Begeleide internetbehandeling voor schadelijk alcoholgebruik; EBehandeling van alcohol (eBA)

Inleiding Schadelijk alcoholgebruik is een dringend probleem dat individuen, gezinnen en de samenleving als geheel treft en een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid vormt. Voor het individu kan schadelijk alcoholgebruik leiden tot geestelijke en lichamelijke gezondheidsproblemen, maar ook tot sociale en relationele problemen. Vanuit maatschappelijk perspectief kan dit resulteren in verminderde arbeidscapaciteit, verhoogd ziekteverzuim, misdaad, geweld, ongevallen en verwondingen. In Noorwegen houdt minstens 17% van de volwassen bevolking zich bezig met potentieel schadelijk alcoholgebruik. Dit leidt tot veel intramurale verblijven in zowel somatische als psychiatrische ziekenhuizen. Het terugdringen van de hoge alcoholconsumptie kan aanzienlijke gezondheidsvoordelen en aanzienlijke maatschappelijke besparingen opleveren.

De openbare gezondheidsdiensten voor alcoholgebruiksstoornissen in Noorwegen vallen onder de interdisciplinaire gespecialiseerde verslavingszorg (Tverrfaglig Spesialisert Rusbehandling; TSB). TSB biedt verschillende behandelmogelijkheden, voornamelijk poliklinische behandelingen via individuele of groepstherapiesessies. Een lopend onderzoek bij Vestfold Hospital Trust, getiteld "Patiëntfactoren die voltooiing en uitkomst voorspellen bij groepsbehandeling van alcoholgebruiksstoornissen" (de "Predictorstudie"), onderzoekt hoe patiëntfactoren (psychologisch, sociodemografisch en maatschappelijk) de uitkomsten voorspellen bij groepsbehandeling voor alcoholgebruiksstoornissen (AUD). Deze studie volgt de deelnemers gedurende ongeveer 3 maanden behandeling en volgt 1 en 3 jaar na de behandeling.

Ondanks de beschikbare behandelingen zoekt een aanzienlijk deel van de mensen met opkomende alcoholproblemen niet vroeg hulp, waardoor de kans op vroegtijdige interventie wordt gemist. De redenen voor deze terughoudendheid zijn gevarieerd en complex. Gevoelens van schaamte en schuldgevoel over een opkomend alcoholprobleem kunnen sommige mensen ervan weerhouden gezondheidszorg te zoeken. Bovendien kan de behandeling ontoegankelijk zijn of zijn de beschikbare behandelingsopties mogelijk niet afgestemd op de behoeften van het individu. Veel voorkomende barrières zijn onder meer de noodzaak van huisartsverwijzingen voor TSB-behandelingen, de prioriteitstelling van de behandeling van ernstige gevallen van alcoholgebruik, financiële beperkingen en de logistieke uitdagingen van het reizen naar poliklinieken terwijl studie, werk of gezinsverantwoordelijkheden in evenwicht worden gehouden.

Beschrijving van de behoeften eBA (eBehandling Alkohol) is een begeleide internetbehandeling voor problematisch alcoholgebruik, ontwikkeld via een samenwerking tussen Vestfold Hospital Trust en Haukeland University Hospital. De behandeling is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT) en motiverende gespreksvoering (MI). Het biedt patiënten toegang tot zelfhulpmodules met informatie, vragenlijsten en hulpmiddelen die nuttig zijn bij het terugdringen van alcoholgebruik. Patiënten vullen regelmatig vragenlijsten in die veranderingen in alcoholgebruik, ander drugsgebruik, lichamelijke en geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven meten. Deze vragenlijsten zijn geïntegreerd in het behandelprogramma en helpen therapeuten de behandeling te monitoren en bij te sturen. Patiënten kunnen de resultaten van hun vragenlijst gebruiken om te beoordelen of de behandeling hen helpt hun doelen te bereiken. In het geplande onderzoeksproject zullen de gegevens uit deze vragenlijsten worden gebruikt om de onderzoeksvragen te beantwoorden. Patiënten worden door therapeuten begeleid via schriftelijke berichten in het behandelprogramma of per telefoon.

Een van de belangrijkste voordelen van eBA is de mogelijkheid om in een vroeg stadium behandeling aan te bieden voor schadelijk alcoholgebruik, waardoor verdere verslechtering van het probleem wordt voorkomen. Dit is van onschatbare waarde voor individuen, hun families en de samenleving. eBA is gemakkelijk toegankelijk, discreet en kan de drempel verlagen om hulp te zoeken door stigmatisering, financiële barrières en logistieke problemen te verminderen.

Bewijs uit een pilotstudie met deelnemersgegevens van de eBA liet veelbelovende resultaten zien. De deelnemers hadden een gemiddelde leeftijd van 49 jaar, waarbij 60% man was, 65% een partner had en 76% kinderen had. Ongeveer 75% van de deelnemers meldde een vermindering van het alcoholgebruik en rapporteerde verminderde symptomen van angst en depressie. Deze resultaten komen overeen met internationaal onderzoek dat begeleide internetbehandeling voor opkomende alcoholproblemen ondersteunt als een effectief middel om alcoholgebruik terug te dringen en de geestelijke gezondheid te verbeteren. Andere onderzoeken hebben aangetoond dat soortgelijke behandelingen nuttig zijn voor een reeks verslavingsgerelateerde problemen. Ondanks dit onderzoek is de op internet gebaseerde behandeling van alcoholmisbruik echter nog niet breed geïmplementeerd in de gezondheidszorg.

Projectmethodologie De voorgestelde studie zal een prospectieve multicentrische cohortstudie zijn, waarbij personen met schadelijk alcoholgebruik worden gevolgd vanaf het eerste screeningsgesprek, tot en met de start van de behandeling, tijdens de 9 behandelingsmodules, en bij follow-ups na 1 maand, 6 maanden en 2 jaar na voltooiing van de behandeling.

De doelgroep van dit project bestaat uit volwassen mannen en vrouwen met problematisch alcoholgebruik die om verschillende redenen geen hulp zoeken via traditionele behandelmogelijkheden. Deze personen moeten bereid zijn zich in te spannen om hun alcoholgebruik terug te dringen en in aanmerking te komen voor begeleide internetbehandeling. Deelnemers moeten toegang hebben tot een computer, tablet of smartphone en veilig toegang kunnen krijgen tot de internetbehandeling met behulp van BankID. De werving zal plaatsvinden via persberichten, sociale media en folders die worden verspreid op poliklinieken en huisartsenpraktijken. Geïnteresseerden kunnen informeren naar deelname door een sms te sturen. Een therapeut neemt vervolgens contact op met de deelnemers voor een eerste gesprek. Opname in het onderzoek zal gebaseerd zijn op schriftelijke geïnformeerde toestemming en het voldoen aan de inclusiecriteria.

De vragenlijsten die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn grotendeels gelijkwaardig aan de vragenlijsten die zijn geïmplementeerd in andere begeleide internetgebaseerde behandelprogramma's in Noorwegen, waardoor vergelijkende analyses mogelijk zijn. De werkzaamheid na de behandeling zal 1 maand, 6 maanden en 2 jaar na de behandeling worden beoordeeld. De vragenlijsten zullen verschillende domeinen bestrijken, waaronder demografie, leeftijd, geslacht, opleiding, beroep, belangrijkste bron van inkomen, burgerlijke staat, kinderen, duur van het probleem, eerdere behandelervaring, patiëntdoelen, gepland alcoholgebruik, drinkpatronen, dagelijks alcoholgebruik , AUDIT (schaal voor alcoholgebruiksstoornissen), DUDIT (schaal voor drugsgebruikersstoornissen), PHQ-9 (vragenlijst over patiëntgezondheid), GAD-7 (gegeneraliseerde angststoornis), 5Q-5D-5L + VAS (kwaliteit van leven en behandelingstevredenheid), DTCQ (Drug Taking Confidence Questionnaire), SCL-10R (Symptoomchecklist), C-schaal (gebruikerstevredenheid), WHO-1 kwaliteit van leven, en evaluatie en doelrealisatie.

