Blinatumomab Plus chemoterapie se sníženou dávkou v léčbě B-ALL

Kritéria zahrnutí:

• 1. Před zařazením musí být u pacientů diagnostikována de novo prekurzorová akutní lymfoblastická leukémie z B-buněk a musí být negativní na chromozom Philadelphia. Diagnostická kritéria se vztahují na klasifikaci WHO z roku 2022; 2. Věk ≥15 let, ≤59 let; 3. skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2; 4. Očekávaná doba přežití ≥ 2 měsíce; 5. Žádná orgánová dysfunkce, která by omezovala použití tohoto protokolu během období screeningu; 6. Pochopte studii a podepište formulář informovaného souhlasu. 7. Muži, ženy ve fertilním věku (za neplodné mohou být považovány pouze ženy po menopauze, které byly v menopauze alespoň 12 měsíců) a jejich partneři dobrovolně užívají účinnou antikoncepční opatření, která zkoušející považuje za účinná, během období léčby a po dobu alespoň 12 měsíců. po poslední dávce studovaného léku.

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti se známým postižením centrálního nervového systému (CNS) ALL; 2. Onemocnění s abnormálními funkcemi srdce, plic, jater, ledvin nebo jiných orgánů, které mohou omezovat účast pacienta v této studii (včetně, ale bez omezení na ně, těžkých infekcí, nekontrolovaného diabetu, těžkého srdečního selhání nebo anginy pectoris, aktivní plicní tuberkulózy, astmatu, COPD, bronchiektázie atd.); 3. Ultrazvuk srdce LVEF < 45 %; 4. Anamnéza jiných malignit za posledních 5 let, s výjimkou lokalizované rakoviny štítné žlázy a rakoviny kůže in situ; 5. Celkový bilirubin v séru > 1,5 ULN (horní hranice normy); ALT nebo AST > 2,5 ULN; sérový kreatinin > 1,5 ULN; 6. Známá infekce HIV; 7. Stavy ovlivňující použití studovaného léku podle hodnocení zkoušejícího; 8. Není schopen porozumět protokolu studie nebo jej dodržovat.