- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06743542
Valutazione delle abilità di scrittura in un campione di bambini egiziani con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
16 dicembre 2024 aggiornato da: Walid Saber Hussain, October 6 University
SCOPO: Valutare le difficoltà di scrittura nei bambini con ADHD.
BACKGROUND: Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è uno dei disturbi dello sviluppo neurologico più comuni che colpisce il 7,6% dei bambini in tutto il mondo.
Oltre ai sintomi principali che definiscono il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), i bambini con ADHD spesso sperimentano problemi motori, inclusi movimenti grafomotori, che portano a difficoltà nella scrittura.
Gli studi hanno confermato che le capacità di scrittura a mano sono influenzate negativamente dalla presenza di ADHD e questo è associato a risultati accademici e autostima inferiori.
È stato riscontrato che i bambini con ADHD mostrano maggiori difficoltà nello sviluppo della coordinazione motoria, specialmente nella pianificazione e nell'esecuzione di catene complesse, lunghe e nuove di comportamento diretto ad uno scopo.
Inoltre, i problemi di scrittura nell’ADHD possono segnalare deficit delle funzioni esecutive sottostanti come inibizione, disregolazione emotiva, problemi di memoria di lavoro e difficoltà di automonitoraggio, tutti necessari per varie funzioni quotidiane oltre la scrittura di per sé.
Con una risposta motoria e una velocità percettiva più lente, questi deficit possono ridurre la probabilità che un bambino con ADHD possa lavorare in modo efficiente e rimanere concentrato durante le attività scolastiche e domestiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I consensi informati scritti saranno ottenuti dai genitori dei partecipanti. Tutti i partecipanti verranno sottoposti a quanto segue:
- Raccolta approfondita dell'anamnesi e visita medica.
- Misure antropometriche: peso, altezza
- Diagnosi secondo il DSM 5
- Conners' Parent Rating Scales-Revised (CPRS-R) per valutare la gravità dei sintomi dell'ADHD.
- Test del quoziente intellettivo (QI): scala di intelligenza Stanford Binet, quinta edizione per valutare l'età mentale dei bambini e misurare i loro quozienti intellettivi.
- Valutazione della scrittura utilizzando la scala di leggibilità della scrittura (HLS) per valutare le capacità di scrittura dei partecipanti, incluso ……
- Valutazione delle abilità neuropsicologiche legate al funzionamento esecutivo e all'apprendimento utilizzando la scala Learning, Executive, and Attention Functioning (Leaf).
- Valutazione linguistica per identificare eventuali deficit linguistici sottostanti che potrebbero contribuire alle difficoltà di scrittura.
- Per misurare la forza di presa Palmer in chilogrammi è stato utilizzato un misuratore meccanico di base
- Per misurare la forza di presa della mano in chilogrammi è stato utilizzato un misuratore meccanico di base
- Analisi statistica utilizzando la versione SPSS 22.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 123
- October 6 University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I bambini con ADHD possono leggere e scrivere entrambi i sessi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I bambini con ADHD sanno leggere e scrivere
- entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- bambini con basso QI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Abilità di scrittura a mano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- o6u
- Assessment of Handwriting Skil (Altro identificatore: O6U)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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