- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739824
Comparação da técnica Spencer e do tratamento convencional em adjuvantes da injeção de corticosteroide no ombro congelado
14 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo irá comparar a eficácia da Técnica Spencer combinada com injeção intra-articular versus terapia convencional combinada com injeção intra-articular no tratamento do ombro congelado.
O problema de pesquisa aborda a necessidade de abordagens terapêuticas ideais para melhorar o alívio da dor, a amplitude de movimento e a recuperação funcional em pacientes com ombro congelado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando um ensaio clínico randomizado, o estudo recrutará 100 participantes, divididos em dois grupos: Grupo A recebendo a Técnica Spencer com injeção intra-articular e Grupo B recebendo terapia convencional com injeção intra-articular.
As medidas de resultados incluirão níveis de dor, amplitude de movimento, estado funcional do ombro e satisfação do paciente, avaliados por meio de ferramentas validadas.
A importância deste estudo reside no seu potencial para fornecer dados comparativos robustos para orientar decisões clínicas e melhorar os resultados dos pacientes, particularmente em populações com alta prevalência de diabetes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Paquistão
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 30 anos 60 anos.
- Diagnosticado com capsulite adesiva unilateral apresentando sintomas de dor.
- amplitude de movimento restrita do ombro congelado Estágios 2 e 3
Critérios de exclusão:
- Lesão do manguito rotador
- Uso sistêmico de corticosteroides em longo prazo
- CSI anterior do ombro ipsilateral em 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de controle
|
Os pacientes recebem injeção de corticosteroide seguida de tratamento convencional, como exercícios fisioterapêuticos padrão com foco na amplitude de movimento e fortalecimento, sem as técnicas manuais específicas do método Spencer.
|
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Comparador Ativo: Grupo EXP
|
Os pacientes recebem injeção de corticosteroide seguida da técnica de Spencer, que envolve uma série de manobras manuais específicas de mobilização que visam melhorar a mobilidade do ombro e reduzir a dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Funcional de Ombro
Prazo: 12 meses
|
Esta ferramenta inclui uma escala de dor com pontuação de 1 a 10 e escalas de atividades diárias, incluindo 10 atividades.
Cada atividade tem uma pontuação de 1 a 10.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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