- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739824
Sammenligning af Spencer-teknik og konventionel behandling som supplement til kortikosteroidinjektion i frossen skulder
14. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af Spencer-teknikken kombineret med intraartikulær injektion versus konventionel terapi kombineret med intraartikulær injektion til behandling af frossen skulder.
Forskningsproblemet adresserer behovet for optimale terapeutiske tilgange til at forbedre smertelindring, bevægeudslag og funktionel restitution hos patienter med frossen skulder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg vil undersøgelsen rekruttere 100 deltagere, opdelt i to grupper: Gruppe A, der modtager Spencer-teknikken med intraartikulær injektion, og gruppe B, der modtager konventionel terapi med intraartikulær injektion.
Resultatmål vil omfatte smerteniveauer, bevægelighed, skulderfunktionsstatus og patienttilfredshed, vurderet gennem validerede værktøjer.
Betydningen af denne undersøgelse ligger i dets potentiale til at levere robuste sammenlignende data til at vejlede kliniske beslutninger og forbedre patientresultater, især i populationer med en høj forekomst af diabetes
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 år 60 år gammel.
- Diagnosticeret med unilateral adhæsiv kapsulitis med symptomer på smerte.
- begrænset bevægelsesområde for frossen skulder trin 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Rotator cuff skade
- Langvarig brug af systemiske kortikosteroider
- Tidligere Ipsilateral skulder CSI inden for 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
|
Patienterne får en kortikosteroidindsprøjtning efterfulgt af konventionel behandling, såsom standard fysioterapiøvelser med fokus på bevægelsesområde og styrkelse, uden de specifikke manuelle teknikker i Spencer-metoden.
|
|
Aktiv komparator: EXP gruppe
|
Patienterne får en kortikosteroidinjektion efterfulgt af Spencer-teknikken, som involverer en række specifikke manuelle mobiliseringsmanøvrer, der har til formål at forbedre skuldermobiliteten og reducere smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel skuldervægt
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette værktøj inkluderer en smerteskala med en score på 1 til 10 og daglige aktivitetsskalaer, inklusive 10 aktiviteter.
Hver aktivitet har en score på 1 til 10.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .