- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739824
Spencerin tekniikan ja tavanomaisen hoidon vertailu jäätyneen olkapään kortikosteroidi-injektion yhteydessä
lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tässä tutkimuksessa verrataan Spencer-tekniikan tehokkuutta nivelensisäiseen injektioon yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon yhdistettynä nivelensisäiseen injektioon jäätyneen olkapään hoidossa.
Tutkimusongelma käsittelee tarvetta optimaalisille terapeuttisille lähestymistavoille parantamaan kivun lievitystä, liikerataa ja toiminnallista palautumista potilailla, joilla on jäätynyt olkapää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettua kontrolloitua koetta hyödyntävään tutkimukseen otetaan mukaan 100 osallistujaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä A saa Spencer-tekniikkaa nivelensisäisellä injektiolla ja ryhmä B saa tavanomaista hoitoa nivelensisäisellä injektiolla.
Tulosmittauksiin kuuluvat kivun tasot, liikerajat, hartioiden toimintatila ja potilastyytyväisyys, jotka arvioidaan validoiduilla työkaluilla.
Tämän tutkimuksen merkitys on siinä, että se pystyy tarjoamaan vankkaa vertailutietoa kliinisten päätösten ohjaamiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi, erityisesti potilailla, joilla on korkea diabetesesiintyvyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 30 vuotta 60 vuotta vanha.
- Diagnosoitu yksipuolinen tarttuva kapsulitulehdus, jossa on kipuoireita.
- jäätyneen olkapään rajoitettu liikerata Vaihe 2 ja 3
Poissulkemiskriteerit:
- Rotaattorimansetin vamma
- Pitkäaikainen systeeminen kortikosteroidien käyttö
- Edellinen Ipsilateral olkapään CSI 12 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
|
Potilaat saavat kortikosteroidi-injektion, jota seuraa perinteinen hoito, kuten tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset, jotka keskittyvät liikerataan ja vahvistamiseen, ilman Spencer-menetelmän erityisiä manuaalisia tekniikoita.
|
|
Active Comparator: EXP-ryhmä
|
Potilaat saavat kortikosteroidi-injektion, jota seuraa Spencer-tekniikka, joka sisältää sarjan erityisiä manuaalisia mobilisaatiotoimenpiteitä, joilla pyritään parantamaan hartioiden liikkuvuutta ja vähentämään kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen olkapäävaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä työkalu sisältää kipuasteikon, jonka pisteet ovat 1–10, ja päivittäiset aktiivisuusasteikot, mukaan lukien 10 toimintaa.
Jokaisen toiminnan arvosana on 1-10.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .