Блинатумомаб плюс химиотерапия в сниженных дозах при лечении B-ALL

Критерии включения:

• 1. Перед включением в исследование у пациентов должен быть диагностирован острый лимфобластный лейкоз-предшественник В-клеток de novo и отрицательный результат на Филадельфийскую хромосому. Диагностические критерии относятся к классификации ВОЗ 2022 года; 2. Возраст ≥15 лет, ≤59 лет; 3. Оценка состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–2; 4. Ожидаемое время выживания ≥ 2 месяцев; 5. Отсутствие органной дисфункции, которая ограничивала бы использование этого протокола в период скрининга; 6. Ознакомьтесь с исследованием и подпишите форму информированного согласия. 7. Мужчины, женщины детородного возраста (бесплодными могут считаться только женщины в постменопаузе, у которых наступила менопауза не менее 12 месяцев), а также их партнеры добровольно принимают эффективные меры контрацепции, признанные исследователем эффективными в течение периода лечения и в течение не менее 12 месяцев. после последней дозы исследуемого препарата.

Критерии исключения:

• 1. Пациенты с известным поражением центральной нервной системы (ЦНС) ОЛЛ; 2. Заболевания с нарушением функций сердца, легких, печени, почек или других органов, которые могут ограничить участие пациента в этом исследовании (включая, помимо прочего, тяжелые инфекции, неконтролируемый диабет, тяжелую сердечную недостаточность или стенокардию, активный туберкулез легких, астму, ХОБЛ, бронхоэктатическая болезнь и др.); 3. УЗИ сердца ФВ ЛЖ < 45%; 4. Другие злокачественные новообразования в анамнезе за последние 5 лет, за исключением локализованного рака щитовидной железы и рака кожи in situ; 5. Общий билирубин сыворотки > 1,5 ВГН (верхняя граница нормы); АЛТ или АСТ > 2,5 ВГН; креатинин сыворотки > 1,5 ВГН; 6. Известная ВИЧ-инфекция; 7. Условия, влияющие на применение исследуемого препарата, по оценке исследователя; 8. Невозможно понять или соблюдать протокол исследования.