Blinatumomab Plus verlaagde dosis chemotherapie bij de behandeling van B-ALL

Inclusiecriteria:

• 1. Vóór inschrijving moeten patiënten gediagnosticeerd zijn met de novo precursor B-cel acute lymfatische leukemie en negatief zijn voor het Philadelphia-chromosoom. De diagnostische criteria verwijzen naar de WHO-classificatie uit 2022; 2. Leeftijd≥15 jaar, ≤59 jaar; 3. Prestatiestatusscore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2; 4. Verwachte overlevingstijd ≥ 2 maanden; 5. Geen orgaandisfunctie die het gebruik van dit protocol tijdens de screeningsperiode zou beperken; 6. Begrijp het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming. 7. Mannen, vrouwen in de vruchtbare leeftijd (alleen postmenopauzale vrouwen die al minstens 12 maanden in de menopauze zijn, kunnen als onvruchtbaar worden beschouwd) en hun partners nemen vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen die door de onderzoeker effectief worden geacht tijdens de behandelingsperiode en gedurende minstens 12 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Patiënten bij wie bekend is dat ALL betrokken is bij het centrale zenuwstelsel (CZS); 2. Ziekten met abnormale hart-, long-, lever-, nier- of andere orgaanfuncties die de deelname van de patiënt aan dit onderzoek kunnen beperken (inclusief maar niet beperkt tot ernstige infecties, ongecontroleerde diabetes, ernstig hartfalen of angina pectoris, actieve longtuberculose, astma, COPD, bronchiëctasieën, enz.); 3. Cardiale echografie LVEF < 45%; 4. Voorgeschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van gelokaliseerde schildklierkanker en in situ huidkanker; 5. Totaal serumbilirubine > 1,5 ULN (bovengrens van normaal); ALT of AST > 2,5 ULN; serumcreatinine > 1,5 ULN; 6. Bekende HIV-infectie; 7. Omstandigheden die het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker; 8. Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen of naleven.