Confronto tra la tecnica Spencer e il trattamento convenzionale in aggiunta all'iniezione di corticosteroidi nella spalla congelata
14 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Questo studio confronterà l'efficacia della Tecnica Spencer combinata con l'iniezione intra-articolare rispetto alla terapia convenzionale combinata con l'iniezione intra-articolare nella gestione della spalla congelata.
Il problema della ricerca affronta la necessità di approcci terapeutici ottimali per migliorare il sollievo dal dolore, l’ampiezza di movimento e il recupero funzionale nei pazienti con spalla congelata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando uno studio randomizzato e controllato, lo studio recluterà 100 partecipanti, divisi in due gruppi: Gruppo A che riceverà la Tecnica Spencer con iniezione intrarticolare e Gruppo B che riceverà la terapia convenzionale con iniezione intrarticolare.
Le misure di risultato includeranno livelli di dolore, range di movimento, stato funzionale della spalla e soddisfazione del paziente, valutati attraverso strumenti validati.
L’importanza di questo studio risiede nella sua potenzialità di fornire dati comparativi affidabili per guidare le decisioni cliniche e migliorare i risultati dei pazienti, in particolare nelle popolazioni con un’alta prevalenza di diabete
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 30 anni 60 anni.
- Diagnosi di capsulite adesiva unilaterale che presenta sintomi di dolore.
- range di movimento limitato della spalla congelata Stadio 2 e 3
Criteri di esclusione:
- Lesione della cuffia dei rotatori
- Uso di corticosteroidi sistemici a lungo termine
- Precedente CSI della spalla ipsilaterale entro 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di controllo
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I pazienti ricevono un'iniezione di corticosteroidi seguita da un trattamento convenzionale, come esercizi standard di fisioterapia focalizzati sull'ampiezza di movimento e sul rafforzamento, senza le tecniche manuali specifiche del metodo Spencer.
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Comparatore attivo: Gruppo ESP
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I pazienti ricevono un'iniezione di corticosteroidi seguita dalla tecnica Spencer, che prevede una serie di manovre di mobilizzazione manuale specifiche volte a migliorare la mobilità della spalla e ridurre il dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala funzionale della spalla
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questo strumento include una scala del dolore con un punteggio da 1 a 10 e scale di attività quotidiana, comprese 10 attività.
Ogni attività ha un punteggio da 1 a 10.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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