il consumo di alcol, i sintomi di salute fisica e mentale e la qualità della vita. I dati descrittivi verranno forniti come valori medi e/o mediani, insieme a deviazioni standard e/o intervalli di confidenza al 95%. Il livello di significatività/valore p è impostato su < 0,05. Le meta-analisi saranno condotte utilizzando i dati dello studio eBA, dello studio Predictor e dello studio Endre.

Partecipanti, organizzazione e collaborazioni Il programma eBA e lo studio associato saranno gestiti e organizzati dal Vestfold Hospital Trust. La Divisione Salute Mentale e Dipendenze è stata responsabile dello sviluppo dell’eBA come programma di trattamento sperimentale e della conduzione dello studio pilota. Questa divisione ha esperienza a tutti i livelli nell'implementazione e nella conduzione di programmi di trattamento guidato via Internet. Diversi ospedali parteciperanno all’implementazione dell’eBA: Sørlandet Hospital Trust, Akershus University Hospital, Innlandet Hospital Trust, St. Olavs Hospital e Vestfold Hospital Trust. Accordi scritti garantiranno la cooperazione tra questi ospedali. Verrà istituito un gruppo di progetto per coordinare le operazioni quotidiane del programma di trattamento. Questo gruppo comprenderà rappresentanti locali del Vestfold Hospital Trust e coordinatori delle istituzioni collaboratrici. I medici designati negli ospedali partecipanti riceveranno formazione e supervisione da medici esperti del Vestfold Hospital Trust. Un comitato direttivo del progetto di ricerca comprenderà rappresentanti degli ospedali partecipanti e degli studi Predictor ed Endre, nonché un rappresentante degli utenti. Il gruppo di ricerca sull'uso e la dipendenza da sostanze del Vestfold Hospital Trust fungerà da gruppo di riferimento per il progetto di ricerca. Per motivi di indipendenza della ricerca, i ricercatori e il dottorando non svolgeranno attività che implicano la guida terapeutica dei partecipanti.

Piano di implementazione L'eBA, sperimentato come trattamento sperimentale presso il Vestfold Hospital Trust, sarà implementato come opzione terapeutica in ospedali selezionati nel 2024. I questionari integrati nel programma eBA che valutano il consumo di alcol, la salute somatica e mentale consentiranno una raccolta dati continua per il progetto di ricerca. I risultati dello studio determineranno se l'eBA può diventare un'opzione di trattamento standard per le persone con consumo dannoso di alcol. L'obiettivo è dimostrare risultati positivi e soddisfazione, evidenziando l'accessibilità dell'eBA, il potenziale di aumento del numero di trattamenti e il rapporto costo-efficacia. I risultati saranno condivisi con le autorità sanitarie e pubblicati su riviste internazionali di alto livello sottoposte a revisione paritaria.

Dato il suo stretto legame con la pratica clinica, i risultati della ricerca saranno immediatamente rilevanti per i medici. Si prevede che l'implementazione dell'eBA utilizzerà le risorse esistenti all'interno dell'infrastruttura norvegese per il trattamento dei disturbi da uso di sostanze. I medici hanno familiarità con questo gruppo di pazienti e con le loro esigenze di follow-up.

Si prevede che una meta-analisi che confronti i risultati dell’eBA, dello studio Predictor e dello studio Endre chiarirà quali individui traggono maggiori benefici dalle diverse opzioni di trattamento. Offrire trattamenti diversificati adattati allo stadio di sviluppo del problema di ciascun individuo è fondamentale per fornire un'assistenza completa.

Coinvolgimento degli utenti Il gruppo di ricerca sulle dipendenze del Vestfold Hospital Trust, che comprende un rappresentante degli utenti, fungerà da gruppo di riferimento del progetto. Il rappresentante degli utenti è stato coinvolto nella stesura della bozza del progetto e delle domande di ricerca e continuerà a fornire consulenza e a partecipare allo studio per tutta la sua durata.

Considerazioni etiche Aderendo ai principi della Dichiarazione di Helsinki e ad altri requisiti normativi applicabili, lo studio manterrà elevati standard etici. I dati dei partecipanti saranno registrati in base alle leggi nazionali sui dati personali, con l'approvazione dei comitati etici regionali e dei responsabili della protezione dei dati in ciascun ospedale partecipante. Per salvaguardare l'indipendenza della ricerca, i ricercatori o i dottorandi non condurranno compiti che implichino la guida terapeutica dei partecipanti.

I partecipanti forniranno il consenso scritto prima dell'inclusione e potranno ritirarsi in qualsiasi momento. Il reclutamento includerà entrambi i sessi e verranno segnalati eventuali risultati significativi incentrati sul genere. Lo studio non implica preoccupazioni ambientali. I medici monitoreranno i partecipanti durante tutto il progetto e li indirizzeranno ai trattamenti tradizionali, se necessario.

Documentando in modo approfondito la valutazione strutturata, l’implementazione e la potenziale adozione più ampia dell’eBA, questo quadro di progetto dettagliato mira a ridurre il consumo dannoso di alcol attraverso trattamenti innovativi basati su Internet. Si prevede che questi trattamenti saranno efficaci, accessibili e ampiamente benefici, offrendo miglioramenti significativi nei risultati di salute pubblica.