Tratamiento guiado por Internet para el consumo nocivo de alcohol; Manipulación del alcohol (eBA)

Introducción El consumo nocivo de alcohol es un problema apremiante que afecta a las personas, las familias y la sociedad en su conjunto, planteando un importante problema de salud pública. Para el individuo, el consumo nocivo de alcohol puede provocar problemas de salud física y mental, así como problemas sociales y relacionales. Desde una perspectiva social, puede resultar en una reducción de la capacidad laboral, un aumento de las bajas por enfermedad, la delincuencia, la violencia, los accidentes y las lesiones. En Noruega, al menos el 17% de la población adulta consume alcohol potencialmente nocivo. Esto provoca muchas estancias hospitalarias tanto en hospitales somáticos como psiquiátricos. Reducir el consumo elevado de alcohol puede generar beneficios sustanciales para la salud y ahorros sociales significativos.

Los servicios de salud pública para el trastorno por consumo de alcohol en Noruega se encuadran dentro del tratamiento interdisciplinario especializado de la adicción (Tverrfaglig Spesialisert Rusbehandling; TSB). TSB ofrece diversas opciones de tratamiento, predominantemente tratamientos ambulatorios a través de sesiones de terapia individual o grupal. Un estudio en curso en Vestfold Hospital Trust, titulado "Factores del paciente que predicen la finalización y el resultado en el tratamiento grupal de los trastornos por consumo de alcohol" (el "estudio predictivo"), explora cómo los factores del paciente (psicológicos, sociodemográficos y sociales) predicen los resultados en el tratamiento grupal para Trastornos por consumo de alcohol (AUD). Este estudio realiza un seguimiento de los participantes durante aproximadamente 3 meses de tratamiento y realiza un seguimiento 1 y 3 años después del tratamiento.

A pesar de los tratamientos disponibles, una proporción significativa de personas con problemas emergentes con el alcohol no buscan ayuda desde el principio, perdiendo la oportunidad de una intervención temprana. Las razones de esta desgana son variadas y complejas. Los sentimientos de vergüenza y culpa por tener un problema emergente con el alcohol pueden impedir que algunas personas busquen atención médica. Además, el tratamiento puede ser inaccesible o las opciones de tratamiento disponibles pueden no adaptarse a las necesidades del individuo. Las barreras comunes incluyen la necesidad de derivaciones al médico de cabecera para tratamientos de TSB, la priorización del tratamiento para casos graves de consumo de alcohol, limitaciones financieras y los desafíos logísticos de viajar a clínicas ambulatorias mientras se equilibran los estudios, el trabajo o las responsabilidades familiares.

Descripción de necesidades eBA (eBehandling Alkohol) es un tratamiento guiado basado en Internet para el consumo problemático de alcohol, desarrollado a través de una colaboración entre Vestfold Hospital Trust y Haukeland University Hospital. El tratamiento se basa en la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la entrevista motivacional (MI). Proporciona a los pacientes acceso a módulos de autoayuda que contienen información, cuestionarios y herramientas útiles para el proceso de reducción del consumo de alcohol. Los pacientes completan periódicamente cuestionarios que miden los cambios en el consumo de alcohol, el consumo de otras drogas, la salud física y mental y la calidad de vida. Estos cuestionarios están integrados en el programa de tratamiento y ayudan a los terapeutas a controlar y ajustar el tratamiento. Los pacientes pueden utilizar los resultados del cuestionario para evaluar si el tratamiento les está ayudando a alcanzar sus objetivos. En el proyecto de investigación planificado, los datos de estos cuestionarios se utilizarán para responder las preguntas de investigación. Los pacientes son guiados por terapeutas a través de mensajes escritos en el programa de tratamiento o por teléfono.

Una de las principales ventajas de eBA es el potencial de ofrecer tratamiento para el consumo nocivo de alcohol en una etapa temprana, evitando así un mayor deterioro del problema. Esto es invaluable para las personas, sus familias y la sociedad. eBA es fácilmente accesible, discreto y puede reducir el umbral para buscar ayuda al reducir el estigma, las barreras financieras y las dificultades logísticas.

La evidencia de un estudio piloto que utilizó datos de los participantes de eBA mostró resultados prometedores. Los participantes tenían una edad media de 49 años, siendo el 60% hombres, el 65% con pareja y el 76% con hijos. Aproximadamente el 75% de los participantes informaron una reducción en el consumo de alcohol y una reducción de los síntomas de ansiedad y depresión. Estos resultados se alinean con investigaciones internacionales que respaldan el tratamiento guiado por Internet para los problemas emergentes con el alcohol como un medio eficaz para reducir el consumo de alcohol y mejorar la salud mental. Otros estudios han demostrado que tratamientos similares son útiles para una variedad de problemas relacionados con la adicción. Sin embargo, a pesar de esta investigación, el tratamiento por Internet para el abuso de alcohol aún no se ha implementado ampliamente en los servicios de salud.

Metodología del proyecto El estudio propuesto será un estudio de cohorte multicéntrico prospectivo, que seguirá a personas con consumo nocivo de alcohol desde la entrevista de selección inicial, hasta el inicio del tratamiento, durante los 9 módulos de tratamiento y en los seguimientos al mes, 6 meses y 2 años después de finalizar el tratamiento.

El grupo objetivo de este proyecto está formado por hombres y mujeres adultos con consumo problemático de alcohol que, por diversas razones, no buscan ayuda a través de las opciones de tratamiento tradicionales. Estas personas deben estar dispuestas a hacer un esfuerzo para reducir su consumo de alcohol y ser elegibles para utilizar un tratamiento guiado por Internet. Los participantes deben tener acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente y poder acceder de forma segura al tratamiento basado en Internet utilizando BankID. El reclutamiento se llevará a cabo a través de comunicados de prensa, redes sociales y folletos distribuidos en clínicas ambulatorias y consultorios de médicos de cabecera. Las personas interesadas pueden solicitar información sobre la participación enviando un SMS. Luego, un terapeuta se comunicará con los participantes para una entrevista inicial. La inclusión en el estudio se basará en el consentimiento informado por escrito y en el cumplimiento de los criterios de inclusión.

Los cuestionarios utilizados en este estudio son principalmente equivalentes a los implementados en otros programas de tratamiento guiados basados ​​en Internet en Noruega, lo que permite un análisis comparativo. La eficacia posterior al tratamiento se evaluará 1 mes, 6 meses y 2 años después del tratamiento. Los cuestionarios cubrirán varios dominios, incluidos datos demográficos, edad, sexo, educación, ocupación, principal fuente de ingresos, estado civil, hijos, duración del problema, experiencia previa en tratamientos, objetivos del paciente, consumo planificado de alcohol, patrones de consumo de alcohol y consumo diario de alcohol. , AUDIT (Escala de Trastorno por Consumo de Alcohol), DUDIT (Escala de Trastorno por Consumo de Drogas), PHQ-9 (Cuestionario de Salud del Paciente), GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada), 5Q-5D-5L + ​​VAS (calidad de vida y satisfacción con el tratamiento), DTCQ (Cuestionario de confianza en la toma de medicamentos), SCL-10R (Lista de verificación de síntomas), Escala C (Satisfacción del usuario), Calidad de vida WHO-1 y Evaluación y logro de objetivos.

Los participantes también darán su consentimiento para la recopilación de datos de registro durante 1 año antes del inicio del tratamiento y 2 años después de finalizar el tratamiento. La información sobre el tipo y cantidad de tratamiento recibido de los servicios de salud especializados y municipales se recopilará a través de las bases de datos del Registro de Pacientes de Noruega, el Registro de Control y Pago de Reembolsos de Salud y las causas de muerte del Registro de Causas de Muerte. Las entrevistas cualitativas se llevarán a cabo a través de entrevistas individuales semiestructuradas con aproximadamente 20 participantes que consientan específicamente en esta entrevista.

El estudio Predictor y el estudio Endre están recopilando datos que se superponen con el estudio eBA en varias áreas, proporcionando una base para realizar metanálisis. Los datos comparados de los tres estudios serán anónimos y agregados a nivel de grupo.

El estudio piloto indicó una disminución promedio en la puntuación AUDIT desde el pretratamiento hasta el módulo 8 (T2) de 3,45, con una desviación estándar de 4,76. Con un tamaño de muestra de 250 individuos, la amplitud de un intervalo de confianza del 95% se estima en 1,23, con una probabilidad de 0,8 de alcanzar la amplitud estimada. Este ancho de intervalo aumenta a 1,55 si el tamaño de la muestra final en el módulo 8 se reduce a 160 personas debido a una deserción escolar del 36%. El ajuste de factores adicionales en el análisis estadístico requiere un aumento en el tamaño de la muestra. Dadas estas estimaciones de precisión, teniendo en cuenta los posibles abandonos y la necesidad de ajustar factores adicionales, un tamaño de muestra de 250 personas es satisfactorio.

El resultado del tratamiento/retención en el tratamiento se analizará mediante análisis de supervivencia como la regresión de Kaplan-Meier/Cox. Las medidas de resultado se someterán a análisis de regresión a corto plazo (T2) y resultados a largo plazo (T4 y T5), siendo las medidas principales el consumo de alcohol, los síntomas de salud física y mental y la calidad de vida. Los datos descriptivos se proporcionarán como valores medios y/o mediana, junto con desviaciones estándar y/o intervalos de confianza del 95%. El nivel de significancia/valor p se establece en < 0,05. Los metanálisis se realizarán utilizando datos del estudio eBA, el estudio Predictor y el estudio Endre.

Participantes, organización y colaboraciones El programa eBA y el estudio asociado serán gestionados y organizados desde Vestfold Hospital Trust. La División de Salud Mental y Adicciones fue responsable de desarrollar eBA como un programa de tratamiento experimental y de realizar el estudio piloto. Esta división tiene experiencia en todos los niveles de implementación y realización de programas guiados de tratamiento por Internet. Varios hospitales participarán en la implementación de eBA: Sørlandet Hospital Trust, Akershus University Hospital, Innlandet Hospital Trust, St. Olavs Hospital y Vestfold Hospital Trust. Los acuerdos escritos garantizarán la cooperación entre estos hospitales. Se establecerá un grupo de proyecto para coordinar las operaciones diarias del programa de tratamiento. Este grupo estará compuesto por representantes locales de Vestfold Hospital Trust y coordinadores de las instituciones colaboradoras. Los médicos designados en los hospitales participantes recibirán capacitación y supervisión de médicos experimentados en Vestfold Hospital Trust. Un comité directivo para el proyecto de investigación incluirá representantes de los hospitales participantes y de los estudios Predictor y Endre, así como un representante de los usuarios. El Grupo de Investigación sobre Uso de Sustancias y Adicciones de Vestfold Hospital Trust servirá como grupo de referencia para el proyecto de investigación. Por independencia de la investigación, los investigadores y el candidato a doctorado no realizarán tareas que impliquen orientación terapéutica de los participantes.

Plan de implementación eBA, probado como tratamiento experimental en Vestfold Hospital Trust, se implementará como una opción de tratamiento en hospitales seleccionados en 2024. Los cuestionarios integrados en el programa eBA que evalúan el consumo de alcohol y la salud somática y mental permitirán una recopilación perfecta de datos para el proyecto de investigación. Los resultados del estudio informarán si eBA puede convertirse en una opción de tratamiento estándar para personas con consumo nocivo de alcohol. El objetivo es demostrar resultados positivos y satisfacción, destacando la accesibilidad de eBA, su potencial para aumentar el número de tratamientos y su rentabilidad. Los hallazgos se compartirán con las autoridades sanitarias y se publicarán en revistas internacionales de alto rango revisadas por pares.

Dado su estrecho vínculo con la práctica clínica, los resultados de la investigación serán fácilmente relevantes para los médicos. Se espera que la implementación de eBA utilice los recursos existentes dentro de la infraestructura de tratamiento de trastornos por uso de sustancias de Noruega. Los médicos están familiarizados con este grupo de pacientes y sus necesidades de seguimiento.

Se prevé un metanálisis que compare los resultados de eBA, el estudio Predictor y el estudio Endre para aclarar qué individuos se benefician más de las diferentes opciones de tratamiento. Ofrecer tratamientos variados adaptados a la etapa de desarrollo del problema de cada individuo es crucial para brindar una atención integral.

Participación del usuario El Grupo de Investigación sobre Adicciones de Vestfold Hospital Trust, incluido un representante de los usuarios, actuará como grupo de referencia del proyecto. El representante del usuario ha participado en la redacción del esquema del proyecto y las preguntas de investigación y continuará asesorando y participando en el estudio durante toda su duración.

Consideraciones éticas Siguiendo los principios de la Declaración de Helsinki y otros requisitos reglamentarios aplicables, el estudio mantendrá altos estándares éticos. Los datos de los participantes se registrarán según las leyes nacionales de datos personales, con la aprobación de los comités éticos regionales y los responsables de protección de datos de cada hospital participante. Para salvaguardar la independencia de la investigación, los investigadores o el candidato a doctorado no realizarán tareas que impliquen orientación terapéutica de los participantes.

Los participantes darán su consentimiento por escrito antes de su inclusión y podrán retirarse en cualquier momento. El reclutamiento incluirá a ambos géneros y se informará sobre cualquier hallazgo significativo centrado en el género. El estudio no implica preocupaciones ambientales. Los médicos monitorearán a los participantes durante todo el proyecto y los derivarán a tratamientos tradicionales si es necesario.

Al documentar exhaustivamente la evaluación estructurada, la implementación y la posible adopción más amplia de eBA, este marco de proyecto detallado tiene como objetivo reducir el consumo nocivo de alcohol a través de tratamientos innovadores basados ​​en Internet. Se prevé que estos tratamientos sean eficaces, accesibles y ampliamente beneficiosos, y ofrezcan mejoras significativas en los resultados de salud pública.