- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06745713
Efektivita e-learningové aplikace vyvinuté pro péči o hrudní trubici u studentů ošetřovatelství (E-GTBYEP)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na začátku studie byly účastníkům aplikovány „Formulář informací pro studenty“, „Škála připravenosti klinického uvažování pro studenty ošetřovatelství“, „Škála samořízeného učení“ a „Test znalostí managementu péče o hrudní trubici“. Poté byli studenti rozděleni do dvou skupin, 54 v experimentální skupině a 54 v kontrolní skupině, a bylo jim poskytnuto, aby vstoupili do „E-Learningové aplikace pro management péče o hrudník“. Studenti ve skupinách byli poté požádáni, aby dokončili modul obsahující aktivity jako videa, krátké testy, hádanky v obsahu e-learningové aplikace, která se jim otevřela v různých časech. Když studenti ve skupinách dokončili modul, byly použity „Škála připravenosti klinického uvažování pro studenty ošetřovatelství“, „Škála samostatně řízeného učení“ a „Test znalostí managementu péče o hrudní trubici“. Účast v této studii byla dobrovolná a účastníci mohli studii opustit v kterékoli fázi studie, pokud si to přáli. Důvěrnost dat účastníka byla chráněna a použita pouze pro tuto studii.
Hypotéza 1:
H0: Neexistuje žádný významný rozdíl mezi skóre znalostí managementu péče o hrudní hadičku u studentů používajících e-learningovou aplikaci pro management péče o hrudní hadici a studentů kontrolní skupiny.
H1: Existuje významný rozdíl mezi skóre znalostí managementu péče o hrudní hadičku u studentů používajících e-learningovou aplikaci pro management péče o hrudní hadici a studentů kontrolní skupiny.
Hypotéza 2:
H0: Neexistuje žádný významný rozdíl mezi skóre škály připravenosti pro management péče o hrudní hadičku u studentů používajících e-learningovou aplikaci pro management péče o hrudní hadičku a u studentů kontrolní skupiny.
H1: Existuje významný rozdíl mezi skóre stupnice připravenosti klinického uvažování studentů používajících e-learningovou aplikaci pro správu péče o hrudní trubici a studentů kontrolní skupiny.
Hypotéza 3:
H0: Neexistuje žádný významný rozdíl mezi úrovněmi dovedností samostatně řízeného učení studentů s e-learningovou aplikací pro správu péče o hrudní trubici a studentů kontrolní skupiny.
H1: Existuje významný rozdíl mezi úrovněmi dovedností samostatně řízeného vzdělávání studentů s e-learningovou aplikací pro správu péče o hrudní hadici a studentů kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06580
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší,
- Být schopen rozumět a mluvit turecky,
- K zápisu do 3. ročníku oboru Ošetřovatelství,
- Absolvování kurzu ošetřovatelství chirurgických chorob poprvé,
- Chcete-li mít přístup k internetu,
- Dobrovolné přijetí k účasti ve výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Oznámení, že chce opustit výzkum v jakékoli fázi výzkumu,
- Neúčastnili se žádného z kroků e-learningové aplikace jako je pre-test, sledování videí, post-test, evaluační aktivity atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Absolvovali školicí program management péče o hrudní trubici, který obsahuje 5 modulů, 4 případové scénáře a interaktivní otázky na www.gtbyep.com
webové stránky.
|
Dotazník použitelnosti počítačového systému (CSUQ), vyvinutý v roce 1995 Lewisem v IBM, je jedním z široce používaných dotazníků v oblasti použitelnosti.
Stupnice, kterou Erdinç v roce 2013 upravil do turečtiny, sestává celkem z 13 položek.
Má 4 dílčí dimenze: užitečnost systému (položky 1–6), kvalita informací (položky 7–9), kvalita rozhraní (položky 10–12) a všeobecná spokojenost (položka 13).
Každá položka je hodnocena jako 1 (zcela souhlasím) - 7 (rozhodně nesouhlasím).
Cronbach α stupnice je > 0,70 a hodnota Cronbach α pro každou dílčí dimenzi se pohybuje mezi 0,73 a 0,92.
Ze stupnice lze získat minimální skóre 13 a maximální skóre 91.
Nízké skóre je definováno jako dobrá použitelnost a čím vyšší skóre, tím nižší je kvalita použitelnosti systému (Erdinç & Lewis, 2013).
Do formuláře vypracovaného výzkumníky v souladu s literaturou bylo zahrnuto celkem 12 otázek ke zjištění sociodemografických charakteristik studentů (jako je věk, pohlaví, akademický průměr, zda poskytují péči pacientům s hrudními trubicemi, zda absolvují školení o péči o hrudní trubici).
Všichni účastníci v experimentální a kontrolní skupině byli aplikováni jednou jako předtest.
Jedná se o komplexní nástroj hodnocení vyvinutý Huangem Huimanem (2018) k určení úrovně připravenosti klinického uvažování u studentů ošetřovatelství na Tchaj-wanu (Ho et al., 2021; H.-M. Huang et al., 2018).
„Škála připravenosti na klinické uvažování pro studenty ošetřovatelství“ se skládá ze 4 dílčích dimenzí.
Těmito dílčími dimenzemi jsou „uvědomění si klinických vodítek“ (4 položky), „ověření klinických problémů“ (4 položky), „určení a implementace opatření“ (4 položky) a „hodnocení a reflexe“ (4 položky).
Každá subdimenze obsahuje čtyři položky k posouzení úrovně připravenosti studentů na klinické uvažování.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 16 a nejvyšší skóre je 80. Odpovědi na stupnici jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (5=rozhodně souhlasím, 4=souhlasím, 3=rozhodl se, 2=nesouhlasím, 1=rozhodně nesouhlasím).
Cronbachovo α se pohybovalo od 0,894 pro celkovou a 0,78 až 0,89 pro každou dílčí dimenzi.
Opravená korelace položka-celkem je mezi 0,627-0,728.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně
Původní Self-Managed Learning Scale byla použita jako self-report scale Lounsbury et.
al. (2009).
Tureckou studii adaptace a platnosti a spolehlivosti škály, která ukazuje, do jaké míry se jednotlivci učí autonomně s jednorozměrnou strukturou, provedli Demircioğlu, Öge, Fuçular, Çevik, Nazlıgül a Özçelik v roce 2018.
Škála je 5-bodového Likertova typu a skládá se z 10 položek.
U každé položky se očekává, že účastníci odpoví podle 1 (Rozhodně nesouhlasím), 2 (Nesouhlasím), 3 (Žádný názor), 4 (Souhlasím) a 5 (Rozhodně souhlasím).
Cronbachův koeficient alfa škály je 0,85.
V souladu se skóre získanými ze škály znamená nadprůměrná schopnost sebeřízeného učení vysokou a podprůměrná dovednost samořízeného učení znamená nízkou (Demircioğlu et al., 2018).
Obě skupiny byly aplikovány jako pre-test a post-test.
Byl vytvořen výzkumníky v souladu s důkazy v literatuře (Abuejheisheh a kol., 2021; Basler, 2020; Bertrandt a kol., 2019; Charnock & Evans, 2001; El-Senousy, Mahrous, Abd-Al Salam, & Zedan, 2020, Ho a kol., 2021; 2016; Zisis a kol., 2015).
„Test znalostí managementu péče o hrudní trubici“ byl původně připraven jako celkem 43 otázek s možností výběru, včetně nadpisů a podnadpisů v každém sezení (Abuejheisheh et al., 2021; Malone, 2015).
Odborné posudky byly získány od 5 členů fakulty s klinickými zkušenostmi a studiemi o péči o hrudní trubici.
Experti udělovali body vhodnosti znalostním testovým otázkám jednu po druhé na 4bodové škále Likertova typu (1: Položka není vhodná, 2: Položka by měla být vážně přepracována, 3: Vhodná by měla být mírně upravena, 4: Vhodný).
V souladu s návrhy odborníků byly otázky reorganizovány a 9 otázek bylo odstraněno.
U zbývajících 34 otázek s možností výběru v kno
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Byl uveden obsah předmětu management péče o hrudní trubici v kurikulu ošetřovatelství.
Po dokončení pre- a post-testů v tréninkovém programu, do kterého byla zařazena experimentální skupina, byla do tréninkového programu na www.gtbyep.com zařazena i kontrolní skupina.
Kontrolní skupina také dokončila obsah školení aplikovaný na experimentální skupinu.
|
Do formuláře vypracovaného výzkumníky v souladu s literaturou bylo zahrnuto celkem 12 otázek ke zjištění sociodemografických charakteristik studentů (jako je věk, pohlaví, akademický průměr, zda poskytují péči pacientům s hrudními trubicemi, zda absolvují školení o péči o hrudní trubici).
Všichni účastníci v experimentální a kontrolní skupině byli aplikováni jednou jako předtest.
Jedná se o komplexní nástroj hodnocení vyvinutý Huangem Huimanem (2018) k určení úrovně připravenosti klinického uvažování u studentů ošetřovatelství na Tchaj-wanu (Ho et al., 2021; H.-M. Huang et al., 2018).
„Škála připravenosti na klinické uvažování pro studenty ošetřovatelství“ se skládá ze 4 dílčích dimenzí.
Těmito dílčími dimenzemi jsou „uvědomění si klinických vodítek“ (4 položky), „ověření klinických problémů“ (4 položky), „určení a implementace opatření“ (4 položky) a „hodnocení a reflexe“ (4 položky).
Každá subdimenze obsahuje čtyři položky k posouzení úrovně připravenosti studentů na klinické uvažování.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 16 a nejvyšší skóre je 80. Odpovědi na stupnici jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (5=rozhodně souhlasím, 4=souhlasím, 3=rozhodl se, 2=nesouhlasím, 1=rozhodně nesouhlasím).
Cronbachovo α se pohybovalo od 0,894 pro celkovou a 0,78 až 0,89 pro každou dílčí dimenzi.
Opravená korelace položka-celkem je mezi 0,627-0,728.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně
Původní Self-Managed Learning Scale byla použita jako self-report scale Lounsbury et.
al. (2009).
Tureckou studii adaptace a platnosti a spolehlivosti škály, která ukazuje, do jaké míry se jednotlivci učí autonomně s jednorozměrnou strukturou, provedli Demircioğlu, Öge, Fuçular, Çevik, Nazlıgül a Özçelik v roce 2018.
Škála je 5-bodového Likertova typu a skládá se z 10 položek.
U každé položky se očekává, že účastníci odpoví podle 1 (Rozhodně nesouhlasím), 2 (Nesouhlasím), 3 (Žádný názor), 4 (Souhlasím) a 5 (Rozhodně souhlasím).
Cronbachův koeficient alfa škály je 0,85.
V souladu se skóre získanými ze škály znamená nadprůměrná schopnost sebeřízeného učení vysokou a podprůměrná dovednost samořízeného učení znamená nízkou (Demircioğlu et al., 2018).
Obě skupiny byly aplikovány jako pre-test a post-test.
Byl vytvořen výzkumníky v souladu s důkazy v literatuře (Abuejheisheh a kol., 2021; Basler, 2020; Bertrandt a kol., 2019; Charnock & Evans, 2001; El-Senousy, Mahrous, Abd-Al Salam, & Zedan, 2020, Ho a kol., 2021; 2016; Zisis a kol., 2015).
„Test znalostí managementu péče o hrudní trubici“ byl původně připraven jako celkem 43 otázek s možností výběru, včetně nadpisů a podnadpisů v každém sezení (Abuejheisheh et al., 2021; Malone, 2015).
Odborné posudky byly získány od 5 členů fakulty s klinickými zkušenostmi a studiemi o péči o hrudní trubici.
Experti udělovali body vhodnosti znalostním testovým otázkám jednu po druhé na 4bodové škále Likertova typu (1: Položka není vhodná, 2: Položka by měla být vážně přepracována, 3: Vhodná by měla být mírně upravena, 4: Vhodný).
V souladu s návrhy odborníků byly otázky reorganizovány a 9 otázek bylo odstraněno.
U zbývajících 34 otázek s možností výběru v kno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice připravenosti klinického uvažování pro studenty ošetřovatelství
Časové okno: Za účelem zjištění úrovně připravenosti klinického uvažování studentů ošetřovatelství byl aplikován na studenty v experimentální a kontrolní skupině před zahájením aplikace a bezprostředně po dokončení aplikace.
|
Jedná se o komplexní nástroj hodnocení vyvinutý Huangem Huimanem (2018) k určení úrovně připravenosti na klinické uvažování studentů ošetřovatelství na Tchaj-wanu (Huang et al., 2023).
„Škála připravenosti na klinické uvažování pro studenty ošetřovatelství“ se skládá ze 4 dílčích dimenzí.
Těmito dílčími dimenzemi jsou „uvědomění si klinických vodítek“ (4 položky), „ověření klinických problémů“ (4 položky), „určení a implementace opatření“ (4 položky) a „hodnocení a reflexe“ (4 položky).
Každá subdimenze obsahuje čtyři položky k posouzení úrovně připravenosti studentů na klinické uvažování.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 16 a nejvyšší skóre je 80.
Odpovědi na škále jsou hodnoceny na 5-ti bodové Likertově škále (5=Rozhodně souhlasím, 4=Souhlasím, 3=Nevím, 2=Nesouhlasím, 1=Rozhodně nesouhlasím).
Cronbachovo α se pohybovalo od 0,894 pro celkovou a 0,78 až 0,89 pro každou dílčí dimenzi.
Opravená korelace položka-celkem je mezi 0,627-0,728.
|
Za účelem zjištění úrovně připravenosti klinického uvažování studentů ošetřovatelství byl aplikován na studenty v experimentální a kontrolní skupině před zahájením aplikace a bezprostředně po dokončení aplikace.
|
|
Self-directed Learning Scale
Časové okno: Studentům v experimentální a kontrolní skupině byla před a bezprostředně po realizaci studie administrována škála Self-Managed Learning Scale.
|
Původní Self-Managed Learning Scale použili Lounsbury et al. (2009) jako self-report scale.
Tureckou studii adaptace a validity a spolehlivosti škály, která hodnotí míru, do jaké se jednotlivci učí autonomně s jednorozměrnou strukturou, provedli Demircioğlu, Öge, Fuçular, Çevik, Nazlıgül a Özçelik v roce 2018.
Škála je 5-bodového Likertova typu a skládá se z 10 položek.
U každé položky se očekává, že účastníci odpoví podle 1 (Rozhodně nesouhlasím), 2 (Nesouhlasím), 3 (Žádný názor), 4 (Souhlasím) a 5 (Rozhodně souhlasím).
Cronbachův koeficient alfa škály je 0,85.
V souladu se skóre získanými ze škály nadprůměrná schopnost samostatně řízeného učení znamená vysokou a podprůměrná dovednost samostatně řízeného učení znamená nízkou (Demircioğlu et al., 2018).
V této studii bylo zjištěno, že cronbachův alfa koeficient 'Self-Managed Learning Scale' je 0,915 v předběžném testu a 0,890 v následném testu.
|
Studentům v experimentální a kontrolní skupině byla před a bezprostředně po realizaci studie administrována škála Self-Managed Learning Scale.
|
|
Test znalostí managementu péče o hrudní trubici
Časové okno: Studentům v experimentální a kontrolní skupině byl před realizací studie a bezprostředně po ní zadán test znalostí managementu péče o hrudní trubici.
|
Vědci jej vytvořili v souladu s důkazy v literatuře, včetně otázek na management péče o hrudní tubus (Abuejheisheh a kol., 2021; Basler, 2020; Bertrandt a kol., 2019).
„Test znalostí managementu péče o hrudní trubici“ byl původně připraven jako celkem 43 otázek s možností výběru, včetně nadpisů a podnadpisů v každém sezení (Abuejheisheh et al., 2021; Malone, 2015).
Odborné posudky byly získány od 5 členů fakulty s klinickými zkušenostmi a studiemi o péči o hrudní trubici.
Experti udělovali body vhodnosti znalostním testovým otázkám jednu po druhé na 4bodové škále Likertova typu (1: Položka není vhodná, 2: Položka by měla být vážně přepracována, 3: Vhodná by měla být mírně upravena, 4: Vhodný).
V souladu s návrhy odborníků byly otázky reorganizovány a 9 otázek bylo odstraněno.
|
Studentům v experimentální a kontrolní skupině byl před realizací studie a bezprostředně po ní zadán test znalostí managementu péče o hrudní trubici.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turečtina - Krátká verze dotazníku použitelnosti počítačového systému
Časové okno: Po ukončení realizace výzkumu byl aplikován na studenty experimentální skupiny výzkumu.
|
Dotazník použitelnosti počítačového systému (CSUQ), vyvinutý v roce 1995 Lewisem v IBM, je jedním z široce používaných dotazníků v oblasti použitelnosti.
Stupnice, kterou Erdinç v roce 2013 upravil do turečtiny, sestává celkem z 13 položek.
Má 4 dílčí dimenze: užitečnost systému (položky 1–6), kvalita informací (položky 7–9), kvalita rozhraní (položky 10–12) a všeobecná spokojenost (položka 13).
Každá položka je hodnocena jako 1 (zcela souhlasím) - 7 (rozhodně nesouhlasím).
Cronbach α stupnice je > 0,70 a hodnota Cronbach α pro každou dílčí dimenzi se pohybuje mezi 0,73 a 0,92.
Ze stupnice lze získat minimální skóre 13 a maximální skóre 91.
Nízké skóre je definováno jako dobrá použitelnost a čím vyšší skóre, tím nižší je kvalita použitelnosti systému (Erdinç & Lewis, 2013).
V této studii bylo zjištěno, že Cronbachova alfa hodnota stupnice je 0,981.
|
Po ukončení realizace výzkumu byl aplikován na studenty experimentální skupiny výzkumu.
|
|
Formulář hodnocení školícího programu managementu péče o hrudní trubici
Časové okno: Po ukončení realizace výzkumu byl aplikován na studenty experimentální skupiny výzkumu.
|
Tuto formu vytvořil výzkumník v souladu s literaturou (Pires, 2023; Yüksel & Kösterelioğlu, 2023).
Aby bylo možné vyhodnotit program školení managementu péče o hrudní trubici, byl vyhodnocen pomocí analýzy SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities and Threats).
V tomto směru výzkumníci vytvořili 23 návrhů na silné stránky vzdělávacího programu, 6 návrhů na slabé stránky, 8 návrhů příležitostí a 3 návrhy na hrozby.
Formulář obsahuje celkem 40 návrhů v 11bodovém Likertově typu.
Studenti byli požádáni, aby dali skóre mezi 0 a 10 podle úrovně jejich souhlasu s každým návrhem (0 – vůbec nesouhlasím, 1 – souhlasím velmi málo, 10 – zcela souhlasím).
Formulář také obsahuje otevřenou otázku o silných a slabých stránkách, příležitostech a vnímaných hrozbách vzdělávacího programu pod každým nadpisem, s možností „Jiné“.
|
Po ukončení realizace výzkumu byl aplikován na studenty experimentální skupiny výzkumu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro studenty
Časové okno: Informační formulář pro studenty byl aplikován na všechny studenty v experimentální a kontrolní skupině, kteří souhlasili s účastí ve studii jednou před zahájením studie.
|
Formulář, který výzkumníci vypracovali v souladu s literaturou, obsahoval celkem 12 otázek ke zjištění sociodemografických charakteristik studentů (jako je věk, pohlaví, akademický průměr, zda poskytují péči o pacienty s hrudními trubicemi , zda absolvují školení o péči o hrudní trubici).
|
Informační formulář pro studenty byl aplikován na všechny studenty v experimentální a kontrolní skupině, kteří souhlasili s účastí ve studii jednou před zahájením studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-770082166-302.08.01-509027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .