- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06743542
Hodnocení dovedností psaní rukou na vzorku egyptských dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
16. prosince 2024 aktualizováno: Walid Saber Hussain, October 6 University
ÚČEL: Zhodnotit potíže s rukopisem u dětí s ADHD.
POZADÍ: Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je jednou z nejčastějších neurovývojových poruch, která celosvětově postihuje 7,6 % dětí.
Kromě základních příznaků definujících poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD) mají děti s ADHD často motorické problémy, včetně grafomotorických pohybů, což vede k potížím s rukopisem.
Studie potvrdily, že schopnosti psaní rukou jsou nepříznivě ovlivněny přítomností ADHD, což je spojeno s nižšími akademickými výsledky a sebevědomím.
Bylo zjištěno, že děti s ADHD vykazují větší potíže ve vývoji motorické koordinace, zejména při plánování a provádění složitých, zdlouhavých a nových řetězců cíleného chování.
Problémy s rukopisem u ADHD mohou také signalizovat základní deficity exekutivních funkcí, jako je inhibice, emoční dysregulace, problémy s pracovní pamětí a potíže se sebekontrolou, které jsou všechny nutné pro různé denní funkce, které jsou mimo rukopis sám o sobě.
S pomalejší motorickou reakcí a rychlostí vnímání mohou tyto deficity snížit pravděpodobnost, že dítě s ADHD může efektivně pracovat a zůstat na úkolu během školních a domácích aktivit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Od rodičů účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Všichni účastníci podstoupí následující:
- Důkladné odebrání anamnézy a lékařské vyšetření.
- Antropometrická měření: váha, výška
- Diagnostika pomocí DSM 5
- Conners' Parent Rating Scale-Revised (CPRS-R) k posouzení závažnosti příznaků ADHD.
- Test inteligenčního kvocientu (IQ): Stanford Binetova inteligenční škála, páté vydání k posouzení mentálního věku dětí a měření jejich inteligenčních kvocientů.
- Posouzení rukopisu pomocí (Škála čitelnosti rukopisu (HLS) k vyhodnocení rukopisných dovedností účastníků včetně ……
- Hodnocení neuropsychologických schopností souvisejících s exekutivním fungováním a učením pomocí škály Learning, Executive a Attention Functioning (Leaf).
- Jazykové hodnocení k identifikaci jakýchkoli základních jazykových nedostatků, které by mohly přispět k potížím s rukopisem.
- K měření síly sevření palmeru v kilogramech bylo použito mechanické měřidlo Baseline
- K měření síly stisku ruky v kilogramech bylo použito mechanické měřidlo Baseline
- Statistická analýza pomocí SPSS verze 22.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 123
- October 6 University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s ADHD umí číst a psát obě pohlaví.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti s ADHD umí číst a psát
- obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- děti s nízkým IQ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dovednosti ručního psaní
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- o6u
- Assessment of Handwriting Skil (Jiný identifikátor: O6U)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .