Vejledt internetbaseret behandling for skadelig alkoholbrug; EBehandling Alkohol (eBA)

Indledning Skadelig alkoholbrug er et presserende problem, der påvirker enkeltpersoner, familier og samfundet som helhed, hvilket udgør et betydeligt folkesundhedsproblem. For den enkelte kan skadeligt alkoholforbrug føre til psykiske og fysiske helbredsproblemer samt sociale og relationelle problemer. I et samfundsmæssigt perspektiv kan det resultere i nedsat arbejdsevne, øget sygefravær, kriminalitet, vold, ulykker og skader. I Norge er mindst 17 % af den voksne befolkning involveret i potentielt skadeligt alkoholforbrug. Det medfører mange indlæggelser på både somatiske og psykiatriske hospitaler. At reducere et højt alkoholforbrug kan give betydelige sundhedsmæssige fordele og betydelige samfundsbesparelser.

De offentlige sundhedstjenester for alkoholmisbrug i Norge falder ind under den tværfaglige specialiserede afhængighedsbehandling (Tverrfaglig Spesialisert Rusbehandling; TSB). TSB tilbyder forskellige behandlingsmuligheder, overvejende ambulante behandlinger gennem individuelle eller gruppeterapisessioner. En igangværende undersøgelse på Vestfold Sygehusfond med titlen "Patientfaktorer, der forudsiger fuldførelse og resultat i gruppebehandling af alkoholmisbrugsforstyrrelser" ("Prediktorundersøgelsen"), undersøger, hvordan patientfaktorer (psykologiske, sociodemografiske og samfundsmæssige) forudsiger resultater i gruppebehandling for alkoholmisbrug (AUD). Denne undersøgelse følger deltagerne gennem cirka 3 måneders behandling og følger op 1 og 3 år efter behandlingen.

På trods af tilgængelige behandlinger søger en betydelig del af mennesker med nye alkoholproblemer ikke tidligt hjælp, idet de går glip af muligheden for tidlig indsats. Årsagerne til denne modvilje er forskellige og komplekse. Følelser af skam og skyld over at have et opstået alkoholproblem kan forhindre nogle personer i at søge sundhedspleje. Derudover kan behandling være utilgængelig, eller de tilgængelige behandlingsmuligheder er måske ikke skræddersyet til den enkeltes behov. Fælles barrierer omfatter nødvendigheden af ​​praktiserende lægehenvisninger til TSB-behandlinger, prioriteringen af ​​behandling for alvorlige tilfælde af alkoholforbrug, økonomiske begrænsninger og de logistiske udfordringer ved at rejse til ambulatorier, mens studier, arbejde eller familieansvar afbalanceres.

Behovsbeskrivelse eBA (eBehandling Alkohol) er en guidet internetbaseret behandling af problematisk alkoholbrug, udviklet i et samarbejde mellem Vestfold Sygehusfond og Haukeland Universitetshospital. Behandlingen er baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) og motiverende samtale (MI). Det giver patienter adgang til selvhjælpsmoduler, der indeholder information, spørgeskemaer og værktøjer, der er nyttige til processen med at reducere alkoholforbrug. Patienter udfylder regelmæssigt spørgeskemaer, der måler ændringer i alkoholforbrug, andet stofbrug, fysisk og mental sundhed og livskvalitet. Disse spørgeskemaer er integreret i behandlingsprogrammet og hjælper terapeuter med at overvåge og justere behandlingen. Patienter kan bruge deres spørgeskemaresultater til at vurdere, om behandlingen hjælper dem med at nå deres mål. I det planlagte forskningsprojekt vil data fra disse spørgeskemaer blive brugt til at besvare forskningsspørgsmålene. Patienterne vejledes af behandlere gennem skriftlige beskeder i behandlingsprogrammet eller telefonisk.

En af hovedfordelene ved eBA er muligheden for at tilbyde behandling for skadeligt alkoholforbrug på et tidligt tidspunkt og dermed forhindre yderligere forværring af problemet. Dette er uvurderligt for enkeltpersoner, deres familier og samfundet. eBA er let tilgængelig, diskret og kan sænke tærsklen for at søge hjælp ved at reducere stigmatisering, økonomiske barrierer og logistiske vanskeligheder.

Beviser fra et pilotstudie med deltagerdata fra eBA viste lovende resultater. Deltagerne havde en gennemsnitsalder på 49 år, hvor 60 % var mænd, 65 % havde en partner og 76 % havde børn. Cirka 75 % af deltagerne rapporterede et fald i alkoholforbrug og rapporterede reducerede symptomer på angst og depression. Disse resultater stemmer overens med international forskning, der understøtter guidet internetbaseret behandling af nye alkoholproblemer som et effektivt middel til at reducere alkoholforbrug og forbedre mental sundhed. Andre undersøgelser har vist, at lignende behandlinger er nyttige for en række afhængighedsrelaterede problemer. På trods af denne forskning er internetbaseret behandling af alkoholmisbrug endnu ikke blevet implementeret bredt i sundhedsvæsenet.

Projektmetodik Det foreslåede studie vil være et prospektivt multicenter kohortestudie, der følger personer med skadeligt alkoholforbrug fra den indledende screeningssamtale, til behandlingsstart, under de 9 behandlingsmoduler og ved opfølgninger efter 1 måned, 6 måneder og 2 år efter endt behandling.

Målgruppen for dette projekt er voksne mænd og kvinder med problematisk alkoholforbrug, som af forskellige årsager ikke søger hjælp gennem traditionelle behandlingsmuligheder. Disse personer skal være villige til at gøre en indsats for at reducere deres alkoholforbrug og være berettiget til at bruge guidet internetbaseret behandling. Deltagerne skal have adgang til en computer, tablet eller smartphone og sikkert kunne tilgå den internetbaserede behandling ved hjælp af BankID. Rekruttering vil foregå gennem pressemeddelelser, sociale medier og foldere uddelt på ambulatorier og praktiserende læger. Interesserede kan forespørge om deltagelse ved at sende en sms. En terapeut vil derefter kontakte deltagerne for en indledende samtale. Inklusion i undersøgelsen vil være baseret på skriftligt informeret samtykke og opfyldelse af inklusionskriterierne.

Spørgeskemaerne anvendt i denne undersøgelse svarer hovedsageligt til dem, der er implementeret i andre guidede internetbaserede behandlingsprogrammer i Norge, hvilket giver mulighed for sammenlignende analyse. Effekten efter behandling vil blive vurderet 1 måned, 6 måneder og 2 år efter behandling. Spørgeskemaerne vil dække forskellige domæner, herunder demografi, alder, køn, uddannelse, erhverv, hovedindkomstkilde, civilstand, børn, problemets varighed, tidligere behandlingserfaring, patientmål, planlagt alkoholforbrug, drikkemønstre, dagligt alkoholforbrug , AUDIT (Alcohol Use Disorder Scale), DUDIT (Drug User Disorder Scale), PHQ-9 (Patient Health Questionnaire), GAD-7 (Generaliseret angstlidelse), 5Q-5D-5L + ​​VAS (livskvalitet og behandlingstilfredshed), DTCQ (Drug Taking Confidence Questionnaire), SCL-10R (Symptom Check List), C-skala (Brugertilfredshed), WHO-1 livskvalitet, og evaluering & målopfyldelse.

Deltagerne vil også give samtykke til indsamling af registerdata i 1 år før behandlingsstart og 2 år efter behandlingsafslutning. Oplysninger om typen og mængden af ​​behandling modtaget fra specialiserede og kommunale sundhedstjenester vil blive indsamlet gennem databaser fra det norske patientregister, registeret for kontrol og betaling af helbredsrefusioner og dødsårsager fra dødsårsagsregisteret. Kvalitative interviews vil blive gennemført gennem individuelle semistrukturerede interviews med cirka 20 deltagere, som specifikt giver samtykke til dette interview.

Predictor-undersøgelsen og Endre-undersøgelsen indsamler data, der overlapper med eBA-undersøgelsen på flere områder, hvilket giver grundlag for at udføre metaanalyser. Data sammenlignet fra de tre studier vil blive anonymiseret og aggregeret på gruppeniveau.

Pilotstudiet indikerede et gennemsnitligt fald i AUDIT-score fra forbehandling til modul 8 (T2) på 3,45 med en standardafvigelse på 4,76. Med en stikprøvestørrelse på 250 individer estimeres bredden af ​​et 95 % konfidensinterval til 1,23, med en sandsynlighed på 0,8 for at opnå den estimerede bredde. Denne intervalbredde øges til 1,55, hvis den endelige prøvestørrelse på modul 8 reduceres til 160 individer på grund af et frafald på 36 %. Justering for yderligere faktorer i den statistiske analyse kræver en stigning i stikprøvestørrelsen. I betragtning af disse præcisionsestimater, der tager højde for potentielle frafald og behovet for at justere for yderligere faktorer, er en stikprøvestørrelse på 250 personer tilfredsstillende.

Behandlingsresultat/retention i behandling vil blive analyseret ved hjælp af overlevelsesanalyser såsom Kaplan-Meier/Cox regression. Resultatmål vil gennemgå regressionsanalyser på kortsigtede (T2) og langsigtede (T4 og T5) resultater, hvor primære mål er alkoholforbrug, fysiske og psykiske helbredssymptomer og livskvalitet. Beskrivende data vil blive leveret som middelværdier og/eller medianværdier sammen med standardafvigelser og/eller 95 % konfidensintervaller. Signifikansniveauet/p-værdien er sat til < 0,05. Metaanalyser vil blive udført ved hjælp af data fra eBA-studiet, Predictor-studiet og Endre-studiet.

Deltagere, organisation og samarbejder eBA-programmet og det tilknyttede studie vil blive styret og organiseret fra Vestfold Sygehusfond. Afdelingen for Mental Health and Addiction var ansvarlig for at udvikle eBA som et eksperimentelt behandlingsprogram og for at gennemføre pilotundersøgelsen. Denne afdeling har ekspertise på alle niveauer med at implementere og gennemføre guidede internetbehandlingsprogrammer. Flere hospitaler vil deltage i eBA-implementeringen: Sørlandet Hospital Trust, Akershus Universitetshospital, Innlandet Hospital Trust, St. Olavs Hospital og Vestfold Hospital Trust. Skriftlige aftaler vil sikre samarbejdet mellem disse hospitaler. Der nedsættes en projektgruppe til at koordinere den daglige drift af behandlingsprogrammet. Denne gruppe vil bestå af lokale repræsentanter fra Vestfold Sygehusfond og koordinatorer på de samarbejdende institutioner. Udpegede klinikere på deltagende sygehuse vil modtage træning og supervision af erfarne klinikere på Sygehus Vestfold. En styregruppe for forskningsprojektet vil omfatte repræsentanter fra de deltagende hospitaler og Predictor- og Endre-undersøgelserne samt en brugerrepræsentant. Forskningsgruppen for Rusmiddelbrug og Afhængighed ved Sygehuset Vestfold vil fungere som referencegruppe for forskningsprojektet. For forskningsuafhængighed vil forskere og ph.d.-kandidaten ikke udføre opgaver, der involverer terapeutisk vejledning af deltagere.

Plan for implementering eBA, der er afprøvet som en eksperimentel behandling på Vestfold Sygehusfond, implementeres som en behandlingsmulighed på udvalgte sygehuse i 2024. Spørgeskemaerne integreret i eBA-programmet, der vurderer alkoholforbrug, somatisk og mental sundhed, vil muliggøre problemfri dataindsamling til forskningsprojektet. Undersøgelsens resultater vil oplyse, om eBA kan blive en standardbehandlingsmulighed for mennesker med skadeligt alkoholforbrug. Målet er at demonstrere positive resultater og tilfredshed, fremhæve eBA's tilgængelighed, potentiale til at øge antallet af behandlinger og omkostningseffektivitet. Resultaterne vil blive delt med sundhedsmyndighederne og offentliggjort i højtstående internationale peer-reviewede tidsskrifter.

På grund af den tætte forbindelse til klinisk praksis vil forskningsresultaterne være umiddelbart relevante for klinikere. Implementeringen af ​​eBA forventes at udnytte eksisterende ressourcer inden for Norges infrastruktur til behandling af stofmisbrug. Klinikere er fortrolige med denne patientgruppe og deres behov for opfølgning.

En metaanalyse, der sammenligner resultater fra eBA, Predictor-studiet og Endre-studiet forventes at afklare, hvilke personer der har størst gavn af forskellige behandlingsmuligheder. At tilbyde varierede behandlinger skræddersyet til den enkeltes fase af problemudvikling er afgørende for at kunne yde en omfattende pleje.

Brugerinddragelse Misbrugsforskningsgruppen ved Sygehuset Vestfold, herunder en brugerrepræsentant, vil fungere som projektets referencegruppe. Brugerrepræsentanten har været involveret i udarbejdelsen af ​​projektoversigten og forskningsspørgsmål og vil fortsætte med at rådgive om og deltage i undersøgelsen i hele dens varighed.

Etiske overvejelser I overensstemmelse med Helsinki-erklæringens principper og andre gældende lovkrav vil undersøgelsen opretholde høje etiske standarder. Deltageres data vil blive registreret i henhold til national persondatalovgivning med godkendelse fra regionale etiske komitéer og databeskyttelsesansvarlige på hvert deltagende hospital. For at sikre forskningsuafhængighed vil forskerne eller ph.d.-kandidaten ikke varetage opgaver, der involverer terapeutisk vejledning af deltagere.

Deltagerne skal give skriftligt samtykke før optagelsen og kan trække sig tilbage når som helst. Rekruttering vil omfatte begge køn, og eventuelle væsentlige kønsfokuserede resultater vil blive rapporteret. Undersøgelsen involverer ikke miljøhensyn. Klinikere vil overvåge deltagerne gennem hele projektet og henvise dem til traditionelle behandlinger, hvis det er nødvendigt.

Ved grundigt at dokumentere den strukturerede vurdering, implementering og potentielle bredere anvendelse af eBA, sigter denne detaljerede projektramme på at reducere skadelig alkoholbrug gennem innovative internetbaserede behandlinger. Disse behandlinger forventes at være effektive, tilgængelige og stort set gavnlige, hvilket giver betydelige forbedringer i folkesundhedsresultater.