Internetowe leczenie szkodliwego używania alkoholu z przewodnikiem; EObsługa alkoholu (eBA)

Wprowadzenie Szkodliwe spożywanie alkoholu jest palącym problemem dotykającym jednostki, rodziny i całe społeczeństwo, stanowiąc istotny problem zdrowia publicznego. W przypadku danej osoby szkodliwe spożywanie alkoholu może prowadzić do problemów ze zdrowiem psychicznym i fizycznym, a także problemów społecznych i w relacjach. Z perspektywy społecznej może to skutkować zmniejszoną zdolnością do pracy, zwiększoną absencją chorobową, przestępczością, przemocą, wypadkami i urazami. W Norwegii co najmniej 17% dorosłej populacji dopuszcza się potencjalnie szkodliwego spożycia alkoholu. Prowadzi to do częstych pobytów pacjentów w szpitalach zarówno somatycznych, jak i psychiatrycznych. Ograniczenie wysokiego spożycia alkoholu może przynieść znaczne korzyści zdrowotne i znaczne oszczędności społeczne.

Publiczna opieka zdrowotna w zakresie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w Norwegii obejmuje interdyscyplinarne specjalistyczne leczenie uzależnień (Tverrfaglig Spesialisert Rusbehandling; TSB). TSB oferuje różne opcje leczenia, głównie ambulatoryjne w formie sesji terapii indywidualnej lub grupowej. Trwające badanie w Vestfold Hospital Trust, zatytułowane „Czynniki pacjenta przewidujące zakończenie i wynik leczenia grupowego zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu” („Badanie Predictor”) bada, w jaki sposób czynniki pacjenta (psychologiczne, socjodemograficzne i społeczne) przewidują wyniki leczenia grupowego zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD). W badaniu tym uwzględniono uczestników przez około 3 miesiące leczenia, a następnie 1 i 3 lata po leczeniu.

Pomimo dostępnych metod leczenia znaczna część osób z pojawiającymi się problemami alkoholowymi nie szuka pomocy na wczesnym etapie, tracąc szansę na wczesną interwencję. Przyczyny tej niechęci są różnorodne i złożone. Poczucie wstydu i winy w związku z pojawiającym się problemem alkoholowym może powstrzymywać niektóre osoby od poszukiwania opieki zdrowotnej. Ponadto leczenie może być niedostępne lub dostępne opcje leczenia mogą nie być dostosowane do potrzeb danej osoby. Typowe bariery obejmują konieczność skierowania lekarza rodzinnego na leczenie TSB, nadanie priorytetu leczeniu ciężkich przypadków spożywania alkoholu, ograniczenia finansowe i wyzwania logistyczne związane z podróżowaniem do przychodni przy jednoczesnym godzeniu nauki, pracy lub obowiązków rodzinnych.

Potrzeby Opis eBA (eBehandling Alkohol) to internetowa metoda leczenia problemowego spożywania alkoholu, opracowana w ramach współpracy pomiędzy Vestfold Hospital Trust i Haukeland University Hospital. Leczenie opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i rozmowie motywacyjnej (MI). Zapewnia pacjentom dostęp do modułów samopomocy zawierających informacje, ankiety i narzędzia przydatne w procesie ograniczania spożycia alkoholu. Pacjenci regularnie wypełniają kwestionariusze mierzące zmiany w spożyciu alkoholu i innych narkotyków, zdrowiu fizycznym i psychicznym oraz jakości życia. Kwestionariusze te są zintegrowane z programem leczenia i pomagają terapeutom monitorować i dostosowywać leczenie. Pacjenci mogą wykorzystać wyniki kwestionariusza, aby ocenić, czy leczenie pomaga im w osiągnięciu celów. W planowanym projekcie badawczym dane z tych ankiet zostaną wykorzystane do odpowiedzi na pytania badawcze. Pacjenci prowadzeni są przez terapeutów za pomocą pisemnych komunikatów w programie leczenia lub telefonicznie.

Jedną z głównych zalet eBA jest możliwość zaoferowania leczenia szkodliwego spożywania alkoholu na wczesnym etapie, zapobiegając w ten sposób dalszemu pogłębianiu się problemu. Jest to bezcenne dla poszczególnych osób, ich rodzin i społeczeństwa. eBA jest łatwo dostępny, dyskretny i może obniżyć próg szukania pomocy, zmniejszając piętno, bariery finansowe i trudności logistyczne.

Dowody z badania pilotażowego, w którym wykorzystano dane uczestników z eBA, dały obiecujące wyniki. Średni wiek uczestników wynosił 49 lat, przy czym 60% stanowili mężczyźni, 65% miało partnera, a 76% miało dzieci. Około 75% uczestników zgłosiło zmniejszenie spożycia alkoholu oraz zmniejszenie objawów lęku i depresji. Wyniki te pokrywają się z międzynarodowymi badaniami, które wspierają internetowe leczenie pojawiających się problemów alkoholowych jako skuteczną metodę ograniczania spożycia alkoholu i poprawy zdrowia psychicznego. Inne badania wykazały, że podobne metody leczenia są pomocne w leczeniu szeregu problemów związanych z uzależnieniami. Jednak pomimo tych badań leczenie nadużywania alkoholu przez Internet nie zostało jeszcze powszechnie wdrożone w służbie zdrowia.

Metodologia projektu Proponowane badanie będzie prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym, obejmującym osoby nadużywające alkoholu od wstępnej rozmowy przesiewowej, poprzez rozpoczęcie leczenia, podczas 9 modułów leczenia oraz podczas kontroli po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 2 lata po zakończeniu leczenia.

Grupę docelową tego projektu stanowią dorośli mężczyźni i kobiety problematycznie używający alkoholu, którzy z różnych powodów nie szukają pomocy w ramach tradycyjnych metod leczenia. Osoby te muszą chcieć podjąć wysiłek w celu ograniczenia spożycia alkoholu i kwalifikować się do korzystania z leczenia prowadzonego przez Internet. Uczestnicy muszą mieć dostęp do komputera, tabletu lub smartfona i mieć możliwość bezpiecznego dostępu do leczenia internetowego za pomocą BankID. Rekrutacja będzie prowadzona za pośrednictwem komunikatów prasowych, mediów społecznościowych oraz ulotek rozprowadzanych w przychodniach i gabinetach lekarskich. Zainteresowane osoby mogą zapytać o udział wysyłając wiadomość SMS. Następnie terapeuta skontaktuje się z uczestnikami w celu przeprowadzenia wstępnej rozmowy. Włączenie do badania nastąpi na podstawie pisemnej świadomej zgody i spełnienia kryteriów włączenia.

Kwestionariusze użyte w tym badaniu są w większości równoważne kwestionariuszom stosowanym w innych internetowych programach leczenia w Norwegii, co pozwala na analizę porównawczą. Skuteczność po leczeniu zostanie oceniona po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 2 latach po leczeniu. Kwestionariusze będą dotyczyć różnych dziedzin, w tym danych demograficznych, wieku, płci, wykształcenia, zawodu, głównego źródła dochodu, stanu cywilnego, dzieci, czasu trwania problemu, wcześniejszego doświadczenia w leczeniu, celów pacjenta, planowanego spożycia alkoholu, wzorców picia, dziennego spożycia alkoholu , AUDIT (skala zaburzeń związanych z używaniem alkoholu), DUDIT (skala zaburzeń związanych z używaniem narkotyków), PHQ-9 (kwestionariusz zdrowia pacjenta), GAD-7 (uogólnione zaburzenia lękowe), 5Q-5D-5L + VAS (jakość życia i zadowolenie z leczenia), DTCQ (kwestionariusz zaufania do zażywania narkotyków), SCL-10R (lista kontrolna objawów), skala C (zadowolenie użytkownika), jakość życia WHO-1 oraz ocena i osiągnięcie celów.

Uczestnicy wyrażają także zgodę na gromadzenie danych rejestracyjnych przez 1 rok przed rozpoczęciem leczenia i 2 lata po jego zakończeniu. Informacje na temat rodzaju i zakresu leczenia otrzymanego w specjalistycznych i miejskich służbach zdrowia będą gromadzone za pośrednictwem baz danych z Norweskiego Rejestru Pacjentów, Rejestru Kontroli i Płatności Zwrotów Zdrowotnych oraz przyczyn zgonów z Rejestru Przyczyn Zgonów. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone w formie indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z około 20 uczestnikami, którzy wyrazili zgodę na ten wywiad.

Badania Predictor i Endre gromadzą dane, które w kilku obszarach pokrywają się z badaniem eBA, co stanowi podstawę do przeprowadzenia metaanaliz. Dane porównane z trzech badań zostaną zanonimizowane i zagregowane na poziomie grupy.

Badanie pilotażowe wykazało średni spadek wyniku AUDIT od leczenia wstępnego do modułu 8 (T2) wynoszący 3,45, przy odchyleniu standardowym wynoszącym 4,76. Przy próbie liczącej 250 osób szerokość 95% przedziału ufności szacuje się na 1,23, z prawdopodobieństwem osiągnięcia szacowanej szerokości na poziomie 0,8. Ta szerokość przedziału wzrasta do 1,55, jeśli ostateczna wielkość próby w module 8 zostanie zmniejszona do 160 osób z powodu 36% porzucenia badania. Uwzględnienie dodatkowych czynników w analizie statystycznej wymaga zwiększenia wielkości próby. Biorąc pod uwagę te dokładne szacunki, uwzględnienie potencjalnych przypadków rezygnacji i potrzebę dostosowania się do dodatkowych czynników, wielkość próby wynosząca 250 osób jest zadowalająca.

Wynik leczenia/utrzymanie się w leczeniu będzie analizowany przy użyciu analiz przeżycia, takich jak regresja Kaplana-Meiera/Coxa. Miary wyników zostaną poddane analizie regresyjnej pod kątem wyników krótkoterminowych (T2) i długoterminowych (T4 i T5), przy czym głównymi miarami będą spożycie alkoholu, objawy zdrowia fizycznego i psychicznego oraz jakość życia. Dane opisowe zostaną dostarczone jako wartości średnie i/lub mediany, wraz z odchyleniami standardowymi i/lub 95% przedziałami ufności. Poziom istotności/wartość p ustalono na < 0,05. Metaanalizy zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem danych z badania eBA, badania Predictor i badania Endre.

Uczestnicy, organizacja i współpraca Program eBA i powiązane z nim badanie będą zarządzane i organizowane przez Vestfold Hospital Trust. Zakład Zdrowia Psychicznego i Uzależnień był odpowiedzialny za opracowanie eBA jako eksperymentalnego programu leczenia oraz za przeprowadzenie badania pilotażowego. Dział ten posiada wiedzę specjalistyczną na wszystkich poziomach wdrażania i prowadzenia programów leczenia przez Internet. We wdrożeniu eBA weźmie udział kilka szpitali: Sørlandet Hospital Trust, Szpital Uniwersytecki Akershus, Innlandet Hospital Trust, St. Olavs Hospital i Vestfold Hospital Trust. Pisemne umowy zapewnią współpracę pomiędzy tymi szpitalami. Zostanie utworzona grupa projektowa, która będzie koordynować codzienne funkcjonowanie programu leczenia. Grupa ta będzie składać się z lokalnych przedstawicieli Vestfold Hospital Trust i koordynatorów we współpracujących instytucjach. Wyznaczeni lekarze w uczestniczących szpitalach zostaną przeszkoleni i będą nadzorowani przez doświadczonych klinicystów z Vestfold Hospital Trust. W skład komitetu sterującego projektu badawczego będą wchodzić przedstawiciele uczestniczących szpitali oraz badań Predictor i Endre, a także przedstawiciel użytkowników. Grupą referencyjną dla projektu badawczego będzie Grupa Badawcza ds. Używania Substancji i Uzależnień w Vestfold Hospital Trust. Ze względu na niezależność badań badacze i doktorant nie będą wykonywać zadań związanych z poradnictwem terapeutycznym dla uczestników.

