- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06739824
Comparaison de la technique Spencer et du traitement conventionnel en complément de l'injection de corticostéroïdes dans l'épaule gelée
14 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude comparera l'efficacité de la technique Spencer associée à une injection intra-articulaire par rapport à thérapie conventionnelle combinée à une injection intra-articulaire dans la gestion de l'épaule gelée.
Le problème de recherche répond au besoin d'approches thérapeutiques optimales pour améliorer le soulagement de la douleur, l'amplitude des mouvements et la récupération fonctionnelle chez les patients souffrant d'épaule gelée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Utilisant un essai contrôlé randomisé, l'étude recrutera 100 participants, répartis en deux groupes : le groupe A recevant la technique Spencer avec injection intra-articulaire et le groupe B recevant une thérapie conventionnelle avec injection intra-articulaire.
Les mesures des résultats incluront les niveaux de douleur, l'amplitude de mouvement, l'état fonctionnel de l'épaule et la satisfaction du patient, évalués à l'aide d'outils validés.
L'importance de cette étude réside dans son potentiel à fournir des données comparatives solides pour guider les décisions cliniques et améliorer les résultats pour les patients, en particulier dans les populations présentant une prévalence élevée de diabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 30 ans 60 ans.
- Diagnostiqué avec une capsulite adhésive unilatérale présentant des symptômes douloureux.
- amplitude de mouvement restreinte de l'épaule gelée, stades 2 et 3
Critères d'exclusion :
- Blessure de la coiffe des rotateurs
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques à long terme
- CSI antérieur de l'épaule ipsilatérale dans les 12 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de contrôle
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Les patients reçoivent une injection de corticostéroïdes suivie d'un traitement conventionnel, tel que des exercices de physiothérapie standard axés sur l'amplitude des mouvements et le renforcement, sans les techniques manuelles spécifiques de la méthode Spencer.
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Comparateur actif: Groupe EXP
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Les patients reçoivent une injection de corticostéroïdes suivie de la technique Spencer, qui implique une série de manœuvres de mobilisation manuelles spécifiques visant à améliorer la mobilité de l'épaule et à réduire la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'épaule fonctionnelle
Délai: 12 mois
|
Cet outil comprend une échelle de douleur avec un score de 1 à 10 et des échelles d'activité quotidienne, comprenant 10 activités.
Chaque activité a une note de 1 à 10.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .