Sammenligning av Spencer-teknikk og konvensjonell behandling i tillegg til kortikosteroidinjeksjon i frossen skulder
14. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien vil sammenligne effektiviteten av Spencer-teknikken kombinert med intraartikulær injeksjon versus konvensjonell terapi kombinert med intraartikulær injeksjon for å håndtere frossen skulder.
Forskningsproblemet tar for seg behovet for optimale terapeutiske tilnærminger for å forbedre smertelindring, bevegelsesutslag og funksjonell restitusjon hos pasienter med frossen skulder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke en randomisert kontrollert studie vil studien rekruttere 100 deltakere, delt inn i to grupper: Gruppe A som får Spencer-teknikken med intraartikulær injeksjon og gruppe B som får konvensjonell terapi med intraartikulær injeksjon.
Resultatmål vil inkludere smertenivåer, bevegelsesområde, skulderfunksjonsstatus og pasienttilfredshet, vurdert gjennom validerte verktøy.
Betydningen av denne studien ligger i dens potensial til å gi robuste komparative data for å veilede kliniske beslutninger og forbedre pasientresultater, spesielt i populasjoner med høy forekomst av diabetes
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 30 år 60 år gammel.
- Diagnostisert med unilateral adhesiv kapsulitt med symptomer på smerte.
- begrenset bevegelsesområde for frossen skulder trinn 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Rotator cuff skade
- Langvarig bruk av systemiske kortikosteroider
- Tidligere Ipsilateral skulder CSI innen 12 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
|
Pasienter får en kortikosteroidinjeksjon etterfulgt av konvensjonell behandling, for eksempel standard fysioterapiøvelser med fokus på bevegelsesområde og styrking, uten de spesifikke manuelle teknikkene til Spencer-metoden.
|
|
Aktiv komparator: EXP gruppe
|
Pasienter får en kortikosteroidinjeksjon etterfulgt av Spencer-teknikken, som involverer en rekke spesifikke manuelle mobiliseringsmanøvrer rettet mot å forbedre skuldermobiliteten og redusere smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell skuldervekt
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette verktøyet inkluderer en smerteskala med en poengsum på 1 til 10 og en daglig aktivitetsskala, inkludert 10 aktiviteter.
Hver aktivitet har en poengsum på 1 til 10.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .