Vergelijking van Spencer-techniek en conventionele behandeling als aanvulling op corticosteroïde-injectie bij Frozen Schouder
14 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
In dit onderzoek wordt de effectiviteit van de Spencer-techniek in combinatie met intra-articulaire injectie vergeleken met conventionele therapie in combinatie met intra-articulaire injectie bij de behandeling van een frozen shoulder.
Het onderzoeksprobleem richt zich op de behoefte aan optimale therapeutische benaderingen om pijnverlichting, bewegingsbereik en functioneel herstel te verbeteren bij patiënten met een frozen shoulder.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de hand van een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het onderzoek 100 deelnemers rekruteren, verdeeld in twee groepen: Groep A die de Spencer-techniek krijgt met intra-articulaire injectie en Groep B die conventionele therapie krijgt met intra-articulaire injectie.
De uitkomstmaten omvatten pijnniveaus, bewegingsbereik, functionele schouderstatus en patiënttevredenheid, beoordeeld aan de hand van gevalideerde instrumenten.
Het belang van deze studie ligt in het potentieel ervan om robuuste vergelijkende gegevens te verschaffen om klinische beslissingen te begeleiden en de patiëntresultaten te verbeteren, vooral in populaties met een hoge prevalentie van diabetes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 jaar 60 jaar oud.
- Gediagnosticeerd met unilaterale adhesieve capsulitis met pijnsymptomen.
- beperkt bewegingsbereik van frozen shoulder Fase 2 en 3
Uitsluitingscriteria:
- Rotator cuff letsel
- Langdurig gebruik van systemische corticosteroïden
- Eerdere Ipsilaterale schouder-CSI binnen 12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
|
Patiënten krijgen een injectie met corticosteroïden gevolgd door een conventionele behandeling, zoals standaard fysiotherapieoefeningen gericht op bewegingsbereik en versterking, zonder de specifieke handmatige technieken van de Spencer-methode.
|
|
Actieve vergelijker: EXP-groep
|
Patiënten krijgen een injectie met corticosteroïden gevolgd door de Spencer-techniek, die een reeks specifieke handmatige mobilisatiemanoeuvres omvat die gericht zijn op het verbeteren van de schoudermobiliteit en het verminderen van pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele schouderweegschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze tool bevat een pijnschaal met een score van 1 tot 10 en dagelijkse activiteitenschalen, inclusief 10 activiteiten.
Elke activiteit heeft een score van 1 tot 10.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .