- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06739824
Vergleich der Spencer-Technik und der konventionellen Behandlung als Ergänzung zur Kortikosteroid-Injektion bei Frozen Shoulder
14. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Spencer-Technik in Kombination mit einer intraartikulären Injektion mit der konventionellen Therapie in Kombination mit einer intraartikulären Injektion bei der Behandlung der Schultersteife verglichen.
Das Forschungsproblem befasst sich mit der Notwendigkeit optimaler Therapieansätze zur Verbesserung der Schmerzlinderung, des Bewegungsumfangs und der funktionellen Erholung bei Patienten mit Frozen Shoulder.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie werden für die Studie 100 Teilnehmer rekrutiert, die in zwei Gruppen aufgeteilt werden: Gruppe A erhält die Spencer-Technik mit intraartikulärer Injektion und Gruppe B erhält eine konventionelle Therapie mit intraartikulärer Injektion.
Zu den Ergebnismaßen gehören Schmerzniveau, Bewegungsumfang, Schulterfunktionsstatus und Patientenzufriedenheit, bewertet durch validierte Tools.
Die Bedeutung dieser Studie liegt in ihrem Potenzial, belastbare Vergleichsdaten bereitzustellen, um klinische Entscheidungen zu leiten und die Patientenergebnisse zu verbessern, insbesondere in Bevölkerungsgruppen mit einer hohen Prävalenz von Diabetes
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 Jahre 60 Jahre alt.
- Es wurde eine einseitige adhäsive Kapsulitis mit Schmerzsymptomen diagnostiziert.
- eingeschränkter Bewegungsbereich der Frozen Shoulder Stadium 2 und 3
Ausschlusskriterien:
- Verletzung der Rotatorenmanschette
- Langfristige systemische Anwendung von Kortikosteroiden
- Vorheriger ipsilateraler Schulter-CSI innerhalb von 12 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kontrollgruppe
|
Die Patienten erhalten eine Kortikosteroid-Injektion, gefolgt von einer konventionellen Behandlung, wie z. B. Standard-Physiotherapieübungen, die sich auf Bewegungsfreiheit und Kräftigung konzentrieren, ohne die spezifischen manuellen Techniken der Spencer-Methode.
|
|
Aktiver Komparator: EXP-Gruppe
|
Die Patienten erhalten eine Kortikosteroid-Injektion, gefolgt von der Spencer-Technik, die eine Reihe spezifischer manueller Mobilisierungsmanöver umfasst, die darauf abzielen, die Beweglichkeit der Schulter zu verbessern und Schmerzen zu lindern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Schulterwaage
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dieses Tool umfasst eine Schmerzskala mit einer Punktzahl von 1 bis 10 und tägliche Aktivitätsskalen mit 10 Aktivitäten.
Jede Aktivität hat eine Punktzahl von 1 bis 10.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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