- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06739824
Сравнение метода Спенсера и традиционного лечения в сочетании с инъекцией кортикостероидов при замороженном плече
14 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
В этом исследовании будет сравниваться эффективность метода Спенсера в сочетании с внутрисуставной инъекцией с традиционной терапией в сочетании с внутрисуставной инъекцией при лечении замороженного плеча.
Проблема исследования связана с необходимостью разработки оптимальных терапевтических подходов для улучшения обезболивания, увеличения объема движений и функционального восстановления у пациентов с замороженным плечом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В ходе рандомизированного контролируемого исследования примут участие 100 участников, разделенных на две группы: группа А, получающая метод Спенсера с внутрисуставной инъекцией, и группа Б, получающая традиционную терапию с внутрисуставной инъекцией.
Измерения результатов будут включать уровень боли, диапазон движений, функциональное состояние плеча и удовлетворенность пациентов, оцениваемые с помощью проверенных инструментов.
Значимость этого исследования заключается в его потенциале предоставить надежные сравнительные данные для принятия клинических решений и улучшения результатов лечения пациентов, особенно в группах населения с высокой распространенностью диабета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Пакистан
- New Haider Hospital/THQ Muridke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 30 лет 60 лет.
- Поставлен диагноз: односторонний адгезивный капсулит с болевыми симптомами.
- ограниченный диапазон движений замороженного плеча. Стадия 2 и 3.
Критерии исключения:
- Травма вращательной манжеты плеча
- Длительное системное применение кортикостероидов
- Предыдущее CSI ипсилатерального плеча в течение 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
|
Пациенты получают инъекцию кортикостероидов с последующим традиционным лечением, таким как стандартные упражнения физиотерапии, направленные на диапазон движений и укрепление, без специальных мануальных техник метода Спенсера.
|
|
Активный компаратор: Группа опыта
|
Пациентам делают инъекцию кортикостероидов, после чего применяют технику Спенсера, которая включает в себя серию специфических мануальных маневров, направленных на улучшение подвижности плеч и уменьшение боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная плечевая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот инструмент включает в себя шкалу боли с оценкой от 1 до 10 и шкалу ежедневной активности, включающую 10 видов деятельности.
Каждое действие оценивается от 1 до 10.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/762
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .