Tratamento guiado baseado na Internet para uso nocivo de álcool; Manipulação de álcool (eBA)

Introdução O uso nocivo de álcool é uma questão premente que afeta indivíduos, famílias e a sociedade como um todo, representando um importante problema de saúde pública. Para o indivíduo, o uso nocivo do álcool pode levar a problemas de saúde física e mental, bem como a problemas sociais e relacionais. Do ponto de vista social, pode resultar na redução da capacidade de trabalho, aumento das faltas por doença, criminalidade, violência, acidentes e lesões. Na Noruega, pelo menos 17% da população adulta pratica consumo de álcool potencialmente prejudicial. Isso leva a muitas internações em hospitais somáticos e psiquiátricos. A redução do elevado consumo de álcool pode produzir benefícios substanciais para a saúde e poupanças sociais significativas.

Os serviços de saúde pública para transtornos relacionados ao uso de álcool na Noruega se enquadram no tratamento interdisciplinar especializado da dependência (Tverrfaglig Spesialisert Rusbehandling; TSB). O TSB oferece diversas opções de tratamento, predominantemente tratamentos ambulatoriais por meio de sessões de terapia individual ou em grupo. Um estudo em andamento no Vestfold Hospital Trust, intitulado "Fatores do paciente que predizem a conclusão e o resultado no tratamento em grupo de transtornos por uso de álcool" (o "estudo preditor"), explora como os fatores do paciente (psicológicos, sociodemográficos e sociais) predizem os resultados no tratamento em grupo para transtornos por uso de álcool (AUD). Este estudo acompanha os participantes durante aproximadamente 3 meses de tratamento e acompanha 1 e 3 anos após o tratamento.

Apesar dos tratamentos disponíveis, uma proporção significativa de pessoas com problemas emergentes de álcool não procura ajuda precocemente, perdendo a oportunidade de intervenção precoce. As razões para esta relutância são variadas e complexas. Sentimentos de vergonha e culpa por ter um problema emergente com álcool podem impedir alguns indivíduos de procurar cuidados de saúde. Além disso, o tratamento pode ser inacessível ou as opções de tratamento disponíveis podem não ser adaptadas às necessidades do indivíduo. As barreiras comuns incluem a necessidade de encaminhamentos de médicos de família para tratamentos de TSB, a priorização do tratamento para casos graves de uso de álcool, restrições financeiras e os desafios logísticos de viajar para clínicas ambulatoriais enquanto se equilibra estudos, trabalho ou responsabilidades familiares.

Descrição das necessidades eBA (eBehandling Alkohol) é um tratamento guiado baseado na Internet para o uso problemático de álcool, desenvolvido através de uma colaboração entre o Vestfold Hospital Trust e o Haukeland University Hospital. O tratamento é baseado na terapia cognitivo-comportamental (TCC) e na entrevista motivacional (MI). Oferece aos pacientes acesso a módulos de autoajuda contendo informações, questionários e ferramentas úteis para o processo de redução do uso de álcool. Os pacientes preenchem regularmente questionários que medem mudanças no uso de álcool, uso de outras drogas, saúde física e mental e qualidade de vida. Esses questionários são integrados ao programa de tratamento e ajudam os terapeutas a monitorar e ajustar o tratamento. Os pacientes podem usar os resultados do questionário para avaliar se o tratamento os está ajudando a atingir seus objetivos. No projeto de pesquisa planejado, os dados desses questionários serão utilizados para responder às questões de pesquisa. Os pacientes são orientados pelos terapeutas por meio de mensagens escritas no programa de tratamento ou por telefone.

Uma das principais vantagens da EBA é o potencial para oferecer tratamento para o consumo nocivo de álcool numa fase precoce, evitando assim uma maior deterioração do problema. Isto é inestimável para os indivíduos, suas famílias e a sociedade. A EBA é facilmente acessível, discreta e pode reduzir o limiar de procura de ajuda, reduzindo o estigma, as barreiras financeiras e as dificuldades logísticas.

Evidências de um estudo piloto utilizando dados de participantes da EBA mostraram resultados promissores. Os participantes tinham idade média de 49 anos, sendo 60% homens, 65% com companheiro e 76% com filhos. Aproximadamente 75% dos participantes relataram uma redução no uso de álcool e relataram redução dos sintomas de ansiedade e depressão. Estes resultados estão alinhados com a investigação internacional que apoia o tratamento orientado pela Internet para problemas emergentes do álcool como um meio eficaz de reduzir o consumo de álcool e melhorar a saúde mental. Outros estudos demonstraram que tratamentos semelhantes são úteis para uma série de problemas relacionados ao vício. No entanto, apesar desta investigação, o tratamento do abuso de álcool baseado na Internet ainda não foi amplamente implementado nos serviços de saúde.

Metodologia do Projeto O estudo proposto será um estudo de coorte multicêntrico prospectivo, acompanhando indivíduos com uso nocivo de álcool desde a entrevista de triagem inicial, até o início do tratamento, durante os 9 módulos de tratamento e nos acompanhamentos em 1 mês, 6 meses, e 2 anos após o término do tratamento.

O público-alvo deste projeto é constituído por homens e mulheres adultos com consumo problemático de álcool que, por diversas razões, não procuram ajuda através de opções de tratamento tradicionais. Esses indivíduos devem estar dispostos a fazer um esforço para reduzir o uso de álcool e ser elegíveis para usar tratamento orientado pela Internet. Os participantes devem ter acesso a um computador, tablet ou smartphone e poder acessar com segurança o tratamento pela Internet usando o BankID. O recrutamento será realizado por meio de comunicados de imprensa, mídias sociais e folhetos distribuídos em ambulatórios e consultórios de GP. Os interessados ​​podem consultar a participação enviando um SMS. Um terapeuta entrará em contato com os participantes para uma entrevista inicial. A inclusão no estudo será baseada no consentimento informado por escrito e no atendimento aos critérios de inclusão.

Os questionários utilizados neste estudo são principalmente equivalentes aos implementados em outros programas de tratamento guiados baseados na Internet na Noruega, permitindo uma análise comparativa. A eficácia pós-tratamento será avaliada 1 mês, 6 meses e 2 anos após o tratamento. Os questionários cobrirão vários domínios, incluindo dados demográficos, idade, sexo, educação, ocupação, principal fonte de renda, estado civil, filhos, duração do problema, experiência anterior de tratamento, objetivos do paciente, uso planejado de álcool, padrões de consumo, consumo diário de álcool. , AUDIT (Escala de Transtorno por Uso de Álcool), DUDIT (Escala de Transtorno por Usuário de Drogas), PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente), GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Generalizada), 5Q-5D-5L + ​​VAS (qualidade de vida e satisfação com o tratamento), DTCQ (Questionário de confiança no uso de drogas), SCL-10R (lista de verificação de sintomas), escala C (satisfação do usuário), qualidade de vida OMS-1 e avaliação e cumprimento de metas.

Os participantes também consentirão com a coleta de dados de registro por 1 ano antes do início do tratamento e 2 anos após a conclusão do tratamento. As informações sobre o tipo e a quantidade de tratamento recebido dos serviços de saúde especializados e municipais serão coletadas por meio de bancos de dados do Registro de Pacientes da Noruega, do Registro de Controle e Pagamento de Reembolsos de Saúde e das causas de morte do Registro de Causas de Morte. As entrevistas qualitativas serão realizadas por meio de entrevistas individuais semiestruturadas com aproximadamente 20 participantes que consentem especificamente com esta entrevista.

O estudo Predictor e o estudo Endre estão a recolher dados que se sobrepõem ao estudo da EBA em diversas áreas, fornecendo uma base para a realização de meta-análises. Os dados comparados dos três estudos serão anonimizados e agregados em nível de grupo.

O estudo piloto indicou uma diminuição média na pontuação do AUDIT desde o pré-tratamento até o módulo 8 (T2) de 3,45, com desvio padrão de 4,76. Com um tamanho de amostra de 250 indivíduos, a largura de um intervalo de confiança de 95% é estimada em 1,23, com probabilidade de 0,8 de atingir a largura estimada. Essa largura de intervalo aumenta para 1,55 se o tamanho final da amostra no módulo 8 for reduzido para 160 indivíduos devido a uma desistência de 36%. O ajuste para fatores adicionais na análise estatística requer um aumento no tamanho da amostra. Dadas estas estimativas precisas, tendo em conta potenciais desistências e a necessidade de ajustar factores adicionais, uma amostra de 250 indivíduos é satisfatória.

O resultado/retenção do tratamento no tratamento será analisado usando análises de sobrevivência, como regressão de Kaplan-Meier/Cox. As medidas de resultados serão submetidas a análises de regressão em resultados de curto prazo (T2) e longo prazo (T4 e T5), sendo as medidas primárias o uso de álcool, sintomas de saúde física e mental e qualidade de vida. Os dados descritivos serão fornecidos como valores médios e/ou medianos, juntamente com desvios padrão e/ou intervalos de confiança de 95%. O nível de significância/valor p é definido como < 0,05. As meta-análises serão conduzidas usando dados do estudo EBA, do estudo Predictor e do estudo Endre.

Participantes, organização e colaborações O programa eBA e o estudo associado serão gerenciados e organizados pelo Vestfold Hospital Trust. A Divisão de Saúde Mental e Dependência foi responsável pelo desenvolvimento do EBA como um programa de tratamento experimental e pela condução do estudo piloto. Esta divisão tem experiência em todos os níveis de implementação e condução de programas guiados de tratamento pela Internet. Vários hospitais participarão da implementação do EBA: Sørlandet Hospital Trust, Akershus University Hospital, Innlandet Hospital Trust, St. Olavs Hospital e Vestfold Hospital Trust. Acordos escritos garantirão a cooperação entre estes hospitais. Um grupo de projeto será estabelecido para coordenar as operações diárias do programa de tratamento. Este grupo será composto por representantes locais do Vestfold Hospital Trust e coordenadores das instituições colaboradoras. Os médicos designados nos hospitais participantes receberão treinamento e supervisão de médicos experientes do Vestfold Hospital Trust. Um comitê diretor do projeto de pesquisa incluirá representantes dos hospitais participantes e dos estudos Predictor e Endre, bem como um representante dos usuários. O Grupo de Pesquisa para Uso e Dependência de Substâncias do Vestfold Hospital Trust servirá como grupo de referência para o projeto de pesquisa. Para independência da pesquisa, os pesquisadores e o candidato ao doutorado não realizarão tarefas que envolvam orientação terapêutica dos participantes.

Plano de Implementação O eBA, testado como tratamento experimental no Vestfold Hospital Trust, será implementado como opção de tratamento em hospitais selecionados em 2024. Os questionários integrados ao programa EBA que avaliam o uso de álcool, a saúde somática e mental permitirão a coleta contínua de dados para o projeto de pesquisa. Os resultados do estudo informarão se a EBA pode se tornar uma opção de tratamento padrão para pessoas com uso nocivo de álcool. O objetivo é demonstrar resultados positivos e satisfação, destacando a acessibilidade da EBA, o potencial para aumentar o número de tratamentos e a relação custo-eficácia. Os resultados serão partilhados com as autoridades de saúde e publicados em revistas internacionais de alto nível com revisão por pares.

Dada a sua estreita ligação com a prática clínica, os resultados da investigação serão prontamente relevantes para os médicos. Espera-se que a implementação da EBA utilize os recursos existentes na infra-estrutura de tratamento de transtornos por uso de substâncias da Noruega. Os médicos estão familiarizados com esse grupo de pacientes e com suas necessidades de acompanhamento.

Espera-se que uma meta-análise comparando os resultados da EBA, do estudo Predictor e do estudo Endre esclareça quais indivíduos se beneficiam mais com as diferentes opções de tratamento. Oferecer tratamentos variados e adaptados ao estágio de desenvolvimento do problema de cada indivíduo é crucial para um atendimento integral.

Envolvimento do usuário O Grupo de Pesquisa em Dependência do Vestfold Hospital Trust, incluindo um representante do usuário, atuará como grupo de referência do projeto. O representante do usuário esteve envolvido na elaboração do esboço do projeto e das questões de pesquisa e continuará a aconselhar e participar do estudo durante toda a sua duração.

Considerações Éticas Aderindo aos princípios da Declaração de Helsinque e outros requisitos regulatórios aplicáveis, o estudo manterá elevados padrões éticos. Os dados dos participantes serão registrados de acordo com as leis nacionais de dados pessoais, com aprovação dos comitês de ética regionais e dos responsáveis ​​pela proteção de dados de cada hospital participante. Para salvaguardar a independência da investigação, os investigadores ou doutorandos não realizarão tarefas que envolvam orientação terapêutica dos participantes.

Os participantes fornecerão consentimento por escrito antes da inclusão e poderão desistir a qualquer momento. O recrutamento incluirá ambos os géneros e quaisquer conclusões significativas centradas no género serão comunicadas. O estudo não envolve preocupações ambientais. Os médicos monitorarão os participantes durante todo o projeto e os encaminharão para tratamentos tradicionais, se necessário.

Ao documentar minuciosamente a avaliação estruturada, a implementação e a potencial adoção mais ampla da EBA, esta estrutura detalhada do projeto visa reduzir o consumo nocivo de álcool através de tratamentos inovadores baseados na Internet. Prevê-se que estes tratamentos sejam eficazes, acessíveis e amplamente benéficos, oferecendo melhorias significativas nos resultados de saúde pública.