Plan wdrożenia eBA, przetestowany jako leczenie eksperymentalne w Vestfold Hospital Trust, zostanie wdrożony jako opcja leczenia w wybranych szpitalach w 2024 r. Zintegrowane z programem eBA kwestionariusze oceniające spożycie alkoholu, zdrowie somatyczne i psychiczne umożliwią bezproblemowe gromadzenie danych na potrzeby projektu badawczego. Wyniki badania pozwolą określić, czy eBA może stać się standardową metodą leczenia osób nadużywających alkoholu. Celem jest wykazanie pozytywnych wyników i satysfakcji, podkreślając dostępność eBA, potencjał zwiększenia liczby zabiegów i opłacalność. Wyniki zostaną udostępnione władzom odpowiedzialnym za opiekę zdrowotną i opublikowane w wysokiej rangi międzynarodowych, recenzowanych czasopismach.

Wyniki badania będą z łatwością przydatne dla klinicystów, biorąc pod uwagę jego ścisły związek z praktyką kliniczną. Oczekuje się, że przy wdrożeniu eBA zostaną wykorzystane istniejące zasoby norweskiej infrastruktury leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych. Lekarze znają tę grupę pacjentów i ich potrzeby w zakresie kontroli.

Oczekuje się, że metaanaliza porównująca wyniki badań eBA, badania Predictor i badania Endre wyjaśni, które osoby odnoszą największe korzyści z różnych opcji leczenia. Oferowanie różnorodnych terapii dostosowanych do etapu rozwoju problemu u każdej osoby ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia kompleksowej opieki.

Zaangażowanie użytkowników Grupa badawcza ds. uzależnień w Vestfold Hospital Trust, w tym przedstawiciel użytkowników, będzie działać jako grupa referencyjna projektu. Przedstawiciel użytkowników był zaangażowany w opracowywanie zarysu projektu i pytań badawczych, będzie nadal doradzał w sprawie badania i brał w nim udział przez cały czas jego trwania.

Względy etyczne Zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i innymi obowiązującymi wymogami regulacyjnymi, w badaniu zachowane zostaną wysokie standardy etyczne. Dane uczestników zostaną zarejestrowane zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi danych osobowych, za zgodą regionalnych komisji etycznych i inspektorów ochrony danych w każdym uczestniczącym szpitalu. Aby zachować niezależność badań, badacze lub doktoranci nie będą prowadzić zadań związanych z poradnictwem terapeutycznym uczestników.

Uczestnicy przed włączeniem wyrażą pisemną zgodę, którą mogą wycofać w dowolnym momencie. Rekrutacja obejmie obie płcie, a wszelkie istotne ustalenia dotyczące płci zostaną zgłoszone. Badanie nie uwzględnia kwestii środowiskowych. Lekarze będą monitorować uczestników przez cały czas trwania projektu i w razie potrzeby kierować ich na tradycyjne leczenie.

Dzięki dokładnemu dokumentowaniu ustrukturyzowanej oceny, wdrożenia i potencjalnego szerszego przyjęcia eBA, te szczegółowe ramy projektu mają na celu ograniczenie szkodliwego spożycia alkoholu poprzez innowacyjne metody leczenia oparte na Internecie. Oczekuje się, że terapie te będą skuteczne, dostępne i szeroko korzystne, zapewniając znaczną poprawę wyników w zakresie zdrowia publicznego.