Srovnání Spencerovy techniky a konvenční léčby v doplňcích injekcí kortikosteroidů do zmrzlého ramene
14. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie porovná účinnost Spencerovy techniky kombinované s intraartikulární injekcí oproti konvenční terapii kombinované s intraartikulární injekcí při léčbě zmrzlého ramene.
Výzkumný problém řeší potřebu optimálních terapeutických přístupů ke zlepšení úlevy od bolesti, rozsahu pohybu a funkčního zotavení u pacientů se zmrzlým ramenem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
S využitím randomizované kontrolované studie bude studie rekrutovat 100 účastníků rozdělených do dvou skupin: skupina A, která dostává Spencerovu techniku s intraartikulární injekcí, a skupina B, která dostává konvenční terapii s intraartikulární injekcí.
Výsledná opatření budou zahrnovat úrovně bolesti, rozsah pohybu, funkční stav ramene a spokojenost pacienta, hodnocené pomocí ověřených nástrojů.
Význam této studie spočívá v jejím potenciálu poskytnout robustní srovnávací data pro vodítka pro klinická rozhodnutí a zlepšit výsledky pacientů, zejména v populacích s vysokou prevalencí diabetu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pákistán
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 30 let 60 let.
- Diagnostikována jednostranná adhezivní kapsulitida s příznaky bolesti.
- omezený rozsah pohybu zmrzlého ramene Fáze 2 a 3
Kritéria vyloučení:
- Poranění rotátorové manžety
- Dlouhodobé systémové užívání kortikosteroidů
- Předchozí CSI ipsilaterálního ramene do 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
|
Pacienti dostávají injekci kortikosteroidů s následnou konvenční léčbou, jako jsou standardní fyzioterapeutická cvičení zaměřená na rozsah pohybu a posilování, bez specifických manuálních technik Spencerovy metody.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina EXP
|
Pacienti dostávají kortikosteroidní injekci následovanou technikou Spencer, která zahrnuje řadu specifických manuálních mobilizačních manévrů zaměřených na zlepšení pohyblivosti ramene a snížení bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční váha ramen
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento nástroj obsahuje stupnici bolesti se skóre 1 až 10 a stupnice denní aktivity, včetně 10 aktivit.
Každá aktivita má skóre 1 až 10.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .