Veiledet internettbasert behandling for skadelig alkoholbruk; EBehandling Alkohol (eBA)

Innledning Skadelig alkoholbruk er et presserende problem som påvirker enkeltpersoner, familier og samfunnet som helhet, og utgjør et betydelig folkehelseproblem. For den enkelte kan skadelig alkoholbruk føre til psykiske og fysiske helseproblemer, samt sosiale og relasjonelle problemer. I et samfunnsperspektiv kan det gi redusert arbeidsevne, økt sykefravær, kriminalitet, vold, ulykker og skader. I Norge driver minst 17 % av den voksne befolkningen potensielt skadelig alkoholforbruk. Dette fører til mange døgnopphold både på somatiske og psykiatriske sykehus. Å redusere høyt alkoholforbruk kan gi betydelige helsegevinster og betydelige samfunnsmessige besparelser.

Folkehelsetjenesten for alkoholbruk i Norge faller inn under Tverrfaglig Spesialisert Rusbehandling (TSB). TSB tilbyr ulike behandlingstilbud, hovedsakelig polikliniske behandlinger gjennom individuelle eller gruppeterapisesjoner. En pågående studie ved Sykehuset Vestfold, med tittelen «Pasientfaktorer som predikerer fullføring og utfall ved gruppebehandling av alkoholbruksforstyrrelser» («Prediktorstudien»), utforsker hvordan pasientfaktorer (psykologiske, sosiodemografiske og samfunnsmessige) predikerer utfall i gruppebehandling for alkoholbruksforstyrrelser (AUD). Denne studien følger deltakerne gjennom ca. 3 måneders behandling og følger opp 1 og 3 år etter behandling.

Til tross for tilgjengelige behandlinger, er det en betydelig andel av personer med nye alkoholproblemer som ikke søker hjelp tidlig, og går glipp av muligheten for tidlig intervensjon. Årsakene til denne motviljen er varierte og komplekse. Følelser av skam og skyld over å ha et alkoholproblem som dukker opp, kan hindre enkelte personer i å søke helsehjelp. I tillegg kan behandlingen være utilgjengelig, eller de tilgjengelige behandlingsalternativene er kanskje ikke tilpasset den enkeltes behov. Vanlige barrierer inkluderer nødvendigheten av henvisninger fra fastlege for TSB-behandlinger, prioritering av behandling for alvorlige tilfeller av alkoholbruk, økonomiske begrensninger og de logistiske utfordringene ved å reise til poliklinikker mens man balanserer studier, arbeid eller familieansvar.

Behovsbeskrivelse eBA (eBehandling Alkohol) er en veiledet internettbasert behandling for problematisk alkoholbruk, utviklet gjennom et samarbeid mellom Sykehuset Vestfold og Haukeland Universitetssykehus. Behandlingen er forankret i kognitiv atferdsterapi (CBT) og motiverende intervju (MI). Det gir pasienter tilgang til selvhjelpsmoduler som inneholder informasjon, spørreskjemaer og verktøy som er nyttige for prosessen med å redusere alkoholbruk. Pasienter fyller jevnlig ut spørreskjemaer som måler endringer i alkoholbruk, andre rusmidler, fysisk og psykisk helse og livskvalitet. Disse spørreskjemaene er integrert i behandlingsprogrammet og hjelper terapeuter med å overvåke og justere behandlingen. Pasienter kan bruke sine spørreskjemaresultater til å vurdere om behandlingen hjelper dem å nå sine mål. I det planlagte forskningsprosjektet vil data fra disse spørreskjemaene benyttes for å besvare forskningsspørsmålene. Pasientene veiledes av behandlere gjennom skriftlige meldinger i behandlingsopplegget eller på telefon.

En av hovedfordelene med eBA er potensialet til å tilby behandling for skadelig alkoholbruk på et tidlig stadium, og dermed forhindre ytterligere forverring av problemet. Dette er uvurderlig for enkeltpersoner, deres familier og samfunnet. eBA er lett tilgjengelig, diskret og kan senke terskelen for å søke hjelp ved å redusere stigma, økonomiske barrierer og logistiske vanskeligheter.

Bevis fra en pilotstudie med deltakerdata fra eBA viste lovende resultater. Deltakerne hadde en gjennomsnittsalder på 49 år, hvor 60 % var menn, 65 % hadde en partner og 76 % hadde barn. Omtrent 75 % av deltakerne rapporterte en reduksjon i alkoholbruk, og rapporterte reduserte symptomer på angst og depresjon. Disse resultatene stemmer overens med internasjonal forskning som støtter veiledet internettbasert behandling for nye alkoholproblemer som et effektivt middel for å redusere alkoholbruk og forbedre mental helse. Andre studier har vist at lignende behandlinger er nyttige for en rekke avhengighetsrelaterte problemer. Til tross for denne forskningen har imidlertid internettbasert behandling for alkoholmisbruk ennå ikke blitt implementert bredt i helsetjenestene.

Prosjektmetodikk Den foreslåtte studien vil være en prospektiv multisenter kohortstudie, som følger personer med skadelig alkoholbruk fra første screeningsintervju, gjennom behandlingsstart, under de 9 behandlingsmodulene, og ved oppfølginger etter 1 måned, 6 måneder, og 2 år etter avsluttet behandling.

Målgruppen for dette prosjektet er voksne menn og kvinner med problematisk alkoholbruk som av ulike årsaker ikke søker hjelp gjennom tradisjonelle behandlingstilbud. Disse personene må være villige til å gjøre en innsats for å redusere alkoholbruken og være kvalifisert til å bruke veiledet internettbasert behandling. Deltakerne må ha tilgang til datamaskin, nettbrett eller smarttelefon og ha sikker tilgang til den internettbaserte behandlingen ved hjelp av BankID. Rekrutteringen vil foregå gjennom pressemeldinger, sosiale medier og løpesedler distribuert ved poliklinikker og fastlegekontorer. Interesserte kan spørre om deltakelse ved å sende en SMS. En terapeut vil deretter kontakte deltakerne for et innledende intervju. Inkludering i studien vil være basert på skriftlig informert samtykke og oppfyllelse av inklusjonskriteriene.

Spørreskjemaene som er brukt i denne studien tilsvarer i hovedsak de som er implementert i andre veiledede internettbaserte behandlingsprogrammer i Norge, noe som gir mulighet for komparativ analyse. Effekten etter behandling vil bli vurdert 1 måned, 6 måneder og 2 år etter behandling. Spørreskjemaene vil dekke ulike domener, inkludert demografi, alder, kjønn, utdanning, yrke, hovedinntektskilde, sivilstatus, barn, varighet av problemet, tidligere behandlingserfaring, pasientmål, planlagt alkoholbruk, drikkemønster, daglig alkoholforbruk , AUDIT (Alcohol Use Disorder Scale), DUDIT (Drug User Disorder Scale), PHQ-9 (Patient Health Questionnaire), GAD-7 (Generalisert angstlidelse), 5Q-5D-5L + ​​VAS (livskvalitet og behandlingstilfredshet), DTCQ (Drug Taking Confidence Questionnaire), SCL-10R (Symptom Sjekkliste), C-skala (Brukertilfredshet), WHO-1 livskvalitet, og evaluering & måloppnåelse.

Deltakerne vil også samtykke til innsamling av registerdata i 1 år før behandlingsstart og 2 år etter avsluttet behandling. Informasjon om type og mengde behandling mottatt fra spesialiserte og kommunale helsetjenester vil bli samlet inn gjennom databaser fra Norsk pasientregister, Kontroll og utbetaling av helserefusjonsregisteret og dødsårsaker fra Dødsårsaksregisteret. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført gjennom individuelle semistrukturerte intervjuer med ca. 20 deltakere som spesifikt samtykker til dette intervjuet.

Predictor-studien og Endre-studien samler inn data som overlapper med eBA-studien på flere områder, og gir grunnlag for å gjennomføre metaanalyser. Data sammenlignet fra de tre studiene vil bli anonymisert og aggregert på gruppenivå.

Pilotstudien indikerte en gjennomsnittlig reduksjon i AUDIT-score fra forbehandling til modul 8 (T2) på 3,45, med et standardavvik på 4,76. Med en prøvestørrelse på 250 individer, er bredden på et 95 % konfidensintervall estimert til 1,23, med en sannsynlighet på 0,8 for å oppnå den estimerte bredden. Denne intervallbredden øker til 1,55 hvis den endelige prøvestørrelsen ved modul 8 reduseres til 160 individer på grunn av et frafall på 36 %. Å justere for tilleggsfaktorer i den statistiske analysen krever en økning i prøvestørrelsen. Gitt disse presisjonsestimatene, regnskap for potensielt frafall, og behovet for å justere for tilleggsfaktorer, er en utvalgsstørrelse på 250 individer tilfredsstillende.

Behandlingsutfall/retensjon i behandling vil bli analysert ved bruk av overlevelsesanalyser som Kaplan-Meier/Cox regresjon. Resultatmål vil gjennomgå regresjonsanalyser på kortsiktige (T2) og langsiktige (T4 og T5) utfall, med primærmål som alkoholbruk, fysiske og psykiske helsesymptomer og livskvalitet. Beskrivende data vil bli gitt som gjennomsnitts- og/eller medianverdier, sammen med standardavvik og/eller 95 % konfidensintervall. Signifikansnivået/p-verdien settes til < 0,05. Metaanalyser vil bli utført ved hjelp av data fra eBA-studien, Predictor-studien og Endre-studien.

Deltakere, organisasjon og samarbeid eBA-programmet og den tilhørende studien vil bli administrert og organisert fra Sykehuset Vestfold. Divisjon for psykisk helse og avhengighet var ansvarlig for å utvikle eBA som et eksperimentelt behandlingsprogram og for å gjennomføre pilotstudien. Denne divisjonen har ekspertise på alle nivåer for implementering og gjennomføring av guidede internettbehandlingsprogrammer. Flere sykehus vil delta i eBA-implementering: Helse Sørlandet Sykehus, Akershus universitetssykehus, Helse Sykehuset Innlandet, St. Olavs Hospital og Helse Sykehuset Vestfold. Skriftlige avtaler skal sikre samarbeid mellom disse sykehusene. Det skal etableres en prosjektgruppe som skal koordinere den daglige driften av behandlingsopplegget. Denne gruppen vil bestå av lokale representanter fra Sykehuset Vestfold og koordinatorer ved de samarbeidende institusjonene. Utpekte klinikere ved deltakende sykehus vil få opplæring og veiledning fra erfarne klinikere ved Sykehuset Vestfold. En styringsgruppe for forskningsprosjektet vil inneholde representanter fra de deltakende sykehusene og Predictor- og Endre-studiene, samt en brukerrepresentant. Forskningsgruppen for rus og avhengighet ved Sykehuset Vestfold vil fungere som referansegruppe for forskningsprosjektet. For forskningsuavhengighet vil ikke forskere og ph.d.-kandidat utføre oppgaver som involverer terapeutisk veiledning av deltakere.

Plan for implementering eBA, utprøvd som en eksperimentell behandling ved Sykehuset Vestfold, skal implementeres som behandlingstilbud i utvalgte sykehus i 2024. Spørreskjemaene integrert i eBA-programmet som vurderer alkoholbruk, somatisk og mental helse vil muliggjøre sømløs datainnsamling for forskningsprosjektet. Studiens resultater vil informere om eBA kan bli et standard behandlingsalternativ for personer med skadelig alkoholbruk. Målet er å demonstrere positive resultater og tilfredshet, fremheve eBAs tilgjengelighet, potensial for å øke antall behandlinger og kostnadseffektivitet. Funnene vil bli delt med helsemyndighetene og publisert i høyt rangerte internasjonale fagfellevurderte tidsskrifter.

Gitt sin nære kobling til klinisk praksis, vil forskningsresultatene være lett relevante for klinikere. Implementeringen av eBA forventes å utnytte eksisterende ressurser innenfor Norges infrastruktur for rusbehandling. Klinikere er kjent med denne pasientgruppen og deres oppfølgingsbehov.

En metaanalyse som sammenligner resultater fra eBA, Predictor-studien og Endre-studien forventes å klargjøre hvilke individer som har mest nytte av ulike behandlingsalternativer. Å tilby varierte behandlinger skreddersydd for hver enkelts fase av problemutvikling er avgjørende for å gi helhetlig omsorg.

Brukerinvolvering Rusforskningsgruppen ved Sykehuset Vestfold, inkludert brukerrepresentant, vil fungere som prosjektets referansegruppe. Brukerrepresentanten har vært involvert i utformingen av prosjektskissen og forskningsspørsmål og vil fortsette å gi råd om og delta i studien gjennom dens varighet.

Etiske hensyn Ved å følge Helsinki-erklæringens prinsipper og andre gjeldende regulatoriske krav, vil studien opprettholde høye etiske standarder. Deltakernes data vil bli registrert i henhold til nasjonale personopplysningslover, med godkjenning fra regionale etiske komiteer og databeskyttelsesansvarlige ved hvert deltakende sykehus. For å ivareta forskningsuavhengighet vil forskerne eller ph.d.-kandidaten ikke utføre oppgaver som involverer terapeutisk veiledning av deltakere.

Deltakerne vil gi skriftlig samtykke før inkludering og kan trekke seg når som helst. Rekruttering vil omfatte begge kjønn, og eventuelle signifikante kjønnsfokuserte funn vil bli rapportert. Studien involverer ikke miljøhensyn. Klinikere vil overvåke deltakerne gjennom hele prosjektet og henvise dem til tradisjonelle behandlinger om nødvendig.

Ved å grundig dokumentere den strukturerte vurderingen, implementeringen og potensielle bredere bruken av eBA, har dette detaljerte prosjektrammeverket som mål å redusere skadelig alkoholbruk gjennom innovative internettbaserte behandlinger. Disse behandlingene forventes å være effektive, tilgjengelige og stort sett fordelaktige, og gir betydelige forbedringer i folkehelseresultater.