Deelnemers geven ook toestemming voor het verzamelen van registratiegegevens gedurende 1 jaar vóór aanvang van de behandeling en 2 jaar na voltooiing van de behandeling. Informatie over het type en de hoeveelheid behandeling die wordt ontvangen van gespecialiseerde en gemeentelijke gezondheidsdiensten zal worden verzameld via databases van het Noorse patiëntenregister, het register voor controle en betaling van gezondheidsrestituties en doodsoorzaken van het register voor doodsoorzaken. Kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen door middel van individuele semi-gestructureerde interviews met ongeveer 20 deelnemers die specifiek instemmen met dit interview.

De Predictor-studie en de Endre-studie verzamelen gegevens die op verschillende gebieden overlappen met de eBA-studie, wat een basis vormt voor het uitvoeren van meta-analyses. De gegevens die uit de drie onderzoeken worden vergeleken, worden geanonimiseerd en op groepsniveau samengevoegd.

De pilotstudie gaf een gemiddelde afname van de AUDIT-score aan van voorbehandeling tot module 8 (T2) van 3,45, met een standaarddeviatie van 4,76. Bij een steekproefomvang van 250 individuen wordt de breedte van een betrouwbaarheidsinterval van 95% geschat op 1,23, met een waarschijnlijkheid van 0,8 om de geschatte breedte te bereiken. Deze intervalbreedte neemt toe tot 1,55 als de uiteindelijke steekproefgrootte bij module 8 wordt teruggebracht tot 160 individuen vanwege een uitval van 36%. Aanpassing voor aanvullende factoren in de statistische analyse vereist een toename van de steekproefomvang. Gezien deze nauwkeurige schattingen, waarbij rekening wordt gehouden met potentiële uitval, en de noodzaak om rekening te houden met aanvullende factoren, is een steekproefomvang van 250 personen bevredigend.

Het behandelresultaat/behoud van de behandeling zal worden geanalyseerd met behulp van overlevingsanalyses zoals Kaplan-Meier/Cox-regressie. Uitkomstmaten zullen regressieanalyses ondergaan op de korte termijn (T2) en lange termijn (T4 en T5) uitkomsten, waarbij de primaire maatstaven alcoholgebruik, lichamelijke en geestelijke gezondheidssymptomen en kwaliteit van leven zijn. Beschrijvende gegevens worden verstrekt als gemiddelde en/of mediaanwaarden, samen met standaarddeviaties en/of 95% betrouwbaarheidsintervallen. Het significantieniveau/p-waarde is ingesteld op < 0,05. Er zullen meta-analyses worden uitgevoerd met behulp van gegevens uit de eBA-studie, de Predictor-studie en de Endre-studie.

Deelnemers, organisatie en samenwerking Het eBA-programma en het bijbehorende onderzoek zullen worden beheerd en georganiseerd vanuit Vestfold Hospital Trust. De afdeling Geestelijke Gezondheid en Verslaving was verantwoordelijk voor de ontwikkeling van eBA als experimenteel behandelprogramma en voor het uitvoeren van de pilotstudie. Deze divisie heeft op alle niveaus expertise in het implementeren en uitvoeren van begeleide internetbehandelingsprogramma's. Verschillende ziekenhuizen zullen deelnemen aan de implementatie van eBA: Sørlandet Hospital Trust, Akershus University Hospital, Innlandet Hospital Trust, St. Olavs Hospital en Vestfold Hospital Trust. Schriftelijke afspraken zorgen voor samenwerking tussen deze ziekenhuizen. Er zal een projectgroep worden opgericht die de dagelijkse werking van het behandelprogramma zal coördineren. Deze groep zal bestaan ​​uit lokale vertegenwoordigers van Vestfold Hospital Trust en coördinatoren van de samenwerkende instellingen. Aangewezen artsen in deelnemende ziekenhuizen krijgen training en supervisie van ervaren artsen bij Vestfold Hospital Trust. Een stuurgroep voor het onderzoeksproject zal bestaan ​​uit vertegenwoordigers van de deelnemende ziekenhuizen en de Predictor- en Endre-studies, evenals een vertegenwoordiger van de gebruiker. De Onderzoeksgroep voor Middelengebruik en Verslaving bij Vestfold Hospital Trust zal als referentiegroep voor het onderzoeksproject dienen. Voor onderzoeksonafhankelijkheid zullen onderzoekers en de promovendus geen taken uitvoeren waarbij therapeutische begeleiding van deelnemers betrokken is.

Implementatieplan eBA, dat als experimentele behandeling is getest bij Vestfold Hospital Trust, zal in 2024 in geselecteerde ziekenhuizen als behandelingsoptie worden geïmplementeerd. De vragenlijsten die zijn geïntegreerd in het eBA-programma voor het beoordelen van alcoholgebruik, somatische en geestelijke gezondheid zullen een naadloze gegevensverzameling voor het onderzoeksproject mogelijk maken. De resultaten van het onderzoek zullen uitwijzen of eBA een standaardbehandelingsoptie kan worden voor mensen met schadelijk alcoholgebruik. Het doel is om positieve resultaten en tevredenheid aan te tonen, waarbij de toegankelijkheid van de eBA, het potentieel om het aantal behandelingen te vergroten en de kosteneffectiviteit worden benadrukt. De bevindingen zullen worden gedeeld met gezondheidsautoriteiten en gepubliceerd in hooggeplaatste internationale peer-reviewed tijdschriften.

Gezien de nauwe band met de klinische praktijk zullen de onderzoeksresultaten direct relevant zijn voor artsen. Verwacht wordt dat bij de implementatie van eBA gebruik zal worden gemaakt van de bestaande middelen binnen de Noorse infrastructuur voor de behandeling van middelenmisbruik. Artsen zijn bekend met deze patiëntengroep en hun follow-upbehoeften.

Er wordt verwacht dat een meta-analyse waarin de resultaten van eBA, de Predictor-studie en de Endre-studie worden vergeleken, zal verduidelijken welke individuen het meeste baat hebben bij verschillende behandelingsopties. Het aanbieden van gevarieerde behandelingen, afgestemd op de ontwikkelingsfase van ieder individu, is van cruciaal belang voor het bieden van uitgebreide zorg.

Betrokkenheid van gebruikers De Addiction Research Group van Vestfold Hospital Trust, inclusief een gebruikersvertegenwoordiger, zal optreden als referentiegroep voor het project. De gebruikersvertegenwoordiger is betrokken geweest bij het opstellen van de projectlijnen en onderzoeksvragen en zal gedurende de gehele looptijd van het onderzoek adviseren en participeren in het onderzoek.

Ethische overwegingen In overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en andere toepasselijke wettelijke vereisten, zal het onderzoek hoge ethische normen handhaven. De gegevens van deelnemers worden geregistreerd volgens de nationale wetgeving inzake persoonsgegevens, met goedkeuring van regionale ethische commissies en functionarissen voor gegevensbescherming in elk deelnemend ziekenhuis. Om de onafhankelijkheid van het onderzoek te waarborgen, zal de onderzoeker of promovendus geen taken verrichten waarbij therapeutische begeleiding van deelnemers betrokken is.

Deelnemers moeten vóór opname schriftelijk toestemming geven en kunnen zich op elk moment terugtrekken. Bij de rekrutering zullen zowel mannen als vrouwen betrokken zijn, en alle significante gendergerichte bevindingen zullen worden gerapporteerd. Het onderzoek houdt geen rekening met milieuproblemen. Artsen zullen de deelnemers gedurende het hele project monitoren en hen indien nodig doorverwijzen naar traditionele behandelingen.

Door de gestructureerde beoordeling, implementatie en potentiële bredere adoptie van eBA grondig te documenteren, heeft dit gedetailleerde projectkader tot doel schadelijk alcoholgebruik terug te dringen door middel van innovatieve internetgebaseerde behandelingen. Er wordt verwacht dat deze behandelingen effectief, toegankelijk en in grote lijnen gunstig zullen zijn, en aanzienlijke verbeteringen in de volksgezondheidsresultaten zullen opleveren.