Blinatumomab Plus Chemioterapia w zmniejszonych dawkach w leczeniu B-ALL

Kryteria włączenia:

• 1. Przed włączeniem do badania u pacjentów musi zostać zdiagnozowana ostra białaczka limfoblastyczna z prekursorowych komórek B de novo i wynik badania na obecność chromosomu Philadelphia. Kryteria diagnostyczne odnoszą się do klasyfikacji WHO z 2022 r.; 2. Wiek ≥15 lat, ≤59 lat; 3. Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0-2; 4. Oczekiwany czas przeżycia ≥ 2 miesiące; 5. Brak dysfunkcji narządów, która ograniczałaby stosowanie tego protokołu w okresie badań przesiewowych; 6. Zapoznaj się z badaniem i podpisz formularz świadomej zgody. 7. Mężczyźni, kobiety w wieku rozrodczym (tylko kobiety po menopauzie, które są w okresie menopauzy od co najmniej 12 miesięcy, można uznać za niepłodne) i ich partnerzy dobrowolnie podejmują skuteczne środki antykoncepcyjne uznane przez badacza za skuteczne w okresie leczenia i przez co najmniej 12 miesięcy po ostatniej dawce badanego leku.

Kryteria wykluczenia:

• 1. Pacjenci ze stwierdzonym zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w postaci ALL; 2. Choroby przebiegające z nieprawidłową pracą serca, płuc, wątroby, nerek lub innych narządów, które mogą ograniczyć udział pacjenta w tym badaniu (w tym między innymi ciężkie zakażenia, niekontrolowana cukrzyca, ciężka niewydolność serca lub dławica piersiowa, czynna gruźlica płuc, astma, POChP, rozstrzenie oskrzeli itp.); 3. USG serca LVEF < 45%; 4. Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyłączeniem zlokalizowanego raka tarczycy i raka skóry in situ; 5. Stężenie bilirubiny całkowitej > 1,5 GGN (górna granica normy); ALT lub AST > 2,5 GGN; kreatynina w surowicy > 1,5 GGN; 6. Znane zakażenie wirusem HIV; 7. Warunki wpływające na stosowanie badanego leku, ocenione przez badacza; 8. Nie rozumiem lub nie przestrzegam protokołu badania.