Porównanie techniki Spencera i konwencjonalnego leczenia w leczeniu uzupełniającym wstrzyknięć kortykosteroidów w zamrożonym ramieniu
14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
W badaniu tym porównana zostanie skuteczność Techniki Spencera w połączeniu z wstrzyknięciem dostawowym z konwencjonalną terapią połączoną z wstrzyknięciem dostawowym w leczeniu zamrożonego barku.
Problem badawczy dotyczy zapotrzebowania na optymalne podejścia terapeutyczne w celu poprawy łagodzenia bólu, zakresu ruchu i powrotu do sprawności funkcjonalnej u pacjentów z zamrożonym barkiem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania, w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania, zostanie włączonych 100 uczestników podzielonych na dwie grupy: grupa A otrzymująca technikę Spencera w postaci wstrzyknięcia dostawowego oraz grupa B otrzymująca terapię konwencjonalną w postaci wstrzyknięcia dostawowego.
Pomiary wyników będą obejmować poziom bólu, zakres ruchu, stan funkcjonalny barku i zadowolenie pacjenta, oceniane za pomocą zwalidowanych narzędzi.
Znaczenie tego badania polega na jego potencjale dostarczenia solidnych danych porównawczych, które pomogą w podejmowaniu decyzji klinicznych i poprawią wyniki leczenia pacjentów, szczególnie w populacjach o dużej częstości występowania cukrzycy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 30 lat 60 lat.
- Zdiagnozowano jednostronne zlepne zapalenie torebki stawowej objawiające się bólem.
- ograniczony zakres ruchu zamrożonego barku Etap 2 i 3
Kryteria wykluczenia:
- Uraz stożka rotatorów
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym
- Poprzednie CSI barku po tej samej stronie w ciągu 12 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
Pacjenci otrzymują zastrzyk kortykosteroidów, po którym następuje konwencjonalne leczenie, takie jak standardowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne skupiające się na zakresie ruchu i wzmacnianiu, bez specyficznych technik manualnych metody Spencera.
|
|
Aktywny komparator: Grupa EXP
|
Pacjenci otrzymują zastrzyk kortykosteroidów, a następnie technikę Spencera, która obejmuje serię specyficznych manewrów mobilizacji manualnej, mających na celu poprawę ruchomości barku i zmniejszenie bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna skala barkowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Narzędzie to zawiera skalę bólu z punktacją od 1 do 10 oraz skalę codziennej aktywności obejmującą 10 czynności.
Każde działanie jest oceniane w skali od 1 do 10.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .